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HPVワクチン接種促進のためのビデオベースの介入の開発とテストに大学生を参加させる (HPV videos)

2025年9月20日 更新者:ChengChing Hiya Liu、Michigan State University

大学生のHPVワクチン接種を促進するためのビデオベースの介入の開発とパイロットテスト

HPV ワクチンは、男性と女性に HPV 関連がんに対する希望をもたらします。しかし、ワクチン接種率は予測される公衆衛生目標に達していません。 この研究では、主要な関係者が研究プロセスに参加し、大学生の低いHPVワクチン接種率に対処するビデオベースの介入を共同設計し、パイロットテストする予定である この介入とそのアプローチには、若年成人のHPV関連がんの健康格差を減らす可能性がある低コストのテクノロジーとタイムリーな介入によって。

調査の概要

詳細な説明

ヒトパピローマウイルス (HPV) 感染症は、米国で最も一般的な性感染症であり、性的に活動的なほぼすべての人が人生のある時点で感染するため、重大な公衆衛生上の問題となっています。 約7,900万人のアメリカ人がHPVに感染しており、そのほとんどが10代後半から20代前半です。 HPVは、女性のがん(子宮頸がんなど)および男性のがん(陰茎がんなど)と関連していることがわかっています。 がんの原因となる HPV による高い罹患率、死亡率、および経済的負担により、研究者は HPV ワクチン接種を含む精力的な予防努力を通じてこの公衆衛生上の懸念に対処することが求められています。

HPV関連がんはワクチン接種によって予防できる可能性があります。 HPVワクチン接種は9~26歳の人に推奨されます。 経済モデルは、青年および若年成人への HPV ワクチン接種が費用対効果が高いことを示しています。しかし、HPV ワクチン接種率は、2030 年の健康な人々の目標推奨である 80% を大幅に下回っています。 大学生などの若者はHPV感染のリスクが高くなりますが、彼らのかなりの部分はまだHPVワクチンを受けていません。

経験的証拠は、HPV とワクチンに関する認識と知識の欠如、ワクチン接種の不便さ、副作用への懸念が大学生にとって主な障壁であることを示唆しています。 HPVワクチン接種率を高めるために開発された現在の介入は、主に接種者としての青少年に焦点を当てている。 大学生の低いHPVワクチン接種率に対処するために開発された限定的な介入では、そのほとんどは女子大学生のみを対象としていました。 あるオンライン RCT 研究では、18 ~ 26 歳の若年成人が無作為に介入群(YouTube ビデオ)に割り付けられ、比較群(教育用パンフレット)と比較してワクチン接種意向が有意に高いことが報告されました。ただし、ワクチン接種の状況は評価されていませんでした。 大学生らは、医療従事者や同僚を特集した教育ビデオや、YouTubeやインスタグラムでビデオを共有することを主張している。

私たちの知る限り、この研究は、このリスクにさらされている人々のHPVワクチン接種率の低さに対処するために、主要な関係者である大学の学生と共同で企画された数少ないビデオベースの介入のうちの最初のものである。 この斬新な介入は短く、持ち運びが可能で、大学生向けに調整されており、大学生の忙しいスケジュールに介入を合わせることが可能です。

研究者らはビデオベースの介入を開発し、この介入を CDC が開発した HPV ファクトシートと比較するパイロットランダム化試験を実施する予定です。 研究者らは、HPV感染のリスクが高く、ワクチン接種率が低いため、18~26歳の大学生を対象にしている。 目的 1. 18 ~ 26 歳の大学生を対象に、発達的および文化的に調和したビデオベースの介入を開発します。 研究者らは、18~26歳の大学生8~10人からなる学生諮問委員会(SAB)を募集し、結成し、4本の短いHPV教育ビデオ(それぞれ長さ2~3分、そのうち2本はCo-Iの以前のものから改訂される)の開発を支援する予定である。研究)。 諮問委員会は、研究募集計画、評価に関する意見を提供し、データの解釈と普及プロセスに関与します。 目的 2. 18~26 歳の大学生 80 名を対象に、HPV ワクチン接種を促進するための介入の実現可能性 (参加率、維持率、介入忠実度)、受容性 (満足度)、および予備的有効性を調べるためにパイロットランダム化対照試験 (RCT) を実施する。

同意が得られると、参加者は 2 つの研究部門のいずれかに割り当てられる前に、Web ベースのデータ収集ツールである Qualtrics を使用してベースライン (T0) で評価を受けます。 参加者は、介入直後のタイム 1 (T1) 評価 (ビデオとファクトシート) および介入完了 2 か月後のタイム 2 (T2) 評価に記入するよう求められます。 介入 (ビデオおよび CDC ファクトシート) と T0-T2 評価はオンラインで実施されます。 ワクチンを入手するために利用可能なリソースを含むリソース キットは、T2 評価後にすべての参加者に提供されます。 研究者は、T2 評価後に比較群の学生が興味を持った場合、ビデオベースの介入も提供します。 ビデオは参加者が T0 を完了した後に送信されます。 3 日ごとに 1 つのビデオが送信され、電子メールによる介入 (合計 4 つのビデオ) は 2 週間で完了します。 介入グループの参加者は、好きなときにビデオを視聴できます。

実現可能性は、応答率(参加に同意した適格な個人の割合)、維持率(フォローアップおよび完全なT0-T2評価を通じて維持された割合)、介入忠実度(すべてのストーリーを視聴した参加者の割合)によって評価されます。 受容性は、2 つのリッカート タイプの満足度質問によって評価されます。 私たちの以前の研究に基づいて、研究者は以下のベンチマークを使用して、80%以上の応答率、80%以上の維持率、80%以上の介入忠実度、および平均満足度スコア4.0以上による受容性として研究の実現可能性を決定します。 予備的な有効性は、介入完了後 2 か月以内に最初の HPV ワクチン接種を完了した参加者の割合によって決定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

123

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:ChengChing Hiya Liu, Ph. D.
  • 電話番号:626-566-4835
  • メールchengliu@msu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Angela Chia-Chen Chen, Ph.D.
  • 電話番号:5173534747
  • メールchenang6@msu.edu

研究場所

    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • 募集
        • Michigan State University
        • コンタクト:
          • Cheng-Ching Hiya Liu, Ph.D.
          • 電話番号:626-566-4835
          • メールchengliu@msu.edu
        • コンタクト:
          • Cheng-Ching Liu, Ph.D.
          • 電話番号:626-566-4835
          • メールchengliu@msu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:英語を理解できる18~26歳の大学生はHPVワクチン接種を受けていない。

除外基準:英語を理解できない18歳未満またはHPVワクチン接種歴のある26歳以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CDCファクトシートを使用したグループ
この介入は発生しませんでした。 代わりに、HPVおよびHPVワクチンのCDC Webサイトから情報を使用し、ナレーション付きのナレーションビデオに変換して、ビデオベースの介入と同じ形式で情報が配信されるようにします。

この介入は発生しませんでした。 代わりに、HPVとHPVワクチンのCDC Webサイトから情報を使用し、ナレーション付きのナレーション形式のビデオに変換します。

学生諮問委員会は4つの短いビデオを開発するため、CDCファクトシートグループにランダムに割り当てられた参加者は、変換されたCDCビデオを4回視聴して、すべてのグループが同じ数のビデオにさらされるようにします。

これがCDCリンクです:https://www.cdc.gov/hpv/vaccines/?cdc_aaref_val=https://www.cdc.gov/hpv/parents/vaccinesafety.html

実験的:ビデオを使用したグループ
93人の大学生が、作成されたビデオを視聴するために、3つのグループ(各ビデオグループの31人の参加者対CDCグループの参加者30人)にランダムに割り当てられます。 ビデオはランダム化された順序で提示され、バイアスを最小限に抑えるために参加者に配布されます。

8人の大学生は、ヒトパピローマウイルス(HPV)とHPVワクチンに関する4つのビデオを作成および開発しました。これは、知識と態度を高め、主観的な規範を形成し、知覚された行動制御を強化し、HPVワクチンを受け取る意図を強化するように設計されています。 ビデオ介入の2か月後、私たちは参加者のフォローアップで自己報告されたワクチンの取り込みステータスを収集します。

アウトカムは、参加者がHPVとHPVワクチンに関するCDC情報を提示するビデオを視聴し、ナレーション付きのナレーション形式に適応した別のグループの結果と比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者のHPVワクチン接種の意向
時間枠:学習完了まで、平均1年
研究者は、HPV ワクチン関連のビデオを視聴する前後に、参加者の HPV ワクチン接種の意向を評価します。
学習完了まで、平均1年
参加者のHPVワクチン摂取状況
時間枠:学習完了まで、平均1年
参加者はビデオを見た後、HPV ワクチンを受けたかどうか尋ねられます。
学習完了まで、平均1年
HPVワクチン接種に対する参加者の態度
時間枠:学習完了まで、平均1年
HPVワクチン接種に対する参加者の態度はビデオ視聴の前後で評価されます。
学習完了まで、平均1年
参加者の主観的な規範
時間枠:学習完了まで、平均1年
HPVワクチン接種に関する参加者の主観的な規範は、ビデオの視聴の前後に評価されます。
学習完了まで、平均1年
参加者の知覚された行動制御
時間枠:学習完了まで、平均1年
HPVワクチン接種に関する参加者の行動制御の認識は、ビデオ視聴の前後で評価されます。
学習完了まで、平均1年
参加者の満足度
時間枠:学習完了まで、平均1年
介入に対する参加者の満足度。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月16日

