Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Engager les étudiants dans le développement et le test d'une intervention vidéo pour la promotion de la vaccination contre le VPH (HPV videos)

20 septembre 2025 mis à jour par: ChengChing Hiya Liu, Michigan State University

Développement et test pilote d'une intervention vidéo pour promouvoir la vaccination contre le VPH parmi les étudiants

Les vaccins contre le VPH offrent un espoir contre les cancers associés au VPH chez les hommes et les femmes ; cependant, le taux de vaccination n’a pas atteint les objectifs de santé publique projetés. Cette étude impliquera les principales parties prenantes dans le processus de recherche pour co-concevoir et tester une intervention vidéo s'attaquant aux faibles taux de vaccination contre le VPH chez les étudiants. L'intervention et son approche ont le potentiel de réduire les disparités en matière de santé dans les cancers associés au VPH chez les jeunes adultes. grâce à une technologie peu coûteuse et une intervention rapide.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'infection par le virus du papillome humain (VPH) est l'infection sexuellement transmissible la plus courante aux États-Unis et constitue un problème de santé publique important, car presque toutes les personnes sexuellement actives la contractent à un moment donné de leur vie. Environ 79 millions d’Américains sont infectés par le VPH, la plupart à la fin de l’adolescence ou au début de la vingtaine. Il a été démontré que le VPH est associé à des cancers chez les femmes (par exemple, le cancer du col de l'utérus) et chez les hommes (par exemple, le cancer du pénis). La morbidité, la mortalité et le fardeau économique élevés attribués au VPH cancérigène appellent les chercheurs à répondre à ce problème de santé publique par des efforts de prévention vigoureux, y compris la vaccination contre le VPH.

Les cancers associés au VPH pourraient être évités grâce à la vaccination. La vaccination contre le VPH est recommandée pour les personnes âgées de 9 à 26 ans. Les modèles économiques ont montré que la vaccination contre le VPH des adolescents et des jeunes adultes est rentable ; cependant, les taux de vaccination contre le VPH sont nettement inférieurs à l’objectif recommandé de 80 % de personnes en bonne santé pour 2030. Les jeunes adultes, comme les étudiants, courent un risque plus élevé d’infection par le VPH, mais une partie importante d’entre eux n’est pas encore vaccinée contre le VPH.

Des preuves empiriques suggèrent que le manque de sensibilisation et de connaissances sur le VPH et le vaccin, les inconvénients liés à l'obtention du vaccin et les inquiétudes concernant les effets secondaires constituent les principaux obstacles pour les étudiants. Les interventions actuelles développées pour augmenter les taux de vaccination contre le VPH se concentrent principalement sur les adolescents en tant que receveurs. Dans les interventions limitées développées pour remédier aux faibles taux de vaccination contre le VPH chez les étudiants, la plupart d’entre elles n’incluaient que des étudiantes. Dans une étude ECR en ligne selon laquelle de jeunes adultes âgés de 18 à 26 ans ont été randomisés dans un groupe d'intervention (vidéos YouTube), ont signalé une intention de vaccination significativement plus élevée que le groupe de comparaison (dépliant pédagogique) ; cependant, le statut vaccinal n’a pas été évalué. Les étudiants ont plaidé pour des vidéos éducatives mettant en vedette des prestataires de soins de santé et leurs pairs et partageant des vidéos sur YouTube et Instagram.

À notre connaissance, cette étude est la première d’une série d’interventions vidéo co-conçues avec les principaux étudiants universitaires pour remédier aux faibles taux de vaccination contre le VPH dans cette population à risque. Cette nouvelle intervention est brève, portable, adaptée aux étudiants et réalisable pour adapter l'intervention aux horaires chargés des étudiants.

Les enquêteurs développeront une intervention vidéo et mèneront un essai pilote randomisé comparant cette intervention à une fiche d'information sur le VPH développée par le CDC. Les enquêteurs cibleront les étudiants âgés de 18 à 26 ans en raison de leur risque plus élevé de contracter une infection au VPH et de leurs faibles taux de vaccination. Objectif 1. Développer une intervention vidéo adaptée au développement et à la culture pour les étudiants âgés de 18 à 26 ans. Les enquêteurs recruteront et formeront un conseil consultatif d'étudiants (SAB) composé de 8 à 10 étudiants âgés de 18 à 26 ans pour aider à développer quatre brèves vidéos éducatives sur le VPH (chacune d'une durée de 2 à 3 minutes ; deux seront révisées à partir des précédentes de Co-I. recherche). Le conseil consultatif fournira des commentaires sur le plan de recrutement de l'étude, les évaluations et sera impliqué dans les processus d'interprétation et de diffusion des données. Objectif 2. Mener un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) pour examiner la faisabilité (taux de participation, rétention, fidélité de l'intervention), l'acceptabilité (satisfaction) et l'efficacité préliminaire de l'intervention pour promouvoir la vaccination contre le VPH chez 80 étudiants âgés de 18 à 26 ans.

Une fois consentis, les participants recevront des évaluations au départ (T0) à l'aide de l'outil de collecte de données en ligne, Qualtrics, avant d'être affectés à l'un des deux bras d'étude. Les participants seront invités à remplir l'évaluation du temps 1 (T1) immédiatement après l'intervention (vidéo vs fiche d'information) et l'évaluation du temps 2 (T2) 2 mois après la fin de l'intervention. Les interventions (vidéo et fiche d'information CDC) et les évaluations T0-T2 seront administrées en ligne. Un kit de ressources comprenant les ressources disponibles pour obtenir des vaccins sera fourni à tous les participants après l'évaluation T2. Les enquêteurs fourniront également l'intervention vidéo aux étudiants du bras de comparaison après l'évaluation T2 s'ils sont intéressés. Les vidéos seront envoyées une fois que les participants auront terminé T0. Une vidéo sera envoyée tous les 3 jours et l'intervention (4 vidéos au total) sera complétée en 2 semaines par e-mail. Les participants au groupe d'intervention peuvent regarder les vidéos à leur guise.

La faisabilité sera évaluée par le taux de réponse (pourcentage d'individus éligibles acceptant de participer), la rétention (proportion retenue grâce au suivi et aux évaluations T0-T2 complètes), la fidélité de l'intervention (% de participants regardent toutes les histoires). L'acceptabilité sera évaluée via deux questions de satisfaction de type Likert. Sur la base de nos recherches antérieures, les enquêteurs utiliseront les critères suivants pour déterminer la faisabilité de l'étude comme taux de réponse ≥ 80 %, taux de rétention ≥ 80 %, fidélité de l'intervention ≥ 80 % et acceptabilité par un score de satisfaction moyen ≥ 4,0. L'efficacité préliminaire sera déterminée par le pourcentage de participants ayant terminé le premier vaccin contre le VPH dans les 2 mois suivant la fin de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: ChengChing Hiya Liu, Ph. D.
  • Numéro de téléphone: 626-566-4835
  • E-mail: chengliu@msu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Angela Chia-Chen Chen, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 5173534747
  • E-mail: chenang6@msu.edu

Lieux d'étude

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Recrutement
        • Michigan State University
        • Contact:
          • Cheng-Ching Hiya Liu, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 626-566-4835
          • E-mail: chengliu@msu.edu
        • Contact:
          • Cheng-Ching Liu, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 626-566-4835
          • E-mail: chengliu@msu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : les étudiants âgés de 18 à 26 ans ne reçoivent jamais de vaccins contre le VPH et sont capables de comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion : incapable de comprendre l'anglais, les personnes de moins de 18 ans ou de plus de 26 ans ont reçu des vaccins contre le VPH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe à l'aide de la feuille d'information CDC
Nous n'avons pas développé cette intervention. Au lieu de cela, nous utiliserons les informations du site Web du CDC sur HPV et le vaccin HPV et les convertirons en une vidéo de voix off racontée pour s'assurer que les informations sont livrées dans le même format que notre intervention vidéo.

Nous n'avons pas développé cette intervention. Au lieu de cela, nous utiliserons les informations du site Web du CDC sur HPV et le vaccin HPV et les convertirons en vidéo avec un format de voix off raconté.

Étant donné que notre comité consultatif étudiant développera quatre courtes vidéos, les participants qui sont affectés au hasard au groupe de feuilles d'information CDC regarderont la vidéo CDC convertie quatre fois pour s'assurer que tous les groupes sont exposés au même nombre de vidéos.

Voici le lien CDC: https://www.cdc.gov/hpv/vaccines/?cdc_aaref_val=https://www.cdc.gov/hpv/parents/vaccinesafety.html

Expérimental: Groupe utilisant des vidéos
Quatre-vingt-treize étudiants seront affectés au hasard à trois groupes (31 participants dans chaque groupe de vidéos contre 30 participants au groupe CDC) pour regarder les vidéos créées. Les vidéos seront présentées dans un ordre randomisé et distribuées aux participants pour minimiser les biais.

Huit étudiants ont créé et développé quatre vidéos sur le papillomavirus humain (HPV) et le vaccin contre le VPH, conçu pour augmenter leurs connaissances et leur attitude, façonner les normes subjectives, améliorer le contrôle du comportement perçu et renforcer les intentions de recevoir le vaccin contre le VPH. Deux mois après l'intervention vidéo, nous ferons un suivi auprès des participants pour collecter leur statut d'absorption de vaccins autodéclaré.

Les résultats seront comparés à ceux d'un autre groupe dont les participants regarderont une vidéo présentant des informations CDC sur HPV et le vaccin contre le VPH, adapté au format de voix off raconté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de vaccination contre le VPH des participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les enquêteurs évalueront l'intention des participants de recevoir des vaccins contre le VPH avant et après avoir regardé des vidéos sur le vaccin contre le VPH, t
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Adoption du vaccin contre le VPH par les participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Il sera demandé aux participants s'ils ont reçu des vaccins contre le VPH après avoir regardé les vidéos.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Attitude des participants à l'égard de la réception des vaccins contre le VPH
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'attitude des participants à l'égard de la réception des vaccins contre le VPH sera évaluée avant et après avoir regardé des vidéos.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Normes subjectives des participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les normes subjectives des participants concernant la réception des vaccins contre le VPH seront évaluées avant et après avoir regardé des vidéos.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Contrôles comportementaux perçus par les participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le contrôle comportemental perçu par les participants concernant la réception des vaccins contre le VPH sera évalué avant et après avoir regardé des vidéos.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Satisfaction des participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
satisfaction des participants à l'égard des interventions.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD, y compris l'intention des individus de recevoir les vaccins contre le VPH, et les vidéos développées peuvent être partagées sur demande.

Délai de partage IPD

Décembre 2025

Critères d'accès au partage IPD

Pour augmenter la robustesse de la conception et des résultats de l'étude, le membre de l'équipe qui gère les données et l'analyse ne connaîtra pas l'affectation des participants dans les bras d'étude respectifs. Chaque participant se verra attribuer un identifiant unique lié aux affectations de groupes aléatoires respectives. Un membre de l'équipe non aveugle sera sélectionné pour effectuer des appels de rappel ; ce membre du personnel ne sera pas impliqué dans la prestation de l'intervention ni dans la saisie, le nettoyage ou l'analyse des données. Le chercheur principal surveillera de près les procédures pour garantir une haute fidélité au traitement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner