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PROM 泌尿外科项目

2024年4月29日更新者：Medical University of Graz

日常临床实践中患者报告结果 (PRO) 的标准化收集

所有接受泌尿外科手术或治疗的患者都应接受关于生活质量、满意度、疼痛和身体恢复的标准化调查问卷。例如，针对患有局限性前列腺癌、良性前列腺肿大、膀胱功能障碍或勃起功能障碍的患者建立了针对特定适应症的个体途径。结合临床数据，PROM 数据应有助于提高结果的质量，并在必要时根据患者的需求调整治疗途径。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：手术中患者的观察

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

奥地利
- Styria
  - Graz、Styria、奥地利、8036
    - 招聘中
    - Röthl Martina Anna
    - 接触：
      
      Marianne Leitsmann, Prof. Dr.
      
      电话号码：+43 316 385 80550
      
      邮箱：martina.roethl@medunigraz.at
    - 首席研究员：
      
      Marianne Leitsmann, Prof. Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在泌尿外科接受治疗的患者

描述

纳入标准：

在泌尿外科接受治疗的患者
≥18岁
活跃的邮件帐户，使用智能手机/平板电脑/PC
书面知情同意书

排除标准：

- 无法给予书面同意和/或不具备数字能力的患者（例如没有有效的电子邮件帐户）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过 EPIC-26 评估的前列腺癌患者功能治疗结果的变化：（扩展前列腺癌综合指数）大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	根据每位患者的病情和手术/治疗情况，获取电子记录的患者报告结果 (PRO) EPIC-26 评分：最高 100 分；数值越大表明功能结果改善	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年
健康相关生活质量的变化（PROMIS-10：患者报告结果测量信息系统）大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	根据病情和手术/治疗，为每位患者获取电子记录的患者报告结果 (PRO)。 PROMIS-10 最高 50 分；数值越大表明状态越健康	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年
疼痛变化：简要疼痛量表 (BPI) 大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	根据病情和手术/治疗，为每位患者获取电子记录的患者报告结果 (PRO)。 BPI：最大。 11分；值越大表示结果越差	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年
勃起功能的变化（IIEF：国际勃起功能指数）大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	根据病情和手术/治疗，为每位患者获取电子记录的患者报告结果 (PRO)。 IEF：0-25分；数值越大表示勃起功能越好	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年
膀胱功能/排尿变化（IPSS：国际前列腺症状评分）大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	根据病情和手术/治疗，为每位患者获取电子记录的患者报告结果 (PRO)。 IPSS：得分0-35；值越大表示症状严重程度越高	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年
膀胱功能/排尿变化（OAB-SF：膀胱过度活动问卷，简表）大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	根据病情和手术/治疗，为每位患者获取电子记录的患者报告结果 (PRO)。 OAB-SF：得分 0 - 16；得分越大表明症状严重程度越高	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年
膀胱功能/排尿变化（ICIQ-UI：国际失禁问卷咨询-尿失禁）大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	根据病情和手术/治疗，为每位患者获取电子记录的患者报告结果 (PRO)。 ICIQ-UI：得分0-21；数值越大表示尿失禁越严重	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年
盆腔疼痛的变化（NHS-CPSI：慢性前列腺症状指数）大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	根据病情和手术/治疗，为每位患者获取电子记录的患者报告结果 (PRO)。 NHS-CSI：0-43分；值越大表示结果越差	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
患者特征：年龄大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	捕获每位接受手术的患者的临床参数	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年
患者特征：合并症大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	捕获每位接受手术的患者的临床参数	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年
患者特征：用药（名称、类型、剂量、间隔）大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	捕获每位接受手术的患者的临床参数	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年
患者特征：疾病特异性数据（肿瘤组织学、肿瘤学状态）大体时间：数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年	捕获每位接受手术的患者的临床参数	数据收集/随访：手术前第 1 天，宿主手术后 2 至 10 天，术后 3、6、12 个月，每年 2 至 10 年
围手术期数据：手术持续时间（分钟）大体时间：手术期间，手术时间根据病情而定（30分钟至4小时）	捕获每位接受手术的患者的围手术期数据	手术期间，手术时间根据病情而定（30分钟至4小时）
围手术期数据：失血量（ml）大体时间：手术期间，手术时间根据病情而定（30分钟至4小时）	捕获每位接受手术的患者的围手术期数据	手术期间，手术时间根据病情而定（30分钟至4小时）
围手术期数据：输血（ml 大体时间：手术期间，手术时间根据病情而定（30分钟至4小时）	捕获每位接受手术的患者的围手术期数据	手术期间，手术时间根据病情而定（30分钟至4小时）
围手术期数据：住院时间（天）大体时间：取决于疾病和手术后（1至10天）	捕获每位接受手术的患者的围手术期数据	取决于疾病和手术后（1至10天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月5日

初级完成 (估计的)

2045年9月5日

研究完成 (估计的)

2045年9月5日

研究注册日期

首次提交

2024年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)