Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engagera högskolestudenter i att utveckla och testa en videobaserad intervention för att främja HPV-vaccination (HPV videos)

30 april 2024 uppdaterad av: ChengChing Hiya Liu, Michigan State University

Utveckling och pilottestning av en videobaserad intervention för att främja HPV-vaccination bland högskolestudenter

HPV-vacciner erbjuder hopp mot HPV-associerade cancerformer för män och kvinnor; dock har vaccinationstakten inte nått de förväntade folkhälsomålen. Denna studie kommer att engagera nyckelintressenter i forskningsprocessen för att samdesigna och pilottesta en videobaserad intervention som tar itu med låga HPV-vaccinationsfrekvenser bland högskolestudenter. Interventionen och dess tillvägagångssätt har potential att minska hälsoskillnader i HPV-associerade cancerformer hos unga vuxna via lågkostnadsteknik och snabba ingripanden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Humant papillomvirus (HPV)-infektion är den vanligaste sexuellt överförbara infektionen i USA (USA) och ett betydande folkhälsoproblem, eftersom nästan alla sexuellt aktiva individer drabbas av den någon gång i livet. Cirka 79 miljoner amerikaner är infekterade med HPV, de flesta i sena tonåren eller tidigt 20-tal. HPV har visat sig vara associerat med cancer hos kvinnor (t.ex. livmoderhalscancer) och män (t.ex. peniscancer). Den höga sjukligheten, dödligheten och den ekonomiska bördan som tillskrivs cancerframkallande HPV uppmanar forskare att ta itu med detta folkhälsoproblem genom kraftfulla förebyggande insatser, inklusive HPV-vaccination.

HPV-associerade cancerformer skulle kunna förebyggas genom vaccination. HPV-vaccination rekommenderas för personer i åldern 9-26 år. Ekonomiska modeller har visat att HPV-vaccination av ungdomar och unga vuxna är kostnadseffektivt; HPV-vaccinationsfrekvensen faller dock dramatiskt under rekommendationen 80 % Healthy People 2030. Unga vuxna som högskolestudenter löper högre risk för HPV-infektion men en betydande del av dem är ännu inte vaccinerade mot HPV.

Empiriska bevis tyder på att bristande medvetenhet och kunskap om HPV och vaccinet, besväret med att få vaccinet och oro för biverkningar är de största hindren för studenter. Aktuella insatser som utvecklats för att öka antalet HPV-vaccinationer är främst inriktade på ungdomar som mottagare. I de begränsade interventioner som utvecklats för att hantera låga HPV-vaccinationsfrekvenser bland högskolestudenter, inkluderade de flesta av dem endast kvinnliga högskolestudenter. I en online RCT-studie där unga vuxna i åldern 18-26 randomiserades till interventionsgrupp (YouTube-videor) rapporterade signifikant högre vaccinationsavsikt jämfört med jämförelsegruppen (utbildningsbroschyr); vaccinationsstatusen bedömdes dock inte. Studenter har förespråkat utbildningsvideor med vårdgivare och kamrater och dela videor på YouTube och Instagram.

Såvitt vi vet är den här studien den första av några videobaserade interventioner som utformats tillsammans med de viktigaste intressenterna och högskolestudenterna för att ta itu med de låga HPV-vaccinationsfrekvenserna i denna riskgrupp. Denna nya intervention är kort, bärbar, skräddarsydd för studenter och genomförbar för att passa in i högskolestudenters fullspäckade scheman.

Utredarna kommer att utveckla en videobaserad intervention och genomföra en randomiserad pilotstudie som jämför denna intervention med ett HPV-faktablad utvecklat av CDC. Utredarna kommer att rikta in sig på studenter i åldrarna 18-26 på grund av deras högre risk att drabbas av HPV-infektion och låga vaccinationsfrekvenser. Syfte 1. Utveckla en utvecklingsmässigt och kulturellt kongruent videobaserad intervention för studenter i åldrarna 18-26. Utredarna kommer att rekrytera och bilda en studentrådgivningsnämnd (SAB) bestående av 8-10 studenter i åldrarna 18-26 för att hjälpa till med att utveckla fyra korta HPV-utbildningsvideor (vardera 2-3 minuter långa; två kommer att revideras från Co-I:s tidigare forskning). Den rådgivande nämnden kommer att ge input om studierekryteringsplanen, bedömningar och vara involverad i datatolknings- och spridningsprocesser. Syfte 2. Genomför en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att undersöka genomförbarheten (deltagandegrad, retention, interventionstrohet), acceptans (tillfredsställelse) och preliminär effekt av interventionen för att främja HPV-vaccination bland 80 studenter i åldrarna 18-26.

När de har gett sitt samtycke kommer deltagarna att få bedömningar vid baslinjen (T0) med hjälp av det webbaserade datainsamlingsverktyget, Qualtrics, innan de tilldelas en av de två studiearmarna. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i tid 1 (T1) bedömning omedelbart efter interventionen (video vs. faktablad) och tid 2 (T2) bedömning 2 månader efter avslutad intervention. Interventionerna (video och CDC-faktablad) och T0-T2-bedömningar kommer att administreras online. Ett resurskit inklusive tillgängliga resurser för att få vaccin kommer att tillhandahållas till alla deltagare efter T2-bedömning. Utredarna kommer också att tillhandahålla den videobaserade interventionen till eleverna i jämförelsearmen efter T2-bedömning om de skulle vara intresserade. Videor kommer att skickas ut efter att deltagarna har slutfört T0. En video kommer att skickas ut var tredje dag och interventionen (4 videor totalt) kommer att slutföras på två veckor via e-post. Deltagarna i interventionsgruppen kan titta på filmerna på egen hand.

Genomförbarhet kommer att bedömas utifrån svarsfrekvens (andel av berättigade individer som accepterar att delta), retention (andel som behålls genom uppföljning och fullständiga T0-T2-bedömningar), interventionstrohet (% av deltagarna tittar på alla berättelser). Acceptansen kommer att bedömas via två tillfredsställelsefrågor av Likert-typ. Baserat på vår tidigare forskning kommer utredarna att använda följande riktmärken för att bestämma studiens genomförbarhet som ≥ 80 % svarsfrekvens, ≥ 80 % retentionsgrad, ≥ 80 % interventionstrohet och acceptans med en genomsnittlig tillfredsställelsepoäng ≥ 4,0. Preliminär effekt kommer att bestämmas av procentandelen av deltagarna som fullföljer det första HPV-vaccinet inom 2 månader efter att interventionen avslutats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: ChengChing Hiya Liu, Ph. D.
  • Telefonnummer: 626-566-4835
  • E-post: chengliu@msu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Angela Chia-Chen Chen, Ph.D.
  • Telefonnummer: 5173534747
  • E-post: chenang6@msu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: studenter i åldern 18-26 får aldrig HPV-vaccin som kan förstå engelska.

Uteslutningskriterier: inte kunna förstå engelska som är yngre än 18 eller äldre än 26 år har fått HPV-vaccin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp som använder CDC faktablad
Högskolestudenter i denna arm kommer att få en pedagogisk information som gjorts av CDC.
Denna intervention är en pedagogisk information som CDC gav för att förklara varför du bör få HPV-vaccin. https://www.cdc.gov/std/hpv/stdfact-hpv.htm
Experimentell: Gruppera med videor
Studenter i denna arm kommer att titta på videor som kommer att göras av vårt forskarteam.
Vi kommer att utveckla 4 nya videor och revidera 2 befintliga videor och hoppas kunna öka studenters avsikt att få HPV-vaccin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas avsikt med HPV-vaccination
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Utredarna kommer att bedöma deltagarnas avsikt att få HPV-vaccin före och efter att ha sett HPV-vaccinrelaterade videor, t
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Deltagarnas upptag av HPV-vaccin
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Deltagarna kommer att tillfrågas om de fått något HPV-vaccin efter att ha sett videorna.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Deltagarnas inställning till att få HPV-vaccinerna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Deltagarnas inställning till att få HPV-vaccin kommer att bedömas före och efter att ha sett videor.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Deltagarnas subjektiva normer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Deltagarnas subjektiva normer för att få HPV-vaccin kommer att bedömas före och efter att ha sett videor.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Deltagarnas upplevda beteendekontroller
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Deltagarnas upplevda beteendekontroll när det gäller att få HPV-vaccin kommer att bedömas före och efter att ha sett videor.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
deltagarnas tillfredsställelse över insatserna.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MSUSTUDY10264
  • PD66847 (Annan identifierare: Michigan State University Trifecta Initiative Fubd)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD inklusive individers avsikt att ta emot HPV-vaccin och utvecklade videor kan delas på begäran.

Tidsram för IPD-delning

December 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

För att öka robustheten i studiedesignen och resultaten kommer teammedlemmen som hanterar data och analys att bli blind för tilldelningen av deltagare i respektive studiearm. Varje deltagare kommer att tilldelas ett unikt ID kopplat till respektive slumpmässiga gruppuppgifter. En avblindad gruppmedlem kommer att väljas ut för att ringa påminnelsesamtal; denna personal kommer inte att vara involverad i interventionsleverans eller datainmatning, rengöring eller analys. PI kommer noga att övervaka procedurerna för att säkerställa hög behandlingstrohet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på N/A - Friska ämnen

Kliniska prövningar på CDC HPV faktablad

3
Prenumerera