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HPV 예방접종 홍보를 위한 비디오 기반 중재 개발 및 테스트에 대학생 참여 (HPV videos)

2024년 4월 30일 업데이트: ChengChing Hiya Liu, Michigan State University

대학생들에게 HPV 예방접종을 홍보하기 위한 비디오 기반 개입 개발 및 파일럿 테스트

HPV 백신은 남성과 여성 모두에게 HPV 관련 암에 대한 희망을 제공합니다. 그러나 예방접종률은 예상된 공중보건 목표에 도달하지 못했습니다. 이 연구는 대학생의 낮은 HPV 예방접종률을 다루는 비디오 기반 개입을 공동 설계하고 파일럿 테스트하기 위해 연구 과정의 주요 이해관계자를 참여시킬 것입니다. 개입과 그 접근 방식은 젊은 성인의 HPV 관련 암에 대한 건강 격차를 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 저렴한 기술과 시기적절한 개입을 통해.

연구 개요

상세 설명

인간 유두종 바이러스(HPV) 감염은 미국에서 가장 흔한 성병이며 중요한 공중 보건 문제입니다. 성적으로 활동적인 거의 모든 개인이 삶의 어느 시점에서 이 감염에 걸리기 때문입니다. 대략 7,900만 명의 미국인이 HPV에 감염되어 있으며, 대부분은 10대 후반 또는 20대 초반입니다. HPV는 여성의 암(예: 자궁경부암) 및 남성의 암(예: 음경암)과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 암을 유발하는 HPV로 인한 높은 이환율, 사망률 및 경제적 부담으로 인해 연구자들은 HPV 예방접종을 포함한 활발한 예방 노력을 통해 이러한 공중 보건 문제를 해결해야 합니다.

HPV 관련 암은 예방접종을 통해 예방할 수 있습니다. HPV 예방접종은 9~26세 개인에게 권장됩니다. 경제 모델에 따르면 청소년과 젊은 성인의 HPV 예방접종은 비용면에서 효과적입니다. 그러나 HPV 예방접종률은 80% Healthy People 2030 목표 권장 사항에 크게 미치지 못하고 있습니다. 대학생과 같은 젊은 성인은 HPV 감염 위험이 더 높지만 이들 중 상당 부분은 아직 HPV 예방접종을 받지 않았습니다.

경험적 증거에 따르면 HPV와 백신에 대한 인식과 지식 부족, 백신 접종에 대한 불편함, 부작용에 대한 우려 등이 대학생들의 주요 장애 요인인 것으로 나타났습니다. HPV 예방접종률을 높이기 위해 개발된 현재의 개입은 주로 청소년을 대상으로 초점을 맞추고 있습니다. 대학생의 낮은 HPV 예방접종률을 해결하기 위해 개발된 제한된 개입에서는 대부분 여대생만 포함되었습니다. 18~26세의 젊은 성인을 무작위로 중재 그룹에 배정한 한 온라인 RCT 연구(YouTube 비디오)에서 비교 그룹(교육 팜플렛)에 비해 백신 접종 의도가 상당히 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 예방 접종 상태는 평가되지 않았습니다. 대학생들은 의료 서비스 제공자와 동료가 등장하는 교육 비디오를 옹호하고 YouTube와 Instagram에서 비디오를 공유했습니다.

우리가 아는 바로는, 이 연구는 위험에 처한 집단의 낮은 HPV 예방접종률을 해결하기 위해 주요 이해관계자이자 대학생과 공동 설계한 몇 가지 비디오 기반 개입 중 첫 번째 것입니다. 이 새로운 개입은 간단하고 휴대 가능하며 대학생에게 맞춤화되었으며 대학생의 바쁜 일정에 맞게 개입할 수 있습니다.

조사관은 비디오 기반 개입을 개발하고 이 개입을 CDC가 개발한 HPV 사실 자료와 비교하는 무작위 시범 시험을 실시할 것입니다. 조사관은 HPV 감염 위험이 높고 예방접종률이 낮은 18~26세 대학생을 대상으로 할 예정이다. 목표 1. 18~26세 대학생을 위한 발달 및 문화적으로 일치하는 비디오 기반 개입을 개발합니다. 조사관은 4개의 간단한 HPV 교육 비디오(각각 2-3분 길이, 2개는 Co-I의 이전 비디오에서 수정될 예정) 개발을 돕기 위해 18-26세의 대학생 8-10명으로 구성된 학생 자문 위원회(SAB)를 모집하고 구성할 것입니다. 연구). 자문위원회는 연구 모집 계획, 평가에 대한 의견을 제공하고 데이터 해석 및 보급 프로세스에 참여합니다. 목표 2. 18~26세 대학생 80명을 대상으로 HPV 백신 접종을 촉진하기 위한 중재의 타당성(참여율, 유지, 개입 충실도), 수용성(만족도) 및 예비 유효성을 조사하기 위해 예비 무작위 대조 시험(RCT)을 실시합니다.

동의를 받은 참가자는 두 연구 부문 중 하나에 배정되기 전에 웹 기반 데이터 수집 도구인 Qualtrics를 사용하여 기준선(T0)에서 평가를 받게 됩니다. 참가자는 개입 직후 1시간(T1) 평가(비디오 대 사실 자료)를 작성하고 2시간(T2) 평가는 개입 완료 후 2개월 후에 작성하도록 초대됩니다. 중재(비디오 및 CDC 자료표)와 T0-T2 평가는 온라인으로 관리됩니다. 백신을 획득하는 데 사용할 수 있는 리소스가 포함된 리소스 키트는 T2 평가 후 모든 참가자에게 제공됩니다. 조사관은 또한 관심이 있는 경우 T2 평가 후 비교 부문의 학생들에게 비디오 기반 중재를 제공할 것입니다. 참가자가 T0을 완료한 후 동영상이 전송됩니다. 3일마다 1개의 영상이 발송되며, 이메일을 통해 2주 안에 개입(총 4개 영상)이 완료됩니다. 중재 그룹의 참가자는 여가 시간에 비디오를 시청할 수 있습니다.

