Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VExUS potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Ruuhkaisuuden arviointi akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden laskimoiden liiallisen ultraäänipisteen (VExUS) avulla

Laskimokongestion arvioinnin merkitys sydämen vajaatoimintapotilailla on laajalti tunnustettu, mutta sen tutkimusta vaikeuttaa käytännön arviointityökalun puute. Laskimoylimääräinen ultraäänipistemäärä (VExUS) on lupaava ei-invasiivinen ultraääniohjattu menetelmä, joka voi havaita ja objektiioida kliinisesti merkittävän elinten ruuhkia. VExUS-kongestion luokituspisteitä ei vieläkään vahvistettu virallisesti AHF-potilailla, koska sen kliinisestä käytöstä tässä potilasryhmässä on vain vähän tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei tiedetä, liittyvätkö muutokset systeemisessä laskimokongestiossa, joka on arvioitu laskimoylimääräisellä ultraäänipisteellä (VExUS), munuaisten toiminnan heikkenemiseen, heikentyneeseen diureettiseen ja natriureettiseen vasteeseen ja huonoon ennusteeseen potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio (AHF).

Tässä prospektiivisessa havainnoivassa yhden keskuksen tutkimuksessa oli potilaita, jotka joutuivat tehohoitoon AHF:n takia. Kaikille potilaille tehdään vastaanoton yhteydessä alemman onttolaskimon, maksan, portaalin ja munuaislaskimoiden Doppler-ultraääni verenvirtauskuvioiden määrittämiseksi. Ruuhkat arvioitiin VExUS-pisteellä (arvosana 0, arvosana 1, arvosana 2, arvosana 3). Natriumpitoisuus pistevirtsanäytteessä arvioitiin 1 tunnin kuluttua ensimmäisen tavanomaisen laskimonsisäisen loop-diureetin annon jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma oli akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittyminen, joka määritellään oligoanuriana (diureesinopeus <0,5 ml/kg/tunti 6 tunnin ajan) ja seerumin kreatiniiniarvon nousu > 26 µmol/l 48 tunnin aikana tai 50 tunnin aikana. % lähtötason kreatiniinista viikon sisällä. Toissijaiset päätetapahtumat olivat sairaalakuolleisuus, pistevirtsan natriumpitoisuuden väheneminen < 50 mmol/l ja diureetiresistenssin kehittyminen (määritelty tarve kaksinkertaistaa suonensisäisen furosemidin aloitusannos 6 tunnissa lisäämättä eri luokkaa diureettisia aineita).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115446
        • City clinical hospital named after S. S. Yudin, Moscow City Health Department, Moscow, Russian Federation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yli 18-vuotiaita potilaita, jotka joutuivat sairaalaan AHF:n vuoksi ja jotka vaativat loop-diureettien suonensisäistä antamista. Diagnoosi perustui European Society of Cardiologyn (ESC) HF-ohjeisiin, ja potilailla oli hengenahdistusta levossa tai vähäisellä rasituksessa sekä merkkejä ja oireita kongestiosta (korinat rintakehän auskultaatiossa, perifeerinen turvotus, kohdunkaulan suonten turvotus, hepatomegalia, askites , hepatojugulaarinen refluksi) ja N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) > 1000 pg/ml.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio (diagnoosi perustui European Society of Cardiology (ESC) sydämen vajaatoimintaohjeisiin, potilailla, joilla on hengenahdistusta levossa tai vähäisessä rasituksessa ja kongestion merkkejä ja oireita (korinat rintakehän auskultaatiossa, perifeerinen turvotus, kohdunkaulan suonet, hepatomegalia, askites, hepatojugulaarinen refluksi) ja N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) > 1000 pg/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaiskorvaushoito tai munuaiskerästen suodatusnopeus < 15 ml/min/1,73 m 2 (krooninen munuaissairaus Epidemiology Collaboration (CKD)-EPI)
  • Kirroosi portaaliverenpainetaudin kanssa
  • Akuutti sydäninfarkti sydäninfarktin neljännen yleismaailmallisen määritelmän mukaan
  • Keuhkoveritulppa
  • Sepsis (The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) mukaan)
  • Endotrakeaalinen intubaatio vastaanottohetkellä
  • Raskaus tai imetys
  • Aortan
  • Aktiivinen syöpä
  • Neurologinen tai mielisairaus pahenemisen aikana
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, riittämätön akustinen ikkuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
Tutkimukseen osallistui yli 18-vuotiaita potilaita, jotka joutuivat sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja jotka vaativat loop-diureettien suonensisäistä antamista. Diagnoosi perustui European Society of Cardiology (ESC) sydämen vajaatoimintaohjeisiin, ja potilailla oli hengenahdistusta levossa tai vähäisessä rasituksessa sekä merkkejä ja oireita kongestaatiosta (koinut rintakehän auskultaatiossa, perifeerinen turvotus, kohdunkaulan suonten turvotus, hepatomegalia, askites, hepatojugulaarinen refluksi) ja N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) >1000 pg/ml.
Diagnostinen testi: Laskimoylimääräisten ultraäänipisteiden (VExUS) protokolla
Kaikille potilaille tullaan ottaessa läpi alemman onttolaskimon halkaisija ja kokoonpantuvuus, maksalaskimon Doppler, porttilaskimon Doppler, munuaistensisäinen laskimodoppler.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittyminen
Aikaikkuna: 7 päivän sairaalahoidon aikana
Potilaan seerumin kreatiniiniarvon arviointi sisääntulon yhteydessä, 48 tunnin kuluttua, päivänä 7, ja virtsan erittyneen määrän laskeminen ensimmäisten 6 tunnin aikana loop-diureetin annon jälkeen.
7 päivän sairaalahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana (enintään 14 päivää)
Kuolema mistä tahansa syystä, kumpi tuli ensin
Potilaan sairaalahoidon aikana (enintään 14 päivää)
Diureetiresistenssin kehittyminen (määritelty tarpeeksi kaksinkertaistaa suonensisäisen furosemidin aloitusannos 6 tunnissa lisäämättä eri luokkaa diureettisia aineita)
Aikaikkuna: 6 tuntia ensimmäisen furosemidin laskimonsisäisen annon jälkeen
Diureettivasteen arviointi: potilaan virtsan eritys (ml/kg/tunti) ensimmäisten 6 tunnin aikana ja potilaan sairauskertomus annetuilla diureettiannoksilla.
6 tuntia ensimmäisen furosemidin laskimonsisäisen annon jälkeen
Pistevirtsan natriumpitoisuuden muutos <50 mmol/l
Aikaikkuna: 1 tunti ensimmäisen tavallisen laskimonsisäisen loop-diureetin annon jälkeen potilaan vastaanoton jälkeen.
Natriumpitoisuus pistevirtsanäytteessä arvioidaan 1 tunnin kuluttua ensimmäisestä suonensisäisestä loop-diureetista. Natriureettisen vasteen väheneminen ruuhkien ja tilavuusylikuormituksen yhteydessä ja pistevirtsan natriumpitoisuus < 50 mekv/l osoittaa yleensä potilaan, jolla on riittämätön diureettinen vaste.
1 tunti ensimmäisen tavallisen laskimonsisäisen loop-diureetin annon jälkeen potilaan vastaanoton jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sofia Sovetova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SS-DCFUD-02-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Paikallisen eettisen toimikunnan politiikka

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Laskimoylimääräisten ultraäänipisteiden (VExUS) protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa