Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie studentów szkół wyższych w opracowywanie i testowanie interwencji wideo w celu promocji szczepień przeciwko HPV (HPV videos)

20 września 2025 zaktualizowane przez: ChengChing Hiya Liu, Michigan State University

Opracowanie i testowanie pilotażowe interwencji wideo mającej na celu promowanie szczepień przeciwko HPV wśród studentów

Szczepionki przeciwko HPV dają nadzieję w walce z nowotworami związanymi z HPV u mężczyzn i kobiet; jednakże wskaźnik wyszczepialności nie osiągnął przewidywanych celów w zakresie zdrowia publicznego. W badaniu tym zaangażowane zostaną kluczowe zainteresowane strony w proces badawczy w celu współprojektowania i pilotażowego testowania interwencji opartej na wideo, mającej na celu rozwiązanie problemu niskiego wskaźnika szczepień przeciwko HPV wśród studentów. Interwencja i jej podejście mogą potencjalnie zmniejszyć dysproporcje w stanie zdrowia w przypadku nowotworów związanych z HPV u młodych dorosłych poprzez tanią technologię i szybką interwencję.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) jest najczęstszą infekcją przenoszoną drogą płciową w Stanach Zjednoczonych (USA) i poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ prawie wszystkie osoby aktywne seksualnie zarażają się nią w pewnym momencie swojego życia. Około 79 milionów Amerykanów jest zakażonych wirusem HPV, większość w wieku kilkunastu lat lub po dwudziestce. Stwierdzono, że HPV jest powiązany z nowotworami u kobiet (np. Rak szyjki macicy) i u mężczyzn (np. Rak prącia). Wysoka zachorowalność, śmiertelność i obciążenie ekonomiczne przypisywane rakotwórczemu wirusowi HPV wymagają od badaczy zajęcia się tym problemem zdrowia publicznego poprzez energiczne działania profilaktyczne, w tym szczepienia przeciwko HPV.

Nowotworom związanym z HPV można zapobiegać poprzez szczepienia. Szczepienie przeciwko HPV zalecane jest osobom w wieku 9-26 lat. Modele ekonomiczne wykazały, że szczepienie młodzieży i młodych dorosłych przeciwko HPV jest opłacalne; jednakże wskaźniki szczepień przeciwko HPV dramatycznie spadają poniżej docelowego zalecenia dotyczącego 80% zdrowych ludzi na rok 2030. Młodzi dorośli, np. studenci, są bardziej narażeni na zakażenie HPV, ale znaczna część z nich nie została jeszcze zaszczepiona przeciwko HPV.

Dowody empiryczne sugerują, że brak świadomości i wiedzy na temat wirusa HPV i szczepionki, niedogodności związane ze szczepieniem oraz obawa przed skutkami ubocznymi to główne bariery dla studentów. Obecne interwencje opracowane w celu zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko HPV skupiają się przede wszystkim na młodzieży jako biorcach. W ograniczonych interwencjach opracowanych w celu rozwiązania problemu niskiego wskaźnika szczepień przeciwko wirusowi HPV wśród studentów, większość z nich obejmowała wyłącznie studentki. W jednym internetowym badaniu RCT, w którym młodzi dorośli w wieku 18–26 lat zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (filmy na YouTube), odnotowano znacznie większą chęć szczepienia w porównaniu z grupą porównawczą (broszura edukacyjna); jednakże nie oceniano statusu szczepienia. Studenci college'u opowiadali się za publikowaniem filmów edukacyjnych przedstawiających pracowników służby zdrowia i rówieśników oraz udostępnianie filmów na YouTube i Instagramie.

Według naszej wiedzy niniejsze badanie jest pierwszą z kilku interwencji opartych na wideo, opracowanych wspólnie ze studentami szkół wyższych będących głównymi zainteresowanymi stronami, aby zaradzić niskiemu wskaźnikowi szczepień przeciwko wirusowi HPV w tej populacji ryzyka. Ta nowatorska interwencja jest krótka, przenośna, dostosowana do potrzeb studentów i możliwa do dopasowania do napiętych harmonogramów studentów.