타당성은 응답률(참여에 동의한 적격 개인의 비율), 유지(후속 조사 및 완전한 T0-T2 평가를 통해 유지되는 비율), 개입 충실도(참가자의 %가 모든 스토리를 시청함)로 평가됩니다. 수용 가능성은 두 가지 Likert 유형의 만족도 질문을 통해 평가됩니다. 이전 연구를 바탕으로 조사관은 다음 벤치마크를 사용하여 ≥ 80% 응답률, ≥ 80% 유지율, ≥ 80% 중재 충실도 및 평균 만족도 점수 ≥ 4.0에 의한 수용 가능성으로 연구 타당성을 결정합니다. 예비 효능은 개입 완료 후 2개월 이내에 첫 번째 HPV 백신을 완료한 참가자의 비율에 따라 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: ChengChing Hiya Liu, Ph. D.
  • 전화번호: 626-566-4835
  • 이메일: chengliu@msu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Angela Chia-Chen Chen, Ph.D.
  • 전화번호: 5173534747
  • 이메일: chenang6@msu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 18~26세의 대학생은 HPV 백신을 접종받지 않으며 영어를 이해할 수 있습니다.

제외 기준: 18세 미만 또는 26세 이상으로 HPV 백신을 접종한 경우 영어를 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CDC 자료표를 사용하는 그룹
이 분야의 대학생들은 CDC에서 만든 교육 정보를 받게 됩니다.
이 개입은 HPV 백신을 접종해야 하는 이유를 설명하기 위해 CDC에서 제공한 교육 정보입니다. https://www.cdc.gov/std/hpv/stdfact-hpv.htm
실험적: 영상을 활용한 그룹
이 분야의 대학생들은 우리 연구팀이 제작할 영상을 시청하게 될 것입니다.
신규 영상 4개를 개발하고 기존 영상 2개를 수정하여 대학생들의 HPV 백신 접종 의향을 높일 수 있도록 하겠습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 HPV 예방접종 의향
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
조사관은 HPV 백신 관련 비디오 시청 전후에 참가자의 HPV 백신 접종 의도를 평가합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
참가자의 HPV 백신 섭취량
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
참가자들은 비디오를 시청한 후 HPV 백신을 접종받았는지 질문을 받게 됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
HPV 백신 접종에 대한 참가자의 태도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
HPV 백신 접종에 대한 참가자의 태도는 비디오 시청 전후에 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
참가자의 주관적 규범
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
HPV 백신 접종에 관한 참가자의 주관적 기준은 비디오 시청 전후에 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
참가자의 인지된 행동 통제
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
HPV 백신 접종에 관한 참가자의 인지된 행동 통제는 비디오 시청 전후에 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
참가자의 만족도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
중재에 대한 참가자의 만족도.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MSUSTUDY10264
  • PD66847 (기타 식별자: Michigan State University Trifecta Initiative Fubd)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개인의 HPV 백신 접종 의향을 포함한 IPD와 개발된 영상은 요청 시 공유 가능합니다.

IPD 공유 기간

2025년 12월

IPD 공유 액세스 기준

연구 설계 및 결과의 견고성을 높이기 위해 데이터 및 분석을 처리하는 팀원은 각 연구 부문의 참가자 할당을 알지 못합니다. 각 참가자에게는 각 무작위 그룹 할당에 연결된 고유 ID가 할당됩니다. 눈가림이 해제된 팀원 한 명이 알림 전화를 걸도록 선택됩니다. 이 직원은 중재 전달이나 데이터 입력, 정리 또는 분석에 관여하지 않습니다. PI는 높은 치료 충실도를 보장하기 위해 절차를 면밀히 모니터링합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

N/A - 건강한 피험자에 대한 임상 시험

  • New York Institute of Technology
    완전한
  • Biotie Therapies Inc.
    PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron Inc
    완전한
  • Bristol-Myers Squibb
    Pfizer
    완전한
  • Bristol-Myers Squibb
    Pfizer
    완전한
  • Washington University School of Medicine
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
    모집하지 않고 적극적으로
    A. 세로 코호트 n=400 | B. 저위험군(n=45) 및 고위험군(n=105) PERCCS 개입에 대해 무작위 2:1
    미국
  • Merz Pharmaceuticals GmbH
    완전한
  • West Kazakhstan Medical University
    모병
    오르니틴 트랜스카르바밀라아제 결핍증 | 바이오티니다제 결핍 | 시트룰린혈증 | 글루타르산혈증 II형 | 아르기니노숙신산뇨증 | 메이플 시럽 소변 질환 | 원발성 카르니틴 결핍 | 호모시스틴뇨증 | 카르니틴 팔미토일트랜스퍼라제 II 결핍 | 아르기나제 결핍 | 초장쇄 Acyl-CoA 탈수소효소 결핍증 | 장쇄 3-히드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | N-아세틸글루타메이트 합성효소 결핍 | 중쇄 아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 티로신혈증 | 이소길초산혈증 | 카르니틴-아실카르니틴 트랜스로카제 결핍 | 글루타르산혈증 I형 | 프로피온산/메틸말론산혈증 | Carbamoyl Phosphate Synthetase... 그리고 다른 조건
    카자흐스탄
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Juvenile Diabetes Research Foundation 그리고 다른 협력자들
    초대로 등록
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    미국
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional de la... 그리고 다른 협력자들
    모병
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