Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere universitetsstuderende i at udvikle og teste en videobaseret intervention til fremme af HPV-vaccination (HPV videos)

20. september 2025 opdateret af: ChengChing Hiya Liu, Michigan State University

Udvikling og pilottestning af en videobaseret intervention til fremme af HPV-vaccination blandt universitetsstuderende

HPV-vacciner giver håb mod HPV-associerede kræftformer for mænd og kvinder; dog har vaccinationshastigheden ikke nået de forventede folkesundhedsmål. Denne undersøgelse vil engagere nøgleinteressenter i forskningsprocessen til at co-designe og pilotteste en videobaseret intervention, der adresserer lave HPV-vaccinationsrater blandt universitetsstuderende. Interventionen og dens tilgang har potentiale til at reducere sundhedsforskelle i HPV-associerede kræftformer hos unge voksne via lavpristeknologi og rettidig indgriben.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Human papillomavirus (HPV) infektion er den mest almindelige seksuelt overførte infektion i USA (USA) og et betydeligt folkesundhedsproblem, da næsten alle seksuelt aktive individer får det på et tidspunkt i deres liv. Cirka 79 millioner amerikanere er inficeret med HPV, de fleste i slutningen af ​​teenageårene eller begyndelsen af ​​20'erne. HPV har vist sig at være forbundet med cancer hos kvinder (f.eks. livmoderhalskræft) og mænd (f.eks. peniskræft). Den høje sygelighed, dødelighed og økonomiske byrde, der tilskrives kræftfremkaldende HPV, opfordrer forskere til at tage fat på dette folkesundhedsproblem gennem en kraftig forebyggelsesindsats, herunder HPV-vaccination.

HPV-associerede kræftformer kunne forebygges gennem vaccination. HPV-vaccination anbefales til personer i alderen 9-26 år. Økonomiske modeller har vist, at HPV-vaccination af unge og unge voksne er omkostningseffektiv; dog falder HPV-vaccinationsraten dramatisk under målanbefalingen på 80 % sunde mennesker 2030. Unge voksne som universitetsstuderende har højere risiko for HPV-infektion, men en betydelig del af dem er endnu ikke vaccineret mod HPV.

Empiriske beviser tyder på, at mangel på bevidsthed og viden om HPV og vaccinen, besværet ved at få vaccinen og bekymring for bivirkninger er hovedbarrierer for universitetsstuderende. Nuværende interventioner udviklet til at øge HPV-vaccinationsraten fokuserer primært på unge som modtagere. I de begrænsede interventioner udviklet for at imødegå lave HPV-vaccinationsrater blandt universitetsstuderende, omfattede de fleste af dem kun kvindelige universitetsstuderende. I et online RCT-studie, hvor unge voksne i alderen 18-26 blev randomiseret til interventionsgruppe (YouTube-videoer), rapporterede signifikant højere vaccinationshensigt sammenlignet med sammenligningsgruppen (pædagogisk pjece); vaccinationsstatus blev dog ikke vurderet. Universitetsstuderende har slået til lyd for uddannelsesvideoer med sundhedsudbydere og jævnaldrende og deling af videoer på YouTube og Instagram.

Så vidt vi ved, er denne undersøgelse den første af nogle få videobaserede interventioner, der er designet i samarbejde med de vigtigste interessenter-højskolestuderende for at imødegå de lave HPV-vaccinationsrater i denne risikopopulation. Denne nye intervention er kort, bærbar, skræddersyet til universitetsstuderende og mulig til at passe ind i universitetsstuderendes travle tidsplaner.

Efterforskerne vil udvikle en video-baseret intervention og udføre et pilot-randomiseret forsøg, der sammenligner denne intervention med et HPV-faktaark udviklet af CDC. Efterforskerne vil målrette mod universitetsstuderende i alderen 18-26 på grund af deres højere risiko for at få HPV-infektion og lave vaccinationsrater. Mål 1. Udvikle en udviklingsmæssigt og kulturelt kongruent videobaseret intervention for universitetsstuderende i alderen 18-26. Efterforskerne vil rekruttere og danne et Student Advisory Board (SAB) bestående af 8-10 universitetsstuderende i alderen 18-26 for at hjælpe med at udvikle fire korte HPV-uddannelsesvideoer (hver 2-3 minutter lange; to vil blive revideret fra Co-I's tidligere forskning). Advisory boardet vil give input til studierekrutteringsplanen, vurderinger og være involveret i datafortolknings- og formidlingsprocesser. Formål 2. Gennemfør et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge gennemførligheden (deltagelsesrate, fastholdelse, interventionstrohed), acceptabilitet (tilfredshed) og foreløbig effektivitet af interventionen for at fremme HPV-vaccination blandt 80 universitetsstuderende i alderen 18-26.

Når de har givet samtykke, vil deltagerne modtage vurderinger ved baseline (T0) ved hjælp af det webbaserede dataindsamlingsværktøj, Qualtrics, før de tildeles en af ​​de to undersøgelsesarme. Deltagerne vil blive inviteret til at udfylde Time 1 (T1) vurdering umiddelbart efter interventionen (video vs. Fact Sheet) og Time 2 (T2) vurdering 2 måneder efter afslutning af interventionen. Interventionerne (video og CDC-faktaark) og T0-T2-vurderinger vil blive administreret online. Et ressourcesæt inklusive tilgængelige ressourcer til at opnå vacciner vil blive udleveret til alle deltagere efter T2-vurdering. Efterforskerne vil også levere den videobaserede intervention til eleverne i sammenligningsarmen efter T2-vurdering, hvis de er interesserede. Videoer vil blive sendt ud, når deltagerne har gennemført T0. Én video udsendes hver 3. dag, og interventionen (4 videoer i alt) vil blive gennemført på 2 uger via e-mails. Deltagerne i interventionsgruppen kan se videoerne i ro og mag.

Gennemførligheden vil blive vurderet efter svarprocent (procentdel af berettigede personer, der accepterer at deltage), fastholdelse (andel bevaret gennem opfølgning og komplette T0-T2-vurderinger), interventionstrohed (% af deltagerne ser alle historier). Acceptabilitet vil blive vurderet via to Likert-tilfredshedsspørgsmål. Baseret på vores tidligere forskning vil efterforskerne bruge følgende benchmarks til at bestemme undersøgelsens gennemførlighed som ≥ 80 % responsrate, ≥ 80 % retentionsrate, ≥ 80 % interventionstrohed og acceptabilitet med en gennemsnitlig tilfredshedsscore ≥ 4,0. Foreløbig effekt vil blive bestemt af den procentdel af deltagere, der gennemfører den 1. HPV-vaccine, inden for 2 måneder efter gennemførelse af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: ChengChing Hiya Liu, Ph. D.
  • Telefonnummer: 626-566-4835
  • E-mail: chengliu@msu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Angela Chia-Chen Chen, Ph.D.
  • Telefonnummer: 5173534747
  • E-mail: chenang6@msu.edu

Studiesteder

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Rekruttering
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Cheng-Ching Hiya Liu, Ph.D.
          • Telefonnummer: 626-566-4835
          • E-mail: chengliu@msu.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Universitetsstuderende i alderen 18-26 modtager aldrig HPV-vacciner, der kan forstå engelsk.

Eksklusionskriterier: ikke i stand til at forstå engelsk, der er yngre end 18 eller ældre end 26 år, har modtaget HPV-vacciner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe ved hjælp af CDC FACTSheet
Vi udviklede ikke denne intervention. I stedet vil vi bruge oplysninger fra CDC-webstedet om HPV og HPV-vaccinen og konvertere den til en fortællet voiceover-video for at sikre, at oplysningerne leveres i samme format som vores videobaserede intervention.

Vi udviklede ikke denne intervention. I stedet vil vi bruge oplysninger fra CDC -webstedet på HPV og HPV -vaccinen og konvertere den til en video med et fortællet voiceover -format.

Fordi vores studerende rådgivende bestyrelse vil udvikle fire korte videoer, vil deltagere, der er tilfældigt tildelt CDC Fact Sheet Group, se den konverterede CDC -video fire gange for at sikre, at alle grupper udsættes for det samme antal videoer.

Her er CDC -linket: https://www.cdc.gov/hpv/vaccines/?cdc_aaref_val=https://www.cdc.gov/hpv/parents/vaccinesAfety.html

Eksperimentel: Gruppe ved hjælp af videoer
Treoghalvfems universitetsstuderende tildeles tilfældigt til tre grupper (31 deltagere i hver videogruppe mod 30 deltagere i CDC-gruppen) for at se de oprettede videoer. Videoerne præsenteres i randomiseret rækkefølge og distribueres til deltagerne for at minimere bias.

Otte universitetsstuderende oprettede og udviklede fire videoer om human papillomavirus (HPV) og HPV -vaccinen, designet til at øge deres viden og holdning, forme subjektive normer, forbedre den opfattede adfærdskontrol og styrke intentioner for at modtage HPV -vaccinen. To måneder efter videointerventionen vil vi følge op med deltagerne for at indsamle deres selvrapporterede vaccineoptagelsesstatus.

Resultater vil blive sammenlignet med dem fra en anden gruppe, hvis deltagere vil se en video, der præsenterer CDC -oplysninger om HPV og HPV -vaccinen, tilpasset til et fortællet voiceover -format.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres hensigt om HPV-vaccination
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Efterforskerne vil vurdere deltagernes hensigt om at modtage HPV-vacciner før og efter at have set HPV-vaccine-relaterede videoer, t.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Deltagernes HPV-vaccineoptagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Deltagerne vil blive spurgt, om de har modtaget HPV-vacciner efter at have set videoerne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Deltagernes holdning til at modtage HPV-vaccinerne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Deltageres holdning til at modtage HPV-vacciner vil blive vurderet før og efter at have set videoer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Deltagernes subjektive normer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Deltageres subjektive normer vedrørende modtagelse af HPV-vacciner vil blive vurderet før og efter at have set videoer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Deltagernes opfattede adfærdskontrol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Deltageres opfattede adfærdsmæssige kontrol med hensyn til at modtage HPV-vacciner vil blive vurderet før og efter at have set videoer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Deltagernes tilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
deltagernes tilfredshed med interventionerne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD inklusive enkeltpersoners hensigt om at modtage HPV-vaccinerne og udviklede videoer kan deles efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

December 2025

IPD-delingsadgangskriterier

For at øge robustheden af ​​undersøgelsens design og resultater, vil det teammedlem, der håndterer data og analyse, blive blindet for tildelingen af ​​deltagere i de respektive undersøgelsesarme. Hver deltager vil blive tildelt et unikt ID knyttet til respektive tilfældige gruppeopgaver. Et ikke-blindt teammedlem vil blive udvalgt til at foretage påmindelsesopkald; denne medarbejder vil ikke være involveret i interventionslevering eller dataindtastning, rengøring eller analyse. PI vil nøje overvåge procedurerne for at sikre høj behandlingstrohed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N/A - Sunde emner

Kliniske forsøg med CDC HPV faktablad

Abonner