Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VExUS hos patienter med akut hjärtsvikt

Överbelastningsbedömning med hjälp av venöst ultraljudspoäng (VExUS) hos patienter med akut hjärtsvikt

Vikten av att bedöma venös stockning hos hjärtsviktspatienter är allmänt erkänd, men dess studie försvåras av bristen på ett praktiskt utvärderingsverktyg. Venöst överskott av ultraljudspoäng (VExUS) är en lovande icke-invasiv ultraljudsstyrd modalitet som kan upptäcka och objektivisera kliniskt signifikanta organstockningar. VExUS-överbelastningsgraden var fortfarande inte formellt validerad hos patienter med AHF, eftersom det finns begränsade data om dess kliniska tillämpning i denna patientgrupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är för närvarande okänt om förändringar i systemisk venös stockning, bedömd genom venös överskott av ultraljudspoäng (VExUS), är associerade med försämrad njurfunktion, minskat diuretiskt och natriuretiskt svar och dålig prognos hos patienter med akut dekompensation av hjärtsvikt (AHF).

Denna prospektiva, observationella, singelcenterstudie inkluderade patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med AHF. Vid inläggningen genomgår alla patienter doppler-ultraljud vid sängkanten av inferior vena cava, lever-, portal- och njurvener för att fastställa blodflödesmönster. Trängsel betygsattes med VExUS-poängen (betyg 0, betyg 1, betyg 2, betyg 3). Natriumkoncentrationen i ett fläckurinprov bestämdes inom 1 timme efter den första standardintravenösa slingadministreringen av diuretika. Det primära effektmåttet var utvecklingen av akut njurskada (AKI), definierad som oligoanuri (diureshastighet <0,5 ml/kg/timme under 6 timmar) och en ökning av serumkreatinin >26 µmol/l inom en 48-timmarsperiod eller 50 timmar. % från baslinjekreatinin inom en vecka. De sekundära effektmåtten var mortalitet på sjukhus, minskning av natriumhalt i punkturin <50 mmol/l och utveckling av diuretikaresistens (definierat som behovet av att fördubbla startdosen av intravenös furosemid på 6 timmar utan att tillsätta en annan klass av diuretika).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Moscow, Ryska Federationen, 115446
        • City clinical hospital named after S. S. Yudin, Moscow City Health Department, Moscow, Russian Federation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien involverade patienter över 18 år som lagts in på sjukhuset med AHF och som krävde intravenös administrering av loopdiuretika. Diagnosen baserades på European Society of Cardiology (ESC) HF-riktlinjer, med patienter som uppvisar dyspné i vila eller med minimal ansträngning och tecken och symtom på trängsel (utslag vid bröstauskultation, perifert ödem, svullnad av cervikala vener, hepatomegali, ascites) hepatojugulär reflux) och N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) >1000 pg/ml.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut dekompensation av hjärtsvikt (diagnosen baserades på European Society of Cardiology (ESC) riktlinjer för hjärtsvikt, med patienter som uppvisar dyspné i vila eller med minimal ansträngning och tecken och symtom på trängsel (utslag vid bröstauskultation, perifert ödem, svullnad av cervikala venerna, hepatomegali, ascites, hepatojugulär reflux) och N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) > 1000 pg/ml

Exklusions kriterier:

  • Kronisk njurersättningsterapi eller glomerulär filtrationshastighet < 15 ml/min/1,73m 2 (kronisk njursjukdom Epidemiology Collaboration (CKD)-EPI)
  • Cirros med portal hypertoni
  • Akut hjärtinfarkt enligt The Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction
  • Lungemboli
  • Sepsis (enligt The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3))
  • Endotrakeal intubation vid intagningstillfället
  • Graviditet eller amning
  • Aortadissektion
  • Aktiv cancer
  • Neurologisk eller psykisk sjukdom under exacerbation
  • Vägran att underteckna ett informerat samtycke, otillräckligt akustiskt fönster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt
Studien involverade patienter över 18 år som lagts in på sjukhus med akut hjärtsvikt och som kräver intravenös administrering av loopdiuretika. Diagnosen baserades på European Society of Cardiologys (ESC) riktlinjer för hjärtsvikt, med patienter som uppvisar dyspné i vila eller med minimal ansträngning och tecken och symtom på trängsel (utslag vid bröstauskultation, perifert ödem, svullnad av cervikala vener, hepatomegali, ascites, hepatojugulär reflux) och N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) >1000 pg/ml.
Alla patienter vid inläggning genomgår ultraljudsbedömning av diameter och kollapsbarhet av vena cava inferior, leverven Doppler, portal ven Doppler, intrarenal venös Doppler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av akut njurskada (AKI)
Tidsram: Under 7 dagars sjukhusvistelse
Bedömning av patientens serumkreatinin vid inläggningen, inom 48 timmar, dag 7, och beräkning av mängden urin som produceras under de första 6 timmarna efter administrering av ett loopdiuretikum.
Under 7 dagars sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Under patientens sjukhusvistelse (upp till 14 dagar)
Död oavsett orsak, vilket som än kom först
Under patientens sjukhusvistelse (upp till 14 dagar)
Utveckling av diuretikaresistens (definierat som behovet av att fördubbla initialdosen av intravenös furosemid på 6 timmar utan att tillsätta en annan klass av diuretika)
Tidsram: 6 timmar efter den första intravenösa administreringen av furosemid
Bedömning av diuretisk respons: patientens urinproduktion (ml/kg/timme) under de första 6 timmarna och patientens journal med doser av administrerade diuretika.
6 timmar efter den första intravenösa administreringen av furosemid
Förändring av natriumhalt i punkturin <50 mmol/l
Tidsram: 1 timme efter den första standardintravenösa slingadministreringen av diuretika efter patientens inläggning.
Natriumkoncentrationen i ett punkturinprov bedöms inom 1 timme efter den första intravenösa administreringen av diuretika. Minskning av natriuretisk respons vid trängsel med volymöverbelastning med prickurinhalt <50 mEq/L identifierar i allmänhet en patient med otillräckligt diuretiskt svar.
1 timme efter den första standardintravenösa slingadministreringen av diuretika efter patientens inläggning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sofia Sovetova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Lokal etikkommittés policy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera