VExUS 在急性心力衰竭患者中的应用
2024年5月16日 更新者：I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
使用静脉过度超声评分 (VExUS) 对急性心力衰竭患者进行充血评估
评估心力衰竭患者静脉充血的重要性已得到广泛认可，但其研究因缺乏实用的评估工具而受到阻碍。
静脉过度超声评分（VExUS）是一种有前途的无创超声引导方式，可以检测和客观化临床上显着的器官充血。
VExUS 充血分级评分尚未在 AHF 患者中得到正式验证，因为其在该组患者中的临床应用数据有限。
研究概览
详细说明
目前尚不清楚通过静脉过剩超声评分（VExUS）评估的全身静脉充血的变化是否与急性心力衰竭（AHF）患者的肾功能恶化、利尿和利尿钠反应降低以及预后不良相关。
这项前瞻性、观察性、单中心研究包括因 AHF 入住重症监护室的患者。 入院时，所有患者均接受下腔静脉、肝静脉、门静脉和肾静脉的床边多普勒超声检查，以确定血流模式。 拥堵程度按照 VExUS 评分进行分级（0 级、1 级、2 级、3 级）。 在第一次标准静脉袢利尿剂给药后 1 小时内评估点尿样品中的钠浓度。 主要终点是发生急性肾损伤 (AKI)，定义为少尿症（利尿率 <0.5 ml/kg/小时，持续 6 小时）以及血清肌酐在 48 小时内或 50 小时内增加 >26 µmol/l。一周内肌酐基线的百分比。 次要终点是院内死亡率、点尿钠含量降低<50 mmol/l以及利尿剂耐药性的发生（定义为需要在6小时内将静脉注射速尿的起始剂量加倍而不添加不同类别的利尿剂）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、115446
- City clinical hospital named after S. S. Yudin, Moscow City Health Department, Moscow, Russian Federation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究涉及因 AHF 入院且需要静脉注射袢利尿剂的 18 岁以上患者。
诊断依据欧洲心脏病学会 (ESC) 心力衰竭指南，患者表现为休息时或轻微活动时呼吸困难以及充血体征和症状（胸部听诊啰音、外周水肿、颈静脉肿胀、肝肿大、腹水） 、肝颈静脉反流）和 N 末端 B 型利钠肽原 (NT-proBNP) >1000 pg/ml。
描述
纳入标准：
- 心力衰竭急性代偿失调（诊断依据欧洲心脏病学会 (ESC) 心力衰竭指南，患者表现为休息时或轻微活动时呼吸困难以及充血体征和症状（胸部听诊啰音、外周水肿、胸廓肿胀）颈静脉、肝肿大、腹水、肝颈静脉反流）和 N 末端 B 型钠尿肽原 (NT-proBNP) > 1000 pg/ml
排除标准：
- 慢性肾脏替代治疗或肾小球滤过率< 15 ml/min/1.73m 2 （慢性肾病流行病学协作（CKD）-EPI）
- 肝硬化伴门脉高压
- 根据心肌梗塞第四个通用定义的急性心肌梗塞
- 肺栓塞
- 脓毒症（根据脓毒症和脓毒性休克第三次国际共识定义（Sepsis-3））
- 入院时气管插管
- 怀孕或哺乳
- 主动脉夹层
- 活动性癌症
- 恶化期间的神经或精神疾病
- 拒绝签署知情同意书、声窗不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性失代偿性心力衰竭患者
该研究涉及因急性心力衰竭入院且需要静脉注射袢利尿剂的 18 岁以上患者。
诊断依据欧洲心脏病学会 (ESC) 心力衰竭指南，患者表现为休息时或轻微活动时呼吸困难以及充血体征和症状（胸部听诊啰音、外周水肿、颈静脉肿胀、肝肿大、腹水、肝颈静脉反流）和 N 末端 B 型利钠肽原 (NT-proBNP) >1000 pg/ml。
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所有患者入院时均接受超声评估下腔静脉直径和塌陷度、肝静脉多普勒、门静脉多普勒、肾内静脉多普勒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肾损伤（AKI）的发展
大体时间：住院7天内
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评估患者入院时、48小时内、第7天的血清肌酐，并计算袢利尿剂给药后前6小时内的尿量。
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住院7天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内死亡率
大体时间：患者住院期间（最长 14 天）
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任何原因造成的死亡，以先发生者为准
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患者住院期间（最长 14 天）
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出现利尿剂耐药性（定义为需要在 6 小时内将静脉注射速尿的初始剂量加倍，而不添加不同类别的利尿剂）
大体时间：首次静脉注射呋塞米后 6 小时
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利尿反应评估：患者前 6 小时的尿量（毫升/公斤/小时）以及患者服用利尿剂剂量的医疗记录。
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首次静脉注射呋塞米后 6 小时
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点尿钠含量变化<50 mmol/l
大体时间：患者入院后首次使用标准静脉袢利尿剂后 1 小时。
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首次静脉袢利尿剂给药后 1 小时内评估点尿样品中的钠浓度。
面对充血、容量超负荷且点尿钠含量<50 mEq/L时，利尿钠反应降低通常表明患者利尿反应不足。
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患者入院后首次使用标准静脉袢利尿剂后 1 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sofia Sovetova、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- ACC Middle East & Eastern Mediterranean 2023, Athens, Greece, poster presentation. "Assessment of intrarenal venous flow can predict acute kidney injury in patients with acute heart failure." Sofia Sovetova
- Sovetova, S, Andreev, D, Shchekochikhin, D. IMPACT OF RENAL BLOOD FLOW PATTERNS ON DIURETIC RESPONSE IN PATIENTS WITH ACUTE DECOMPENSATION OF HEART FAILURE. J Am Coll Cardiol. 2024 Apr, 83 (13_Supplement) 335
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月18日
初级完成 (实际的)
2023年11月25日
研究完成 (实际的)
2023年12月25日
研究注册日期
首次提交
2024年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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