一次修了 (実際)

2025年9月5日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月30日

最初の投稿 (実際)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月20日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

HPVワクチン接種を受ける個人の意向を含むIPDと開発されたビデオは、リクエストに応じて共有できます。

IPD 共有時間枠

2025年12月

IPD 共有アクセス基準

研究デザインと結果の堅牢性を高めるために、データと分析を扱うチームメンバーは、各研究部門の参加者の割り当てを知らされなくなります。 各参加者には、それぞれのランダムなグループ割り当てにリンクされた一意の ID が割り当てられます。 リマインダーコールを行うために、盲目のないチームメンバーが 1 名選ばれます。このスタッフメンバーは、介入の実施やデータ入力、清掃、分析には関与しません。 PI は、高い治療忠実度を確保するために手順を注意深く監視します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

N/A - 健康な被験者の臨床試験

  • Washington University School of Medicine
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
    積極的、募集していない
    A. 縦断コホート n=400 | B. 低リスク (n=45) および高リスク (n=105) 2:1 で PERCCS 介入に無作為化
    アメリカ
  • Dr. Wang Man-Ping
    The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
    まだ募集していません
  • Bristol-Myers Squibb
    Pfizer
    完了
  • West Kazakhstan Medical University
    募集
    オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症 | ビオチニダーゼ欠損症 | シトルリン血症 | グルタル酸血症Ⅱ型 | アルギニノコハク酸尿症 | メープルシロップ尿症 | 原発性カルニチン欠乏症 | ホモシスチン尿症 | カルニチン パルミトイルトランスフェラーゼ II 欠損症 | アルギナーゼ欠損症 | 超長鎖アシルCoA脱水素酵素欠損症 | 長鎖 3-ヒドロキシアシル-CoA デヒドロゲナーゼ欠損症 | N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症 | 中鎖アシルCoA脱水素酵素欠損症 | チロシン血症 | イソ吉草酸血症 | カルニチン-アシルカルニチン トランスロカーゼ欠損症 | グルタル酸血症I型 | プロピオン酸/メチルマロン酸血症 | カルバモイルリン酸シンテターゼ I 欠損症 | 非ケトン性高グリシン血... およびその他の条件
    カザフスタン
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Juvenile... と他の協力者
    招待による登録
    原発性高シュウ酸尿症タイプ 3 | 糖尿病 | 血友病A | 血友病 B | 遺伝性フルクトース不耐症 | 嚢胞性線維症 | 第VII因子欠乏症 | フェニルケトン尿症 | かま状赤血球症 | ドラベ症候群 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | プラダー・ウィリー症候群 | 脆弱X症候群 | 慢性肉芽腫症 | レット症候群 | ウィルソン病 | ニーマン・ピック病、C1型 | ニーマン・ピック病A型 | ベータサラセミア | 網膜芽細胞腫 | オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症 | SCD | 脊髄性筋萎縮症 | リソソーム酸性リパーゼ欠損症 | プロピオン酸血症 | アンジェルマン症候群 | 異染性白質ジストロフィー | 低ホスファターゼ症 | クラッベ病 | バース症候群 | グルコーストランスポーター1型欠乏症候群 | ガラクトース血症 | 原発性高シュウ酸尿症... およびその他の条件
    アメリカ
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional de la Citadelle と他の協力者
    完了
    先天性副腎過形成 | 血友病A | 血友病 B | ムコ多糖症Ⅰ | ムコ多糖症Ⅱ型 | 嚢胞性線維症 | Α1アンチトリプシン欠乏症 | かま状赤血球症 | ファンコニ貧血 | 慢性肉芽腫症 | ウィルソン病 | 重度の先天性好中球減少症 | オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症 | ムコ多糖症 VI | リソソーム酸性リパーゼ欠損症 | ウィスコット・アルドリッチ症候群 | プロピオン酸血症 | 副腎白質ジストロフィー | 糖原病 | 異染性白質ジストロフィー | クリグラー・ナジャール症候群 | ガラクトース血症 | ポンペ病 | シュワックマン・ダイヤモンド症候群 | 先天性甲状腺機能低下症 | アルファサラセミア | ビオチニダーゼ欠損症 | ダイヤモンドブラックファン貧血 | チェディアック東症候群 | カテコールアミン作動... およびその他の条件
    ベルギー

CDC HPVファクトシートの臨床試験

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