Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjere studenter i å utvikle og teste en videobasert intervensjon for HPV-vaksinasjon (HPV videos)

20. september 2025 oppdatert av: ChengChing Hiya Liu, Michigan State University

Utvikling og pilottesting av en videobasert intervensjon for å fremme HPV-vaksinasjon blant studenter

HPV-vaksiner gir håp mot HPV-assosierte kreftformer for menn og kvinner; vaksinasjonsraten har imidlertid ikke nådd anslåtte folkehelsemål. Denne studien vil engasjere sentrale interessenter i forskningsprosessen for å co-designe og pilotteste en videobasert intervensjon som adresserer lave HPV-vaksinasjonsrater blant studenter. Intervensjonen og dens tilnærming har potensial til å redusere helseforskjeller i HPV-assosierte kreftformer hos unge voksne via lavkostteknologi og rettidig intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Humant papillomavirus (HPV)-infeksjon er den vanligste seksuelt overførbare infeksjonen i USA (USA) og et betydelig folkehelseproblem, ettersom nesten alle seksuelt aktive individer pådrar seg det på et tidspunkt i livet. Omtrent 79 millioner amerikanere er infisert med HPV, de fleste i slutten av tenårene eller tidlig i 20-årene. HPV har vist seg å være assosiert med kreft hos kvinner (f.eks. livmorhalskreft) og menn (f.eks. peniskreft). Den høye sykeligheten, dødeligheten og den økonomiske belastningen som tilskrives kreftfremkallende HPV, krever at forskere adresserer dette folkehelseproblemet gjennom kraftig forebyggende innsats, inkludert HPV-vaksinasjon.

HPV-assosierte kreftformer kan forebygges gjennom vaksinasjon. HPV-vaksinasjon anbefales for personer i alderen 9-26 år. Økonomiske modeller har vist at HPV-vaksinering av ungdom og unge voksne er kostnadseffektivt; Imidlertid faller HPV-vaksinasjonsraten dramatisk under målanbefalingen på 80 % Healthy People 2030. Unge voksne som studenter har høyere risiko for HPV-infeksjon, men en betydelig del av dem er ennå ikke vaksinert mot HPV.

Empiriske bevis tyder på at mangel på bevissthet og kunnskap om HPV og vaksinen, ulempen med å få vaksinen og bekymring for bivirkninger er hovedbarrierer for studenter. Nåværende intervensjoner utviklet for å øke HPV-vaksinasjonsraten fokuserer først og fremst på ungdom som mottakere. I de begrensede intervensjonene utviklet for å møte lave HPV-vaksinasjonsrater blant studenter, inkluderte de fleste av dem bare kvinnelige studenter. I en nettbasert RCT-studie som unge voksne i alderen 18-26 ble randomisert til intervensjonsgruppe (YouTube-videoer) rapporterte signifikant høyere vaksinasjonsintensjon sammenlignet med sammenligningsgruppen (pedagogisk brosjyre); vaksinasjonsstatusen ble imidlertid ikke vurdert. Studenter har tatt til orde for pedagogiske videoer med helsepersonell og jevnaldrende og deler videoer på YouTube og Instagram.

Så vidt vi vet, er denne studien den første av noen få videobaserte intervensjoner som er utviklet sammen med de viktigste interessentene og høyskolestudentene for å adressere de lave HPV-vaksinasjonsratene i denne risikogruppen. Denne nye intervensjonen er kort, bærbar, skreddersydd for studenter og mulig å tilpasse intervensjonen inn i studenters travle timeplaner.

Etterforskerne vil utvikle en videobasert intervensjon og gjennomføre en randomisert pilotstudie som sammenligner denne intervensjonen med et HPV-faktaark utviklet av CDC. Etterforskerne vil målrette mot studenter i alderen 18-26 på grunn av deres høyere risiko for å pådra seg HPV-infeksjon og lave vaksinasjonsrater. Mål 1. Utvikle en utviklingsmessig og kulturelt kongruent videobasert intervensjon for studenter i alderen 18-26 år. Etterforskerne vil rekruttere og danne et studentrådgivningsråd (SAB) bestående av 8-10 studenter i alderen 18-26 for å hjelpe til med å utvikle fire korte HPV-utdanningsvideoer (hver 2-3 minutter lang; to vil bli revidert fra Co-Is tidligere forskning). Advisory board vil gi innspill til studierekrutteringsplanen, vurderinger og være involvert i datatolking og formidlingsprosesser. Mål 2. Gjennomfør en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) for å undersøke gjennomførbarheten (deltakelsesrate, retensjon, intervensjonstrohet), akseptabilitet (tilfredshet) og foreløpig effekt av intervensjonen for å fremme HPV-vaksinasjon blant 80 studenter i alderen 18-26.

Når de har gitt samtykke, vil deltakerne motta vurderinger ved baseline (T0) ved å bruke det nettbaserte datainnsamlingsverktøyet, Qualtrics, før de blir tildelt en av de to studiearmene. Deltakerne vil bli invitert til å fylle ut Time 1 (T1) vurdering umiddelbart etter intervensjonen (video vs. faktaark) og Time 2 (T2) vurdering 2 måneder etter fullført intervensjon. Intervensjonene (video og CDC-faktaark) og T0-T2-vurderinger vil bli administrert online. Et ressurssett inkludert tilgjengelige ressurser for å få vaksiner vil bli gitt til alle deltakere etter T2-vurdering. Etterforskerne vil også gi den videobaserte intervensjonen til studentene i sammenligningsarmen etter T2-vurdering dersom de skulle være interessert. Videoer vil bli sendt ut etter at deltakerne har fullført T0. Én video vil bli sendt ut hver 3. dag og intervensjonen (totalt 4 videoer) vil bli gjennomført i løpet av 2 uker via e-post. Deltakerne i intervensjonsgruppen kan se videoene i ro og mak.

Gjennomførbarhet vil bli vurdert etter svarprosent (prosentandel av kvalifiserte individer som godtar å delta), oppbevaring (andel beholdes gjennom oppfølging og fullstendige T0-T2-vurderinger), intervensjonstrohet (% av deltakerne ser alle historier). Akseptabilitet vil bli vurdert via to tilfredshetsspørsmål av Likert-typen. Basert på vår tidligere forskning, vil etterforskerne bruke følgende benchmarks for å bestemme studiegjennomførbarhet som ≥ 80 % responsrate, ≥ 80 % retensjonsrate, ≥ 80 % intervensjonstrohet og akseptabilitet med en gjennomsnittlig tilfredshetsscore ≥ 4,0. Foreløpig effekt vil bli bestemt av prosentandelen av deltakerne som fullfører den første HPV-vaksinen innen 2 måneder etter at intervensjonen er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: ChengChing Hiya Liu, Ph. D.
  • Telefonnummer: 626-566-4835
  • E-post: chengliu@msu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Angela Chia-Chen Chen, Ph.D.
  • Telefonnummer: 5173534747
  • E-post: chenang6@msu.edu

Studiesteder

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Rekruttering
        • Michigan State University
        • Ta kontakt med:
          • Cheng-Ching Hiya Liu, Ph.D.
          • Telefonnummer: 626-566-4835
          • E-post: chengliu@msu.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: studenter i alderen 18-26 mottar aldri HPV-vaksiner som kan forstå engelsk.

Eksklusjonskriterier: ikke i stand til å forstå engelsk yngre enn 18 eller eldre enn 26 år har mottatt HPV-vaksiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe ved hjelp av CDC -faktaark
Vi utviklet ikke dette inngrepet. I stedet vil vi bruke informasjon fra CDC-nettstedet på HPV og HPV-vaksinen og konvertere den til en fortalt voiceover-video for å sikre at informasjonen blir levert i samme format som vår videobaserte intervensjon.

Vi utviklet ikke dette inngrepet. I stedet vil vi bruke informasjon fra CDC -nettstedet på HPV og HPV -vaksinen og konvertere den til en video med et fortalt voiceover -format.

Fordi studentrådgivningsstyret vårt vil utvikle fire korte videoer, vil deltakere som er tilfeldig tildelt CDC Fact Sheet Group se den konverterte CDC -videoen fire ganger for å sikre at alle grupper blir utsatt for samme antall videoer.

Her er CDC -lenken: https://www.cdc.gov/hpv/vaccines/?cdc_aaref_val=https://www.cdc.gov/hpv/parent/vaccinesafety.html

Eksperimentell: Gruppe ved hjelp av videoer
Nittini-tre studenter vil bli tilfeldig tildelt tre grupper (31 deltakere i hver videogruppe mot 30 deltakere i CDC-gruppen) for å se de opprettede videoene. Videoene vil bli presentert i randomisert rekkefølge og distribuert til deltakerne for å minimere skjevhet.

Åtte studenter opprettet og utviklet fire videoer om humant papillomavirus (HPV) og HPV -vaksinen, designet for å øke deres kunnskap og holdning, forme subjektive normer, forbedre opplevd atferdskontroll og styrke intensjoner om å motta HPV -vaksinen. To måneder etter videointervensjonen vil vi følge opp deltakerne for å samle inn sin egenrapporterte vaksineopptakstatus.

Resultatene vil bli sammenlignet med de fra en annen gruppe hvis deltakere vil se en video som presenterer CDC -informasjon om HPV og HPV -vaksinen, tilpasset til et fortalt voiceover -format.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes HPV-vaksinasjonsintensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Etterforskerne vil vurdere deltakernes intensjon om å motta HPV-vaksiner før og etter å ha sett HPV-vaksinerelaterte videoer, t
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakernes HPV-vaksineopptak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakerne vil bli spurt om de har mottatt HPV-vaksiner etter å ha sett videoene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakernes holdning til å motta HPV-vaksinene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakernes holdning til å motta HPV-vaksiner vil bli vurdert før og etter å se videoer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakernes subjektive normer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakernes subjektive normer angående mottak av HPV-vaksiner vil bli vurdert før og etter å se videoer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakernes opplevde atferdskontroller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakernes opplevde atferdskontroll angående mottak av HPV-vaksiner vil bli vurdert før og etter å se videoer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakernes tilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
deltakernes tilfredshet med intervensjonene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD inkludert enkeltpersoners intensjon om å motta HPV-vaksinene og utviklede videoer kan deles på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Desember 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å øke robustheten i studiedesignet og resultatene, vil teammedlemmet som håndterer data og analyse bli blindet for tildelingen av deltakere i de respektive studiearmene. Hver deltaker vil bli tildelt en unik ID knyttet til respektive tilfeldige gruppeoppgaver. Ett ublindet teammedlem vil bli valgt til å foreta påminnelsesanrop; denne medarbeideren vil ikke være involvert i intervensjonslevering eller dataregistrering, rengjøring eller analyse. PI vil overvåke prosedyrene nøye for å sikre høy behandlingstrohet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på N/A - Friske emner

Kliniske studier på CDC HPV Fact Sheet

Abonnere