Badacze opracują interwencję opartą na wideo i przeprowadzą pilotażowe, randomizowane badanie porównujące tę interwencję z arkuszem informacyjnym dotyczącym HPV opracowanym przez CDC. Badacze skupią się na studentach w wieku 18–26 lat ze względu na wyższe ryzyko zarażenia się wirusem HPV i niski wskaźnik wyszczepialności. Cel 1. Opracowanie spójnej pod względem rozwojowym i kulturowym interwencji wideo dla studentów w wieku 18–26 lat. Badacze zrekrutują i utworzą studencką radę doradczą (SAB), składającą się z 8–10 studentów w wieku 18–26 lat, aby pomóc w opracowaniu czterech krótkich filmów edukacyjnych na temat HPV (każdy o długości 2–3 minut; dwa zostaną poprawione z wcześniejszych filmów Co-I badania). Rada doradcza wniesie wkład w plan rekrutacji do badania, oceny i będzie zaangażowana w procesy interpretacji i rozpowszechniania danych. Cel 2. Przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w celu zbadania wykonalności (wskaźnik uczestnictwa, retencja, wierność interwencji), akceptowalności (satysfakcja) i wstępnej skuteczności interwencji mającej na celu promowanie szczepień przeciwko HPV wśród 80 studentów w wieku 18–26 lat.

Po wyrażeniu zgody uczestnicy otrzymają ocenę wyjściową (T0) przy użyciu internetowego narzędzia do gromadzenia danych Qualtrics, zanim zostaną przydzieleni do jednej z dwóch ramion badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie oceny Czasu 1 (T1) bezpośrednio po interwencji (wideo lub arkusz informacyjny) i oceny Czasu 2 (T2) 2 miesiące po zakończeniu interwencji. Interwencje (wideo i arkusz informacyjny CDC) oraz oceny T0-T2 będą przeprowadzane online. Zestaw zasobów zawierający dostępne środki potrzebne do uzyskania szczepionek zostanie dostarczony wszystkim uczestnikom po ocenie T2. Jeśli badacze będą zainteresowani, przeprowadzą także interwencję wideo wśród studentów z grupy porównawczej po ocenie T2. Filmy zostaną przesłane po ukończeniu przez uczestników testu T0. Jeden film będzie wysyłany co 3 dni, a interwencja (w sumie 4 filmy) zostanie zakończona w ciągu 2 tygodni za pośrednictwem poczty elektronicznej. Uczestnicy grupy interwencyjnej mogą oglądać filmy w wolnym czasie.

Wykonalność zostanie oceniona na podstawie wskaźnika odpowiedzi (odsetek kwalifikujących się osób, które zgodziły się na udział), utrzymania (część zachowana w wyniku obserwacji i pełnych ocen T0–T2), wierności interwencji (% uczestników oglądających wszystkie historie). Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą dwóch pytań satysfakcji typu Likerta. W oparciu o nasze wcześniejsze badania badacze wykorzystają następujące punkty odniesienia w celu określenia wykonalności badania jako wskaźnik odpowiedzi ≥ 80%, wskaźnik retencji ≥ 80%, wierność interwencji ≥ 80% i akceptowalność na podstawie średniego wyniku satysfakcji ≥ 4,0. Wstępna skuteczność zostanie określona na podstawie odsetka uczestników, którzy zaszczepili się pierwszą szczepionką przeciw HPV w ciągu 2 miesięcy od zakończenia interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: ChengChing Hiya Liu, Ph. D.
  • Numer telefonu: 626-566-4835
  • E-mail: chengliu@msu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Angela Chia-Chen Chen, Ph.D.
  • Numer telefonu: 5173534747
  • E-mail: chenang6@msu.edu

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Rekrutacyjny
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Cheng-Ching Hiya Liu, Ph.D.
          • Numer telefonu: 626-566-4835
          • E-mail: chengliu@msu.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: studenci w wieku 18–26 lat nigdy nie otrzymują szczepionek przeciwko wirusowi HPV, którzy rozumieją język angielski.

Kryteria wykluczenia: osoby nie rozumiejące języka angielskiego w wieku poniżej 18 lat lub w wieku powyżej 26 lat, otrzymały szczepionki przeciwko wirusowi HPV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa za pomocą arkusza faktów CDC
Nie opracowaliśmy tej interwencji. Zamiast tego wykorzystamy informacje ze strony internetowej CDC w HPV i szczepionce HPV i przekonwertujemy je w opowiadane wideo lektora, aby zapewnić dostarczanie informacji w tym samym formacie, co nasza interwencja oparta na wideo.

Nie opracowaliśmy tej interwencji. Zamiast tego wykorzystamy informacje ze strony internetowej CDC w HPV i szczepionce HPV i przekonwertujemy je w wideo z opowiadanym formatem lektora.

Ponieważ nasza rada doradcza studencka opracuje cztery krótkie filmy, uczestnicy, którzy są losowo przydzieleni do grupy arkuszy faktów CDC, oglądają konwertowane wideo CDC, aby upewnić się, że wszystkie grupy są narażone na tę samą liczbę filmów.

Oto link CDC: https://www.cdc.gov/hpv/vaccines/?cdc_aaref_val=https://www.cdc.gov/hpv/parents/vaccinesafety.html

Eksperymentalny: Grupa za pomocą filmów
Dziewięćdziesiąt trzy studentów będzie losowo przydzielone do trzech grup (31 uczestników każdej grupy wideo vs. 30 uczestników grupy CDC), aby obejrzeć utworzone filmy. Filmy zostaną przedstawione w losowej kolejności i przekazane uczestnikom w celu zminimalizowania stronniczości.

Ośmiu studentów stworzyło i opracowało cztery filmy na temat brodawczaka ludzkiego (HPV) i szczepionki HPV, zaprojektowanej w celu zwiększenia ich wiedzy i postawy, kształtowania subiektywnych norm, zwiększania postrzeganej kontroli behawioralnej i wzmocnienia intencji otrzymania szczepionki HPV. Dwa miesiące po interwencji wideo będziemy kontynuować uczestników, aby zebrać status pobierania szczepionki.

Wyniki zostaną porównane z wynikami innej grupy, której uczestnicy obejrzą wideo przedstawiające informacje CDC na temat HPV i szczepionki HPV, dostosowane do opowiadanego formatu lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar szczepienia uczestników przeciwko HPV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Badacze ocenią zamiar uczestników zaszczepienia się przeciwko HPV przed i po obejrzeniu filmów na temat szczepionek przeciwko HPV, t
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przyjmowanie szczepionki przeciw HPV przez uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Po obejrzeniu filmów uczestnicy zostaną zapytani, czy otrzymali jakąkolwiek szczepionkę przeciwko wirusowi HPV.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Postawa uczestników wobec otrzymywania szczepionek przeciw HPV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Nastawienie uczestników do otrzymania szczepionek przeciwko HPV zostanie ocenione przed i po obejrzeniu filmów.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Subiektywne normy uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Subiektywne normy uczestników dotyczące otrzymywania szczepionek przeciwko HPV zostaną ocenione przed i po obejrzeniu filmów.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Postrzegana przez uczestników kontrola behawioralna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Postrzegana kontrola zachowania uczestników w związku z przyjmowaniem szczepionek przeciwko HPV zostanie oceniona przed i po obejrzeniu filmów.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zadowolenie uczestników z interwencji.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD, w tym zamiary poszczególnych osób dotyczące otrzymania szczepionek przeciwko HPV, oraz opracowane filmy mogą zostać udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Grudzień 2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby zwiększyć solidność projektu badania i wyników, członek zespołu zajmujący się danymi i analizami nie będzie wiedział, przydzielono uczestników do odpowiednich ramion badania. Każdemu uczestnikowi zostanie przypisany unikalny identyfikator powiązany z odpowiednimi losowymi przydziałami grupowymi. Wybrany zostanie jeden niezaślepiony członek zespołu, który będzie wykonywał przypomnienia; ten pracownik nie będzie zaangażowany w realizację interwencji, wprowadzanie danych, sprzątanie ani analizę. IP będzie ściśle monitorować procedury, aby zapewnić wysoką dokładność leczenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie dotyczy — osoby zdrowe

  • Washington University School of Medicine
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...
    Aktywny, nie rekrutujący
    A. Kohorta podłużna n=400 | B. Niższe ryzyko (n=45) i wyższe ryzyko (n=105) Randomizacja 2:1 do interwencji PERCCS
    Stany Zjednoczone
  • West Kazakhstan Medical University
    Rekrutacyjny
    Niedobór transkarbamylazy ornityny | Niedobór biotynidazy | Cytrulinemia | Kwasica glutarowa typu II | Kwasica argininobursztynowa | Choroba Syropu Klonowego | Pierwotny niedobór karnityny | Homocystynuria | Niedobór palmitoilotransferazy karnityny II | Niedobór arginazy | Niedobór dehydrogenazy acylo-CoA o bardzo... i inne warunki
    Kazachstan
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Pierwotna hiperoksaluria typu 3 | Cukrzyca | Hemofilia A | Hemofilia B | Dziedziczna nietolerancja fruktozy | Mukowiscydoza | Niedobór czynnika VII | Fenyloketonuria | Anemia sierpowata | Zespół Draveta | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół Pradera-Williego | Zespół łamliwego chromosomu X | Przewlekła choroba ziarniniakowa i inne warunki
    Stany Zjednoczone
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia

Badania kliniczne na Arkusz informacyjny CDC HPV

Subskrybuj