- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06397326
Program udržitelného a zdravého návratu do práce - PRATICAdr 2.0 (PRATICAdr)
Program udržitelného a zdravého návratu do práce pro zaměstnance velkých zdravotnických organizací - PRATICAdr 2.0
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C 3P8
- Université du Québec à Montréal (UQAM), Department of Education and Pedagogy, Career Counselling
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocenská z důvodu běžné duševní poruchy (tj. deprese, úzkost, porucha přizpůsobení, syndrom vyhoření)
- Délka pracovní neschopnosti (od 1 do 3 měsíců)
- Člen zúčastněných odborů ve velké zdravotnické organizaci
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost komunikovat ve francouzštině
- Má známou organickou poruchu
- Mít profesionální dirsorder (CNESST)
- Zažili předchozí pracovní neschopnosti kvůli běžné duševní poruše
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koordinátor návratu do práce + PRATICAdr 2.0
Primárním cílem koordinátora návratu do práce (RTW-C) je koordinovat, plánovat a podporovat udržitelné RTW pro zaměstnance na nemocenské. RTW-C je odpovědné za hodnocení fungování zaměstnanců a zároveň zkoumá překážky bránící RTW a dostupné zdroje pro rozvoj plán RTW. RTW-C také zlepšuje komunikaci a spolupráci mezi zúčastněnými stranami zapojenými do procesu RTW. V této větvi RTW-C používá PRATICAdr 2.0, webovou aplikaci obsahující klíčové funkce (např. usnadnění spolupráce mezi více zúčastněnými stranami RTW napříč sektory zdravotnictví, podnikání a pojišťovnictví; integrace akce každého zainteresovaného subjektu do procesu RTW zaměstnance na nemocenské; sekvenční proces v souladu se třemi fázemi RTW, zahrnutí nástrojů). |
Koordinátor návratu do práce (RTW-C) používá PRATICAdr.
2.0 (webová aplikace).
|
|
Falešný srovnávač: Návrat pouze koordinátorovi práce
Primárním cílem koordinátora návratu do práce (RTW-C) je koordinovat, plánovat a podporovat udržitelné RTW pro zaměstnance na nemocenské. RTW-C je odpovědné za hodnocení fungování zaměstnanců a zároveň zkoumá překážky bránící RTW a dostupné zdroje pro rozvoj plán RTW. RTW-C také zlepšuje komunikaci a spolupráci mezi zúčastněnými stranami zapojenými do procesu RTW. V tomto rameni RTW-C nepoužívá PRATICAdr 2.0. |
Koordinátor návratu do práce (RTW-C) zasahuje jako obvykle u zaměstnanců na nemocenské
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pracovní neschopnosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Počet dní během pracovní neschopnosti
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Relapsy
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Počet recidiv po návratu do práce
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta pro depresi (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Návrat do práce Překážky a vlastní účinnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Překážky návratu do práce a škála vlastní účinnosti (ROSES; Corbière et al., 2017)
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální fungování
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
WHODAS
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Pracovní aliance
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989; Corbière et al., 2006)
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Pracovní ubytování
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Škála pracovní přizpůsobení a přirozené podpory (WANSS; Corbière et al., 2014)
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Uznání práce
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Uznání zainteresovaných stran návratu do práce po běžné duševní poruše (RECONNECT, Corbière, Larivière, Charette-Dussault, 2021)
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSSS-23-RH-00599
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžná duševní porucha
-
IMMUNOe Research CentersDokončenoCVI - Common Variable ImmunodeficiencySpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoCommon Variable Immunodeficiency (CVID), APDS / PASLINěmecko, Ruská Federace, Irsko, Itálie, Spojené království, Bělorusko, Holandsko, Česko, Spojené státy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
-
University of California, Los AngelesJeffrey Modell FoundationDokončenoCVI - Common Variable ImmunodeficiencySpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoPrimární imunodeficience (PID) Common Variable Immune Deficiency (CVID)Francie
Klinické studie na Koordinátor návratu do práce + PRATICAdr 2.0
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
PXL University CollegeKorian; VitasZatím nenabíráme