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可持续和健康的重返工作岗位计划 - PRATICAdr 2.0 (PRATICAdr)

2024年4月29日 更新者:Marc Corbière、Université du Québec a Montréal

大型医疗机构员工可持续健康重返工作岗位计划 - PRATICAdr 2.0

本研究旨在评估 PRATICAdr 2.0 的有效性,这是一款由重返工作协调员 (RTW-C) 推动的网络应用程序,重点是减少 CMD 患者的病假时间和防止病情复发。 PRATICAdr 2.0 旨在加强重返工作岗位 (RTW) 利益相关者之间的协作,并在整个 RTW 过程中提供系统支持,并在随机对照试验 (RCT) 中进行了评估。 作为 RCT 的一部分,将招募来自 4 个大型公共卫生组织的总共 80 名病假员工(n=80,其中 40 名来自实验组,40 名来自对照组)。 对照组接受 RTW-C 为病假员工提供的常规服务,而实验组接受 RTW-C 服务并使用 PRATICAdr 2.0。

研究概览

详细说明

常见精神障碍(CMD)在工作场所非常普遍,并已成为一项重大的公共卫生挑战。 本研究旨在评估 PRATICAdr 2.0 的有效性,这是一款由重返工作协调员 (RTW-C) 推动的网络应用程序,重点是减少 CMD 患者的病假时间和防止病情复发。 PRATICAdr 2.0 旨在加强重返工作岗位 (RTW) 利益相关者之间的协作,并在整个 RTW 过程中提供系统支持,并在随机对照试验 (RCT) 中进行了评估。 作为 RCT 的一部分,将招募来自 4 个大型公共卫生组织的总共 80 名病假员工(n=80,其中 40 名来自实验组,40 名来自对照组)。 对照组接受 RTW-C 为病假员工提供的常规服务,而实验组接受 RTW-C 服务并使用 PRATICAdr 2.0。 参与者将根据年龄、地点和性别(密封信封法)使用计算机分层随机法被随机分配到 PRATICAdr 2.0 实验组或对照组。 参与者将在以下几个时间点完成一系列在线调查问卷。 生存分析用于比较实验组(PRATICAdr 与 RTW-C)和对照组(仅 RTW-C)之间的病假持续时间和复发情况。 使用混合线性模型来观察临床症状随时间的变化,特别是实验组。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 因常见精神障碍(即, 抑郁、焦虑、适应障碍、倦怠)
  • 病假期限(1 至 3 个月)
  • 大型卫生组织中参与工会的成员

排除标准:

  • 无法用法语交流
  • 患有已知的器质性疾病
  • 有专业混乱(CNESST)
  • 曾因常见精神障碍而请病假

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:重返工作协调员 + PRATICadr 2.0

返回工作协调员 (RTW-C) 的主要目标是协调、计划和促进病假员工可持续的 RTW。RTW-C 负责评估员工的职能,同时探索 RTW 的障碍以及可用于开发的可用资源RTW 计划。 此外,RTW-C 增强了参与 RTW 流程的利益相关者之间的沟通和协作。

在该部门中,RTW-C 使用 PRATICAdr 2.0,这是一个 Web 应用程序,包括关键功能(例如,促进医疗保健、企业和保险部门的多个 RTW 利益相关者之间的协作;将每个利益相关者的行动整合到病假员工的 RTW 流程中;与 RTW 的三个阶段一致的顺序过程(包括工具)。

重返工作协调员 (RTW-C) 使用 PRATICAdr。 2.0(网络应用程序)。
假比较器:仅返回工作协调员

返回工作协调员 (RTW-C) 的主要目标是协调、计划和促进病假员工可持续的 RTW。RTW-C 负责评估员工的职能,同时探索 RTW 的障碍以及可用于开发的可用资源RTW 计划。 此外,RTW-C 增强了参与 RTW 流程的利益相关者之间的沟通和协作。

在此臂中,RTW-C 不使用 PRATICAdr 2.0。

重返工作协调员 (RTW-C) 照常对请病假的员工进行干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病假时长
大体时间:平均2年完成学习
病假期间的天数
平均2年完成学习
复发
大体时间:平均2年完成学习
重返工作岗位后复发次数
平均2年完成学习

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:平均2年完成学习
抑郁症患者健康问卷(PHQ-9;Kroenke 等,2001)
平均2年完成学习
焦虑症状
大体时间:平均2年完成学习
广泛性焦虑症量表(GAD-7;Spitzer 等,2006)
平均2年完成学习
重返工作岗位的障碍和自我效能
大体时间:平均2年完成学习
重返工作障碍和自我效能量表(ROSES;Corbière 等,2017)
平均2年完成学习

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会功能
大体时间:平均2年完成学习
世界卫生组织
平均2年完成学习
工作联盟
大体时间:平均2年完成学习
工作联盟清单(Horvath & Greenberg,1989;Corbière 等,2006)
平均2年完成学习
工作住宿
大体时间:平均2年完成学习
工作适应和自然支持量表(WANSS;Corbière 等,2014)
平均2年完成学习
工作认可
大体时间:平均2年完成学习
利益相关者对常见精神障碍后重返工作岗位的认可(RECONNECT、Corbière、Larivière、Charette-Dussault,2021 年)
平均2年完成学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月6日

初级完成 (估计的)

2026年4月15日

研究完成 (估计的)

2026年4月15日

研究注册日期

首次提交

2024年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (估计的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MSSS-23-RH-00599

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

常见精神障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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