Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Főiskolai hallgatók bevonása a HPV-oltás népszerűsítésére szolgáló videó alapú beavatkozás kidolgozásába és tesztelésébe (HPV videos)

2025. szeptember 20. frissítette: ChengChing Hiya Liu, Michigan State University

Videó alapú beavatkozás kidolgozása és kísérleti tesztelése a HPV-oltás népszerűsítésére főiskolai hallgatók körében

A HPV-oltások reményt adnak a HPV-vel összefüggő rákos megbetegedések ellen férfiak és nők számára; az oltások aránya azonban nem érte el a tervezett népegészségügyi célokat. Ez a tanulmány bevonja a kulcsfontosságú érdekelt feleket a kutatási folyamatba, hogy közösen tervezzenek és teszteljenek egy videó-alapú beavatkozást, amely a főiskolai hallgatók alacsony HPV-oltási arányát kezeli. A beavatkozás és annak megközelítése képes csökkenteni a HPV-vel összefüggő rákos megbetegedések egészségügyi egyenlőtlenségeit fiatal felnőtteknél. alacsony költségű technológia és időben történő beavatkozás révén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A humán papillomavírus (HPV) fertőzés a leggyakoribb szexuális úton terjedő fertőzés az Egyesült Államokban (USA), és jelentős közegészségügyi probléma, mivel szinte minden szexuálisan aktív egyén megfertőződik élete során. Körülbelül 79 millió amerikai fertőzött HPV-vel, legtöbbjük késői tizenéves vagy húszas évei elején. Megállapították, hogy a HPV nőstényeknél (például méhnyakrák) és férfiaknál (például péniszrák) összefüggésbe hozható a rákkal. A rákot okozó HPV-nek tulajdonított magas morbiditás, mortalitás és gazdasági teher arra készteti a kutatókat, hogy erőteljes megelőzési erőfeszítésekkel foglalkozzanak ezzel a közegészségügyi problémával, beleértve a HPV-oltást is.

A HPV-vel összefüggő rákos megbetegedések megelőzhetők védőoltással. A HPV elleni védőoltás 9-26 éves korosztály számára javasolt. A gazdasági modellek kimutatták, hogy a serdülők és fiatal felnőttek HPV elleni oltása költséghatékony; azonban a HPV elleni védőoltások aránya drámaian elmarad a 80%-os egészséges emberek 2030-ra vonatkozó ajánlásától. A fiatal felnőttek, például az egyetemisták nagyobb kockázatnak vannak kitéve a HPV-fertőzés szempontjából, de jelentős részük még nincs beoltva HPV ellen.

Az empirikus bizonyítékok azt sugallják, hogy a HPV-vel és a vakcinával kapcsolatos tudatosság és ismeretek hiánya, az oltás megszerzésének kényelmetlensége és a mellékhatások miatti aggodalom a fő akadályok az egyetemisták számára. A HPV elleni oltási arányok növelésére kidolgozott jelenlegi beavatkozások elsősorban a serdülőkre, mint recipiensekre összpontosítanak. A főiskolai hallgatók körében tapasztalható alacsony HPV-oltási arány kezelésére kidolgozott korlátozott beavatkozások többsége csak női főiskolai hallgatókat tartalmazott. Egy online RCT-vizsgálatban, amelyben a 18-26 év közötti fiatal felnőtteket véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba (YouTube-videók), szignifikánsan magasabb oltási szándékról számoltak be, mint az összehasonlító csoporthoz képest (oktatási füzet); azonban a vakcinázási állapotot nem értékelték. A főiskolai hallgatók olyan oktatási videókat szorgalmaztak, amelyekben egészségügyi szolgáltatók és társaik szerepelnek, és videókat osztanak meg a YouTube-on és az Instagramon.

Tudomásunk szerint ez a tanulmány az első azon néhány videó-alapú beavatkozás közül, amelyeket a fő érdekelt felek főiskolai hallgatóival közösen terveztek, és amelyek célja az alacsony HPV-oltási arány kezelése ebben a veszélyeztetett populációban. Ez az újszerű beavatkozás rövid, hordozható, főiskolai hallgatókra szabott, és megvalósítható, hogy a beavatkozás beleilleszkedjen a főiskolai hallgatók elfoglaltságába.

