Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Привлечение студентов колледжей к разработке и тестированию видео-мероприятий по пропаганде вакцинации против ВПЧ (HPV videos)

20 сентября 2025 г. обновлено: ChengChing Hiya Liu, Michigan State University

Разработка и пилотное тестирование видео-мероприятия по пропаганде вакцинации против ВПЧ среди студентов колледжей

Вакцины против ВПЧ дают надежду на борьбу с раком, связанным с ВПЧ, у мужчин и женщин; однако уровень вакцинации не достиг прогнозируемых целей общественного здравоохранения. В этом исследовании будут задействованы ключевые заинтересованные стороны в исследовательском процессе для совместной разработки и пилотного тестирования видео-вмешательства, направленного на решение проблемы низкого уровня вакцинации против ВПЧ среди студентов колледжей. Вмешательство и его подход потенциально могут уменьшить неравенство в состоянии здоровья при раке, связанном с ВПЧ, у молодых людей. благодаря недорогим технологиям и своевременному вмешательству.

Обзор исследования

Подробное описание

Вирус папилломы человека (ВПЧ) является наиболее распространенной инфекцией, передающейся половым путем, в Соединенных Штатах (США) и серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку почти все сексуально активные люди в какой-то момент своей жизни заражаются ею. Приблизительно 79 миллионов американцев инфицированы ВПЧ, большинство из них в подростковом возрасте или в начале 20-летнего возраста. Было обнаружено, что ВПЧ связан с раком у женщин (например, рак шейки матки) и мужчин (например, рак полового члена). Высокая заболеваемость, смертность и экономическое бремя, связанные с ВПЧ, вызывающим рак, требуют от исследователей решения этой проблемы общественного здравоохранения посредством энергичных профилактических мер, включая вакцинацию против ВПЧ.

Рак, связанный с ВПЧ, можно предотвратить с помощью вакцинации. Вакцинация против ВПЧ рекомендуется лицам в возрасте от 9 до 26 лет. Экономические модели показали, что вакцинация подростков и молодых людей от ВПЧ экономически эффективна; однако уровень вакцинации против ВПЧ резко отстает от целевой рекомендации «80% здоровых людей к 2030 году». Молодые люди, такие как студенты колледжей, подвергаются более высокому риску заражения ВПЧ, но значительная часть из них еще не вакцинирована против ВПЧ.

Эмпирические данные свидетельствуют о том, что недостаточная осведомленность и знания о ВПЧ и вакцине, неудобства прививки и опасения по поводу побочных эффектов являются основными препятствиями для студентов колледжей. Текущие меры, разработанные для повышения уровня вакцинации против ВПЧ, в первую очередь ориентированы на подростков как реципиентов. В рамках ограниченных мер, разработанных для решения проблемы низкого уровня вакцинации против ВПЧ среди студентов колледжей, большинство из них включало только студенток колледжей. В одном онлайн-РКИ, в котором молодые люди в возрасте 18–26 лет были рандомизированы в группу вмешательства (видео на YouTube), сообщалось о значительно более высоком уровне намерений вакцинации по сравнению с группой сравнения (образовательная брошюра); однако статус вакцинации не оценивался. Студенты колледжей выступают за создание образовательных видеороликов с участием медицинских работников и их сверстников, а также за их распространение на YouTube и Instagram.

Насколько нам известно, это исследование является первым из нескольких видео-мероприятий, разработанных совместно с основными заинтересованными сторонами – студентами колледжей и направленных на решение проблемы низкого уровня вакцинации против ВПЧ среди этой группы риска. Это новое вмешательство является кратким, портативным, адаптированным для студентов колледжей и позволяет вписать вмешательство в плотный график студентов колледжа.

Исследователи разработают видео-интервенцию и проведут пилотное рандомизированное исследование, сравнивающее это вмешательство с информационным бюллетенем по ВПЧ, разработанным CDC. Исследователи будут ориентироваться на студентов колледжей в возрасте 18-26 лет из-за более высокого риска заражения ВПЧ и низкого уровня вакцинации. Цель 1. Разработать видео-вмешательство, соответствующее развитию и культуре, для студентов колледжей в возрасте 18–26 лет. Следователи наберут и сформируют студенческий консультативный совет (SAB), состоящий из 8–10 студентов колледжей в возрасте 18–26 лет, для оказания помощи в разработке четырех кратких обучающих видеороликов о ВПЧ (каждый продолжительностью 2–3 минуты; два будут переработаны на основе предыдущих материалов Co-I). исследовать). Консультативный совет будет предоставлять информацию о плане набора участников исследования, оценках и участвовать в процессах интерпретации и распространения данных. Цель 2. Провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для изучения возможности (участия, удержания, верности вмешательства), приемлемости (удовлетворенности) и предварительной эффективности вмешательства по пропаганде вакцинации против ВПЧ среди 80 студентов колледжей в возрасте 18-26 лет.

После получения согласия участники получат исходные оценки (T0) с использованием веб-инструмента сбора данных Qualtrics, прежде чем их распределят в одну из двух исследовательских групп. Участникам будет предложено заполнить оценку «Время 1» (Т1) сразу после вмешательства (видео или информационный бюллетень) и оценку «Время 2» (Т2) через 2 месяца после завершения вмешательства. Мероприятия (видео и информационный бюллетень CDC) и оценки T0-T2 будут проводиться онлайн. После оценки Т2 всем участникам будет предоставлен комплект ресурсов, включающий доступные ресурсы для приобретения вакцин. Исследователи также предоставят видео-вмешательство студентам в группе сравнения после оценки Т2, если они заинтересуются. Видео будут разосланы после того, как участники завершат T0. Одно видео будет рассылаться каждые 3 дня, а вмешательство (всего 4 видео) будет завершено через 2 недели по электронной почте. Участники интервенционной группы могут посмотреть видео на досуге.

Осуществимость будет оцениваться по частоте ответов (процент лиц, отвечающих критериям участия, согласившихся участвовать), удержанию (доля, сохраненная в результате последующего наблюдения и полной оценки T0-T2), верности вмешательства (% участников смотрят все истории). Приемлемость будет оцениваться с помощью двух вопросов об удовлетворенности типа Лайкерта. Основываясь на нашем предыдущем исследовании, исследователи будут использовать следующие критерии для определения осуществимости исследования: уровень ответа ≥ 80%, коэффициент удержания ≥ 80%, точность вмешательства ≥ 80% и приемлемость по среднему баллу удовлетворенности ≥ 4,0. Предварительная эффективность будет определяться процентом участников, прошедших первую вакцинацию против ВПЧ в течение 2 месяцев после завершения вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ChengChing Hiya Liu, Ph. D.
  • Номер телефона: 626-566-4835
  • Электронная почта: chengliu@msu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Angela Chia-Chen Chen, Ph.D.
  • Номер телефона: 5173534747
  • Электронная почта: chenang6@msu.edu

Места учебы

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Рекрутинг
        • Michigan State University
        • Контакт:
          • Cheng-Ching Hiya Liu, Ph.D.
          • Номер телефона: 626-566-4835
          • Электронная почта: chengliu@msu.edu
        • Контакт:
          • Cheng-Ching Liu, Ph.D.
          • Номер телефона: 626-566-4835
          • Электронная почта: chengliu@msu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: студенты колледжей в возрасте 18–26 лет никогда не получают вакцину против ВПЧ, способные понимать английский язык.

Критерии исключения: не понимающие английский язык младше 18 лет или старше 26 лет, получившие вакцину против ВПЧ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа с использованием CDC Factesse Pitse
Мы не разработали это вмешательство. Вместо этого мы будем использовать информацию с веб-сайта CDC на ВПЧ и вакцине против ВПЧ и преобразовываем ее в рассказанное видео о голосовом виде, чтобы обеспечить предоставленную информацию в том же формате, что и наше видео на основе видео.

Мы не разработали это вмешательство. Вместо этого мы будем использовать информацию с веб -сайта CDC на ВПЧ и вакцине против ВПЧ и преобразовывать ее в видео с рассказанным форматом голоса.

Поскольку наш студенческий консультативный совет разработает четыре коротких видео, участники, которые случайным образом назначены в группу по фактам CDC, будут просмотреть конвертированное видео CDC четыре раза, чтобы гарантировать, что все группы подвергаются тому же количеством видео.

Вот ссылка на CDC: https://www.cdc.gov/hpv/vaccines/?cdc_aaref_val=https://www.cdc.gov/hpv/parents/vaccinesafety.html

Экспериментальный: Группа с использованием видео
Девяносто три студента колледжа будут случайным образом назначены на три группы (31 участник в каждой видео группе против 30 участников группы CDC) для просмотра созданных видео. Видео будут представлены в рандомизированном порядке и распространяются на участников, чтобы минимизировать предвзятость.

Восемь студентов колледжа создали и разработали четыре видео о человеческом папилломе (ВПЧ) и вакцине против ВПЧ, предназначенных для повышения их знаний и отношения, формирования субъективных норм, улучшения воспринимаемого поведенческого контроля и усиления намерений получить вакцину против ВПЧ. Через два месяца после видео вмешательства мы свяжемся с участниками, чтобы собрать их статус поглощения вакцины с самооценкой.

Результаты будут сравниваться с результатами другой группы, участники которых будут смотреть видео, представляющее информацию CDC о ВПЧ и вакцине против ВПЧ, адаптированное в рассказанный формат голоса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение участников вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Исследователи оценят намерение участников получить вакцину против ВПЧ до и после просмотра видеороликов, посвященных вакцине против ВПЧ.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Получение участниками вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
После просмотра видео участников спросят, получали ли они какие-либо вакцины против ВПЧ.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Отношение участников к получению вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Отношение участников к получению вакцины против ВПЧ будет оцениваться до и после просмотра видео.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Субъективные нормы участников
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Субъективные нормы участников относительно получения вакцины против ВПЧ будут оцениваться до и после просмотра видео.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Воспринимаемый участниками поведенческий контроль
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Воспринимаемый участниками поведенческий контроль в отношении получения вакцины против ВПЧ будет оцениваться до и после просмотра видео.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
удовлетворенность участников мероприятиями.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

ИПЗ, включая намерение отдельных лиц получить вакцину против ВПЧ, а также разработанные видеоролики могут быть предоставлены по запросу.

Сроки обмена IPD

Декабрь 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы повысить надежность дизайна и результатов исследования, член команды, который обрабатывает данные и анализ, не будет знать о распределении участников в соответствующие группы исследования. Каждому участнику будет присвоен уникальный идентификатор, связанный с соответствующим случайным групповым назначением. Один неслепой член команды будет выбран для звонков с напоминанием; этот сотрудник не будет участвовать в проведении вмешательств или вводе данных, очистке или анализе. ГУ будет внимательно следить за процедурами, чтобы обеспечить высокую точность лечения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться