Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky virtuální reality a motorických snímků u pacientů s nespecifickou bolestí krku

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky virtuální reality a motorických snímků s rutinní fyzikální terapií u pacientů s nespecifickou bolestí krku

Nespecifická bolest šíje je nejčastějším muskuloskeletálním příznakem, který může způsobit omezenou cervikální pohyblivost, zhoršený funkční stav a stres v práci. Virtuální realita a motorické zobrazování jsou unikátní technologie, které mají příznivé účinky na léčbu nespecifických bolestí krku. Virtuální realita je simulované 3D prostředí, které uživatelům umožňuje prozkoumávat a interagovat s virtuálním prostředím, zatímco motorické zobrazování (MI) je dynamický mentální proces akce, bez jejího skutečného motorického provádění. Tato studie si klade za cíl zkoumat kombinované účinky virtuální reality (VR) a technik zobrazování motorů (MI) s rutinní fyzikální terapií (RPT) u pacientů s nespecifickou bolestí krku. Tato randomizovaná klinická studie bude provedena v Railway General Hospital, Rawalpindi na 93 účastnících, kteří splňují kritéria pro zařazení zahrnutá do studie prostřednictvím pravděpodobnostní a pohodlné techniky odběru vzorků. 3 skupiny náhodně přidělených účastníků budou dostávat intervence tři dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Skupina A obdrží virtuální realitu (VR) a motorické snímky (MI) spolu s rutinní fyzikální terapií pro . Účastníci skupiny B dostanou VR spolu s rutinní fyzikální terapií, zatímco skupina C dostane MI spolu s rutinní fyzikální terapií. Celková doba ošetření bude 40 minut. Nástroje pro měření výsledku budou numerická stupnice hodnocení bolesti pro měření bolesti, stupnice Tampa kinesiofobie (TSK) pro měření kinesiofobie a index postižení krku pro invaliditu a funkční stav.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nespecifická bolest šíje je nejčastějším muskuloskeletálním příznakem, který může způsobit omezenou cervikální pohyblivost, zhoršený funkční stav a stres v práci. Navzdory délce trvání může bolest krku zhoršit funkční kapacitu, kvalitu života a může způsobit obavy, úzkost a depresi. Virtuální realita a motorické zobrazování jsou unikátní technologie, které mají příznivé účinky na léčbu nespecifických bolestí krku. Virtuální realita je simulované 3D prostředí, které uživatelům umožňuje prozkoumávat a interagovat s virtuálním prostředím, zatímco motorické zobrazování (MI) je dynamický mentální proces akce, bez jejího skutečného motorického provádění. Tato studie si klade za cíl zkoumat kombinované účinky virtuální reality (VR) a technik zobrazování motorů (MI) s rutinní fyzikální terapií (RPT) u pacientů s nespecifickou bolestí krku.

Tato randomizovaná klinická studie bude probíhat v železniční všeobecné nemocnici, Rawalpinidi 0,93 účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zahrnuti do této studie prostřednictvím nepravděpodobně vhodné techniky vzorkování.

Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin pomocí počítačem generované metody. Všechny skupiny dostávají intervence tři dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Skupina A obdrží virtuální realitu (VR) a motorické snímky (MI) spolu s rutinní fyzikální terapií pro . Účastníci skupiny B dostanou VR spolu s rutinní fyzikální terapií, zatímco skupina C dostane MI spolu s rutinní fyzikální terapií. Celková doba ošetření bude 40 minut.

Nástroje pro měření výsledku budou numerická škála hodnocení bolesti pro měření bolesti, Tampa škála kinesiofobie (TSK) pro měření kineziofobie a index postižení krku pro invaliditu a funkční stav. Data budou shromážděna na začátku léčby před léčbou pacienta, sledování 3. týden a měření po léčbě 6. týden za účelem měření výsledků. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26. Statistická významnost bude nastavena na p=0,05. Normalita dat bude ověřena pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Pro meziskupinovou analýzu parametrických dat bude použita jednosměrná ANOVA, zatímco Kruskal-Wallisův test bude aplikován na neparametrická data. Pro vnitroskupinové srovnání bude použita opakovaná měření ANOVA pro parametrická data, pro neparametrická data bude použita Friedmanova ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kiran Naseer, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů by měl být 18-50 let
  • Jsou zahrnuty ženy i muži
  • Pacient by měl mít trvalou bolest po dobu 3 měsíců nebo déle.
  • Pacient s nespecifickou bolestí krku.