A nyomozók videó alapú beavatkozást dolgoznak ki, és kísérleti randomizált kísérletet hajtanak végre, amely ezt a beavatkozást a CDC által kifejlesztett HPV adatlappal hasonlítja össze. A nyomozók a 18-26 év közötti főiskolai hallgatókat célozzák meg, mivel náluk nagyobb a HPV-fertőzés kockázata, és alacsony az oltási arányuk. Cél 1. Fejlődési és kulturális szempontból egybevágó videó alapú beavatkozás kidolgozása 18-26 éves főiskolai hallgatók számára. A nyomozók 8-10, 18-26 év közötti főiskolai hallgatóból álló hallgatói tanácsadó testületet (SAB) toboroznak és hoznak létre, hogy segítsenek négy rövid HPV-oktató videó elkészítésében (mindegyik 2-3 perces; kettőt a Co-I korábbi videóiból felülvizsgálnak). kutatás). A tanácsadó testület hozzá fog járulni a tanulmányi toborzási tervhez, az értékelésekhez, és részt vesz az adatértelmezési és terjesztési folyamatokban. Cél 2. Végezzen kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT), hogy megvizsgálja a HPV elleni oltás elősegítésére irányuló beavatkozás megvalósíthatóságát (részvételi arány, megtartás, beavatkozás hűsége), elfogadhatóságát (elégedettség) és előzetes hatékonyságát 80 18-26 éves főiskolai hallgató körében.

A beleegyezés után a résztvevők kiindulási (T0) értékelést kapnak a Qualtrics web-alapú adatgyűjtő eszközzel, mielőtt a két vizsgálati kar valamelyikébe osztanák be őket. A résztvevőket felkérik, hogy közvetlenül a beavatkozás után töltsék ki az 1. időpont (T1) értékelést (videó kontra ténylap) és a 2. időpont (T2) értékelését 2 hónappal a beavatkozás befejezése után. A beavatkozásokat (videó és CDC adatlap) és a T0-T2 értékeléseket online adják le. A T2 értékelést követően minden résztvevő megkapja a vakcinák beszerzéséhez rendelkezésre álló forrásokat tartalmazó forráskészletet. A vizsgálók a videó alapú beavatkozást is biztosítják az összehasonlító kar hallgatóinak a T2 értékelés után, amennyiben érdekli őket. A videókat a T0 kitöltése után küldjük ki. 3 naponta kerül kiküldésre egy videó, és a beavatkozás (összesen 4 videó) 2 héten belül megtörténik e-mailben. Az intervenciós csoport résztvevői szabadon nézhetik a videókat.

A megvalósíthatóságot a válaszadási arány (a részvételre hajlandó jogosult személyek százalékos aránya), a megtartás (a nyomon követés és a teljes T0-T2 felmérések során megtartott arány), a beavatkozás hűsége (a résztvevők %-a az összes történetet megnézi) alapján értékelik. Az elfogadhatóságot két Likert-típusú elégedettségi kérdéssel értékeljük. Korábbi kutatásaink alapján a vizsgálók a következő benchmarkokat fogják használni a vizsgálat megvalósíthatóságának meghatározásához: ≥ 80% válaszarány, ≥ 80% visszatartási arány, ≥ 80% beavatkozási hűség és elfogadhatóság ≥ 4,0 átlagos elégedettségi pontszámmal. Az előzetes hatékonyságot a beavatkozás befejezését követő 2 hónapon belül azon résztvevők százalékos aránya határozza meg, akik elvégzik az 1. HPV oltást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: ChengChing Hiya Liu, Ph. D.
  • Telefonszám: 626-566-4835
  • E-mail: chengliu@msu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Angela Chia-Chen Chen, Ph.D.
  • Telefonszám: 5173534747
  • E-mail: chenang6@msu.edu

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Toborzás
        • Michigan State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cheng-Ching Hiya Liu, Ph.D.
          • Telefonszám: 626-566-4835
          • E-mail: chengliu@msu.edu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok: a 18-26 éves főiskolai hallgatók soha nem kapnak olyan HPV-oltást, amely képes angolul megérteni.

Kizárási kritériumok: nem tud angolul 18 évnél fiatalabb vagy 26 évesnél idősebb korosztály kapott HPV-oltást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport a CDC Factsheet használatával
Nem fejlesztettük ki ezt a beavatkozást. Ehelyett a HPV és a HPV oltás CDC weboldalán található információkat fogjuk felhasználni, és azt narrált hangátviteli videóvá konvertáljuk annak biztosítása érdekében, hogy az információk ugyanolyan formátumban kerüljenek át, mint a videoalapú beavatkozásunk.

Nem fejlesztettük ki ezt a beavatkozást. Ehelyett a HPV és a HPV oltás CDC weboldalán található információkat fogjuk felhasználni, és egy narrált hangátviteli formátumú videóvá konvertáljuk.

Mivel a hallgatói tanácsadó testületünk négy rövid videót fog kidolgozni, a résztvevők, akiket véletlenszerűen osztottak a CDC adatlapcsoportjába, négyszer megnézik a konvertált CDC -videót, hogy minden csoport azonos számú videó számára legyen kitéve.

Itt van a CDC link: https://www.cdc.gov/hpv/vaccines/?cdc_aaref_val=https://www.cdc.gov/hpv/parents/vaccinesafety.html

Kísérleti: Csoport videókat használva
A kilencvenhárom főiskolai hallgatót véletlenszerűen osztják ki három csoporthoz (31 résztvevő minden videócsoportban, szemben a CDC csoport 30 résztvevőjével), hogy megtekintsék a létrehozott videókat. A videókat randomizált sorrendben mutatják be, és elosztják a résztvevőknek az elfogultság minimalizálása érdekében.

Nyolc főiskolai hallgató készített és kifejlesztett négy videót az emberi papillomavírusról (HPV), valamint a HPV oltást, amelynek célja tudásuk és hozzáállásuk növelése, a szubjektív normák kialakítása, az észlelt viselkedési ellenőrzés fokozása és a HPV oltás fogadásának erősítésének erősítése. Két hónappal a video-beavatkozás után követni fogjuk a résztvevőket, hogy összegyűjtsük önmagában jelentett oltás-felvételi státusukat.

Az eredményeket összehasonlítják egy másik csoport eredményeivel, akiknek a résztvevői egy videót néznek meg, amely bemutatja a CDC információkat a HPV -ről és a HPV oltásról, amelyet egy elbeszélő hangátviteli formátumba adaptáltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők HPV-oltási szándéka
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A vizsgálók felmérik a résztvevők azon szándékát, hogy HPV-védőoltást kapjanak a HPV-oltással kapcsolatos videók megtekintése előtt és után.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A résztvevők HPV-oltás felvétele
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A videók megtekintése után megkérdezik a résztvevőket, hogy kaptak-e HPV-oltást.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A résztvevők hozzáállása a HPV-oltások fogadásához
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A résztvevők HPV-oltásokkal kapcsolatos hozzáállását a videók megtekintése előtt és után is felmérjük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A résztvevők szubjektív normái
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A résztvevők szubjektív normáit a HPV-oltás beadásával kapcsolatban a videók megtekintése előtt és után is felmérjük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A résztvevők észlelt viselkedési kontrolljai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A résztvevők által észlelt viselkedési kontrollt a HPV-oltás beadásával kapcsolatban a videók megtekintése előtt és után értékelik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a résztvevők elégedettsége a beavatkozásokkal.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre megosztható az IPD, beleértve az egyének azon szándékát, hogy megkapják a HPV-oltást, és a kidolgozott videók.

IPD megosztási időkeret

2025. december

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálati terv és az eredmények robusztusságának növelése érdekében az adatokat és elemzéseket kezelő csapattagok nem lesznek beosztva a résztvevők az adott vizsgálati ágba. Minden résztvevő egyedi azonosítót kap, amely a megfelelő véletlenszerű csoport-hozzárendelésekhez kapcsolódik. Egy nem vakított csapattag lesz kiválasztva emlékeztető hívások kezdeményezésére; ez az alkalmazott nem vesz részt a beavatkozások szállításában vagy adatbevitelben, tisztításban vagy elemzésben. A PI szorosan figyelemmel kíséri az eljárásokat a magas kezelési hűség biztosítása érdekében.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel