Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VExUS hos patienter med akut hjertesvigt

16. maj 2024 opdateret af: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Overbelastningsvurdering ved hjælp af venøs overskydende ultralydsscore (VExUS) hos patienter med akut hjertesvigt

Vigtigheden af ​​at vurdere venøs overbelastning hos patienter med hjertesvigt er almindeligt anerkendt, men undersøgelsen hæmmes af manglen på et praktisk evalueringsværktøj. Venøs overskydende ultralydsscore (VExUS) er en lovende, ikke-invasiv ultralydsstyret modalitet, der kan detektere og objektivere klinisk signifikant organoverbelastning. VExUS-score for overbelastningsgrad var stadig ikke formelt valideret hos patienter med AHF, da der er begrænsede data om dets kliniske anvendelse i denne gruppe patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er i øjeblikket ukendt, om ændringer i systemisk venøs kongestion, vurderet ved venøs overskydende ultralydsscore (VExUS), er forbundet med forværring af nyrefunktionen, reduceret diuretisk og natriuretisk respons og dårlig prognose hos patienter med akut dekompensation af hjertesvigt (AHF).

Denne prospektive, observationelle, enkeltcenterundersøgelse inkluderede patienter indlagt på intensivafdelingen med AHF. Ved indlæggelsen gennemgår alle patienter sengen Doppler-ultralyd af inferior vena cava, lever-, portal- og nyrevener for at bestemme blodgennemstrømningsmønstre. Overbelastning blev bedømt med VExUS-score (grad 0, grad 1, grad 2, grad 3). Natriumkoncentrationen i en pleturinprøve blev vurderet i løbet af 1 time efter første standard intravenøs sløjfe-diuretikaadministration. Det primære endepunkt var udviklingen af ​​akut nyreskade (AKI), defineret som oligoanuri (diuresehastighed <0,5 ml/kg/time i 6 timer) og en stigning af serumkreatinin >26 µmol/l inden for en 48-timers periode eller 50 % fra baseline kreatinin inden for en uge. De sekundære endepunkter var hospitalsmortalitet, reduktion af natriumindholdet i pleturin <50 mmol/l og udvikling af diuretikaresistens (defineret som behovet for at fordoble startdosis af intravenøs furosemid på 6 timer uden tilsætning af en anden klasse af diuretika).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115446
        • City clinical hospital named after S. S. Yudin, Moscow City Health Department, Moscow, Russian Federation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede patienter over 18 år indlagt på hospitalet med AHF og krævede intravenøs administration af loop-diuretika. Diagnosen var baseret på European Society of Cardiology (ESC) HF-retningslinjer, med patienter med dyspnø i hvile eller med minimal anstrengelse og tegn og symptomer på overbelastning (udbrud ved brystauskultation, perifert ødem, hævelse af cervikale vener, hepatomegali, ascites hepatojugulær refluks) og N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) >1000 pg/ml.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut dekompensation af hjerteinsufficiens (diagnose var baseret på European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer for hjertesvigt, med patienter med dyspnø i hvile eller med minimal anstrengelse og tegn og symptomer på overbelastning (udbrud ved brystauskultation, perifert ødem, hævelse af de cervikale vener, hepatomegali, ascites, hepatojugulær refluks) og N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) > 1000 pg/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyreudskiftningsterapi eller glomerulær filtrationshastighed < 15 ml/min/1,73m 2 (kronisk nyresygdom Epidemiology Collaboration (CKD)-EPI)
  • Cirrhose med portal hypertension
  • Akut myokardieinfarkt ifølge den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt
  • Lungeemboli
  • Sepsis (ifølge The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3))
  • Endotracheal intubation på indlæggelsestidspunktet
  • Graviditet eller amning
  • Aortadissektion
  • Aktiv kræft
  • Neurologisk eller psykisk sygdom under eksacerbation
  • Afvisning af at underskrive en informeret samtykkeerklæring, utilstrækkeligt akustisk vindue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut dekompenseret hjertesvigt
Undersøgelsen omfattede patienter over 18 år indlagt på hospitalet med akut hjertesvigt og krævede intravenøs administration af loop-diuretika. Diagnosen var baseret på European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer for hjertesvigt, med patienter med dyspnø i hvile eller med minimal anstrengelse og tegn og symptomer på overbelastning (udbrud ved brystauskultation, perifert ødem, hævelse af cervikale vener, hepatomegali, ascites, hepatojugulær refluks) og N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) >1000 pg/ml.
Diagnostisk test: Venøs overskydende ultralydsscore (VExUS) protokol
Alle patienter ved indlæggelse gennemgår ultralydsvurdering af diameter og sammenklappelighed af vena cava inferior, hepatisk venedoppler, portvenedoppler, intrarenal venøs Doppler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: I løbet af 7 dages hospitalsophold
Vurdering af patientens serumkreatinin ved indlæggelse, i 48 timer, på dag 7, og beregning af mængden af ​​urinproduktion i de første 6 timer efter administration af et loop-diuretikum.
I løbet af 7 dages hospitalsophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Under patientens hospitalsophold (op til 14 dage)
Død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først
Under patientens hospitalsophold (op til 14 dage)
Udvikling af diuretikaresistens (defineret som behovet for at fordoble initialdosis af intravenøs furosemid på 6 timer uden tilsætning af en anden klasse af vanddrivende midler)
Tidsramme: 6 timer efter første intravenøs administration af furosemid
Vurdering af diuretisk respons: patientens urinproduktion (ml/kg/time) i de første 6 timer og patientens journal med doser af administrerede diuretika.
6 timer efter første intravenøs administration af furosemid
Ændring i pleturin-natriumindhold <50 mmol/l
Tidsramme: 1 time efter første standard intravenøs loop-diuretikaadministration efter patientens indlæggelse.
Natriumkoncentrationen i en pleturinprøve vurderes i løbet af 1 time efter den første intravenøse sløjfe-diuretikaadministration. Reduktion af natriuretisk respons i lyset af overbelastning med volumenoverbelastning med spoturin-natriumindhold <50 mEq/L identificerer generelt en patient med et utilstrækkeligt diuretisk respons.
1 time efter første standard intravenøs loop-diuretikaadministration efter patientens indlæggelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofia Sovetova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SS-DCFUD-02-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Lokale etiske udvalgs politik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Kliniske forsøg med Venøs overskydende ultralydsscore (VExUS) protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner