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让大学生参与开发和测试基于视频的 HPV 疫苗接种干预措施 (HPV videos)

2025年9月20日 更新者:ChengChing Hiya Liu、Michigan State University

开发和试点测试基于视频的干预措施以促进大学生接种 HPV 疫苗

HPV 疫苗为男性和女性带来了对抗 HPV 相关癌症的希望;然而,疫苗接种率尚未达到预计的公共卫生目标。 这项研究将让研究过程中的主要利益相关者共同设计和试点测试基于视频的干预措施,以解决大学生中 HPV 疫苗接种率低的问题。该干预措施及其方法有可能减少年轻人中 HPV 相关癌症的健康差异通过低成本技术和及时干预。

研究概览

详细说明

人乳头瘤病毒 (HPV) 感染是美国最常见的性传播感染,也是一个重大的公共卫生问题,因为几乎所有性活跃的人在一生中的某个阶段都会感染这种病毒。 大约 7900 万美国人感染了 HPV,其中大多数年龄在 10 岁左右或 20 岁出头。 HPV 被发现与女性癌症(例如宫颈癌)和男性癌症(例如阴茎癌)有关。 致癌性 HPV 造成的高发病率、死亡率和经济负担要求研究人员通过积极的预防措施(包括 HPV 疫苗接种)来解决这一公共卫生问题。

HPV 相关癌症可以通过疫苗接种来预防。 建议 9 至 26 岁的人士接种 HPV 疫苗。 经济模型表明,青少年和年轻人接种 HPV 疫苗具有成本效益;然而,HPV 疫苗接种率却大大低于 2030 年健康人口 80% 的目标建议。 大学生等年轻人感染 HPV 的风险较高,但其中很大一部分人尚未接种 HPV 疫苗。

经验证据表明,对HPV和疫苗缺乏认识和了解、接种疫苗的不便以及对副作用的担忧是大学生的主要障碍。 目前为提高 HPV 疫苗接种率而制定的干预措施主要针对青少年作为接种者。 在针对大学生 HPV 疫苗接种率低的问题而制定的有限干预措施中,大多数只包括女大学生。 在一项在线 RCT 研究中,18-26 岁的年轻人被随机分为干预组(YouTube 视频),报告显示,与对照组(教育小册子)相比,疫苗接种意愿明显更高;然而,没有评估疫苗接种状况。 大学生主张制作以医疗保健提供者和同龄人为主角的教育视频,并在 YouTube 和 Instagram 上分享视频。

据我们所知,这项研究是与主要利益相关者大学生共同设计的一些基于视频的干预措施中的第一项,旨在解决这一高危人群中 HPV 疫苗接种率低的问题。 这种新颖的干预措施简短、便携,适合大学生,可以适应大学生繁忙的日程。

研究人员将开发一种基于视频的干预措施,并进行一项试点随机试验,将该干预措施与 CDC 开发的 HPV 情况说明书进行比较。 研究人员将目标锁定在18-26岁的大学生,因为他们感染HPV的风险较高且疫苗接种率较低。 目标 1. 为 18-26 岁的大学生开发一种发展和文化上一致的基于视频的干预措施。 研究人员将招募并组建一个由 8-10 名 18-26 岁大学生组成的学生顾问委员会 (SAB),协助制作四个简短的 HPV 教育视频(每个视频长 2-3 分钟;其中两个将根据 Co-I 之前的视频进行修改)研究)。 顾问委员会将为研究招募计划、评估提供意见,并参与数据解释和传播过程。 目标 2. 开展一项随机对照试验(RCT),以考察 80 名 18-26 岁大学生中促进 HPV 疫苗接种的干预措施的可行性(参与率、保留率、干预保真度)、可接受性(满意度)和初步效果。

一旦同意,参与者将使用基于网络的数据收集工具 Qualtrics 接受基线 (T0) 评估,然后被分配到两个研究组之一。 参与者将被邀请在干预后立即填写时间 1 (T1) 评估(视频与情况说明书),并在干预完成后 2 个月填写时间 2 (T2) 评估。 干预措施(视频和 CDC 情况说明书)和 T0-T2 评估将在线进行。 T2 评估后,将向所有参与者提供包含获得疫苗的可用资源的资源包。 如果比较组的学生感兴趣,研究人员还将在 T2 评估后向他们提供基于视频的干预。 视频将在参与者完成T0后发送。 每 3 天发送 1 个视频,干预(共 4 个视频)将在 2 周内通过电子邮件完成。 干预组的参与者可以在闲暇时观看视频。

可行性将通过回复率(同意参与的合格个人的百分比)、保留率(通过后续和完成 T0-T2 评估保留的比例)、干预保真度(观看所有故事的参与者的百分比)来评估。 可接受性将通过两个李克特式满意度问题进行评估。 根据我们之前的研究,研究人员将使用以下基准来确定研究可行性:≥ 80% 的响应率、≥ 80% 的保留率、≥ 80% 的干预保真度以及≥ 4.0 的平均满意度得分的可接受性。 初步疗效将取决于完成干预后 2 个月内完成第 1 次 HPV 疫苗的参与者的百分比。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

123

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:ChengChing Hiya Liu, Ph. D.
  • 电话号码:626-566-4835
  • 邮箱:chengliu@msu.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Angela Chia-Chen Chen, Ph.D.
  • 电话号码:5173534747
  • 邮箱:chenang6@msu.edu

学习地点

    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • 招聘中
        • Michigan State University
        • 接触:
          • Cheng-Ching Hiya Liu, Ph.D.
          • 电话号码:626-566-4835
          • 邮箱:chengliu@msu.edu
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:18-26岁从未接种过HPV疫苗且能听懂英语的大学生。

排除标准:不能听懂英语、年龄小于18岁或年龄大于26岁、已接种HPV疫苗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:使用CDC Factsheet组
我们没有开发这种干预措施。 取而代之的是,我们将使用HPV和HPV疫苗的CDC网站上使用信息,并将其转换为叙述的旁白视频,以确保以与基于视频的干预相同的格式传递信息。

我们没有开发这种干预措施。 相反,我们将使用HPV和HPV疫苗的CDC网站上使用信息,并将其转换为带有叙述配音格式的视频。

由于我们的学生顾问委员会将制作四个简短的视频,因此被随机分配到CDC事实表组的参与者将四次观看转换后的CDC视频,以确保所有组都暴露于相同数量的视频中。

这是CDC链接:https://www.cdc.gov/hpv/vaccines/?cdc_aaref_val=https://wwwww.cdc.gov/hpv/hpv/parents/vacccinesafety.html

实验性的:组使用视频
将将93名大学生随机分配给三个小组(每个视频组中的31名参与者,在CDC组中的30名参与者)来观看创建的视频。 视频将以随机顺序呈现,并分发给参与者以最大程度地减少偏见。

八名大学生创建并制作了四个有关人乳头瘤病毒(HPV)和HPV疫苗的视频,旨在提高其知识和态度,形成主观规范,增强感知的行为控制,并增强接收HPV疫苗的意图。 视频干预两个月后,我们将跟进参与者收集其自我报告的疫苗摄取状态。

结果将与另一个小组的结果进行比较,他们的参与者将观看一个视频,其中介绍了有关HPV和HPV疫苗的CDC信息,并改编成叙述的配音格式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者HPV疫苗接种意愿
大体时间:通过学习完成,平均1年
研究人员将评估参与者在观看 HPV 疫苗相关视频之前和之后接受 HPV 疫苗的意愿,
通过学习完成,平均1年
参与者的 HPV 疫苗接种情况
大体时间:通过学习完成,平均1年
参与者在观看视频后将被询问是否接种了 HPV 疫苗。
通过学习完成,平均1年
参与者对接受 HPV 疫苗的态度
大体时间:通过学习完成,平均1年
参与者对接受 HPV 疫苗的态度将在观看视频之前和之后进行评估。
通过学习完成,平均1年
参与者的主观规范
大体时间:通过学习完成,平均1年
将在观看视频之前和之后评估参与者关于接受 HPV 疫苗的主观规范。
通过学习完成,平均1年
参与者感知的行为控制
大体时间:通过学习完成,平均1年
将在观看视频之前和之后评估参与者对接受 HPV 疫苗的感知行为控制。
通过学习完成,平均1年
参与者满意度
大体时间:通过学习完成,平均1年
参与者对干预措施的满意度。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月16日

初级完成 (实际的)

2025年9月5日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月30日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月20日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSUSTUDY10264
  • PD66847 (其他标识符:Michigan State University Trifecta Initiative Fubd)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD(包括个人接受 HPV 疫苗的意愿)和制作的视频可根据要求分享。

IPD 共享时间框架

2025年12月

IPD 共享访问标准

为了提高研究设计和结果的稳健性,处理数据和分析的团队成员将不知道各个研究组中参与者的分配。 每个参与者都将被分配一个唯一的 ID,该 ID 与各自的随机分组分配相关联。 将选择一名非盲团队成员进行提醒电话;该工作人员不会参与干预实施或数据输入、清理或分析。 PI 将密切监控程序,以确保高治疗保真度。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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