Kritéria vyloučení:

  • Specifická bolest krku způsobená metastázami, neoplaziemi, infekčními nebo zánětlivými poruchami, zlomeninami kostí nebo traumatickými precedenty s poraněním krku (2)
  • Pozitivní neurologické příznaky nebo známky komprese páteře (abnormální difúzní citlivost, hyperreflexie nebo difúzní slabost)
  • Cervikální artróza
  • Spondylartritida
  • Bolest krku spojená s vertigem (vestibulární postižení)
  • Bolest šíje spojená s poraněním krční páteře
  • Předchozí operace děložního čípku (2)
  • Bolesti hlavy před vznikem bolesti krku a bez cervikálního původu
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita + snímky motoru + běžná fyzikální terapie
Účastníci skupiny A absolvují školení o virtuální realitě (VR) a zobrazování motoriky (MI) s rutinní fyzikální terapií každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 6 týdnů. Celkový počet sezení bude 18.
Jiný: Virtuální realita
Účastníci obdrží léčbu (virtuální realita) každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 6 týdnů. Celkový počet sezení bude 18.
Jiný: Snímky motoru
Účastníci obdrží léčbu (snímky motoru) každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 6 týdnů. Celkový počet sezení bude 18.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Účastníci budou dostávat léčbu (rutinní fyzikální terapie) každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 6 týdnů. Celkový počet sezení bude 18.
Aktivní komparátor: Virtuální realita + běžná fyzikální terapie
Účastníci skupiny A absolvují školení virtuální reality (VR) s rutinní fyzikální terapií každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 6 týdnů. Celkový počet sezení bude 18.
Jiný: Virtuální realita
Účastníci obdrží léčbu (virtuální realita) každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 6 týdnů. Celkový počet sezení bude 18.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Účastníci budou dostávat léčbu (rutinní fyzikální terapie) každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 6 týdnů. Celkový počet sezení bude 18.
Aktivní komparátor: Motor Imagery+ Rutinní fyzikální terapie
Účastníci skupiny A absolvují školení Motor Imagery (MR) s rutinní fyzikální terapií každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 6 týdnů. Celkový počet sezení bude 18.
Jiný: Snímky motoru
Účastníci obdrží léčbu (snímky motoru) každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 6 týdnů. Celkový počet sezení bude 18.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Účastníci budou dostávat léčbu (rutinní fyzikální terapie) každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 6 týdnů. Celkový počet sezení bude 18.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
V numerické škále hodnocení bolesti (NRS) jsou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti. Nula obvykle představuje vůbec žádnou bolest, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“. Numerické škály hodnocení bolesti prokázaly v několika studiích vysoké korelace s jinými nástroji pro hodnocení bolesti.
6 týdnů
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 6 týdnů
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) je 17položkový dotazník, který kvantifikuje strach z pohybu. Celkové skóre 17 položek TSK se pohybuje od 17 do 68, kde nejnižších 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kinesiofobii a vyšší skóre značí zvyšující se stupeň kinesiofobie.
6 týdnů
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 6 týdnů
Byla provedena modifikace Oswestry Low Back Pain Index vytvořením 10-položkového škálovaného dotazníku s názvem Neck Disability Index (NDI) pro měření invalidity a funkčního stavu. Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „Žádná bolest“ a 5 znamená „Nejhorší představitelná bolest“. Poté se sečtou výsledky všech oddílů. Bodování se uvádí na stupnici 0-50, 0 je nejlepší možné skóre a 50 je nejhorší.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/02104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit