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급성 심부전 환자의 VExUS

2024년 5월 16일 업데이트: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

급성 심부전 환자의 정맥 과잉 초음파 점수(VExUS)를 이용한 혼잡 평가

심부전 환자의 정맥 울혈을 평가하는 것의 중요성은 널리 알려져 있지만, 실제적인 평가 도구가 부족하여 연구가 방해받고 있습니다. 정맥초과초음파점수(VExUS)는 임상적으로 중요한 장기 울혈을 감지하고 객관화할 수 있는 유망한 비침습적 초음파 유도 방식입니다. VExUS 혼잡 등급 점수는 AHF 환자에서 아직 공식적으로 검증되지 않았습니다. 왜냐하면 이 환자 그룹에 대한 임상 적용에 대한 데이터가 제한되어 있기 때문입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정맥 과잉 초음파 점수(VExUS)로 평가한 전신 정맥 울혈의 변화가 급성 심부전(AHF) 환자의 신장 기능 악화, 이뇨제 및 나트륨 이뇨 반응 감소, 불량한 예후와 관련이 있는지 여부는 현재 알려져 있지 않습니다.

이 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구에는 AHF로 중환자실에 입원한 환자가 포함되었습니다. 입원 시 모든 환자는 혈류 패턴을 확인하기 위해 하대정맥, 간, 문맥 및 신장 정맥에 대한 병상 도플러 초음파 검사를 받습니다. 혼잡도는 VExUS 점수(0등급, 1등급, 2등급, 3등급)로 등급을 매겼습니다. 즉석 소변 샘플의 나트륨 농도는 첫 번째 표준 정맥 루프 이뇨제 투여 후 1시간 후에 평가되었습니다. 1차 종료점은 올리고뇨증(6시간 동안 이뇨율 <0.5ml/kg/시간)으로 정의된 급성 신장 손상(AKI)의 발생과 48시간 또는 50분 이내에 혈청 크레아티닌 >26μmol/L 증가였습니다. 일주일 이내에 베이스라인 크레아티닌 대비 %. 2차 평가변수는 병원 내 사망률, 즉석 소변 나트륨 함량 <50mmol/l 감소 및 이뇨제 내성 발생(다른 종류의 이뇨제를 추가하지 않고 6시간 내에 정맥 내 푸로세마이드 시작 용량을 두 배로 늘려야 하는 필요성으로 정의됨)이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 115446
        • City clinical hospital named after S. S. Yudin, Moscow City Health Department, Moscow, Russian Federation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 AHF로 병원에 입원하고 루프 이뇨제의 정맥 투여가 필요한 18세 이상의 환자가 참여했습니다. 진단은 유럽심장학회(ESC) HF 가이드라인을 기반으로 했으며, 휴식 시 또는 최소한의 운동 시 호흡곤란을 보이는 환자와 울혈 징후 및 증상(가슴 청진에 대한 수포음, 말초 부종, 경추 정맥 부종, 간비대, 복수)을 나타내는 환자를 대상으로 했습니다. , 간경정맥 역류) 및 N 말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) >1000 pg/ml.

설명

포함 기준:

  • 심부전의 급성 대상부전(진단은 유럽심장학회(ESC) 심부전 지침에 기초하여 이루어졌으며, 환자는 휴식 시 또는 최소한의 운동 시 호흡곤란을 나타내며 울혈 징후 및 증상(가슴 청진에 대한 수포, 말초 부종, 부기) 경부 정맥, 간비대, 복수, 간경정맥 역류) 및 N 말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) > 1000 pg/ml

제외 기준:

  • 만성신대체요법 또는 사구체여과율 < 15 ml/min/1.73m 2 (만성신장질환 역학협력(CKD)-EPI)
  • 문맥압항진증을 동반한 간경변
  • 심근경색의 제4보편적 정의에 따른 급성심근경색
  • 폐 색전증
  • 패혈증(패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 제3차 국제 합의 정의(패혈증-3)에 따름)
  • 입원 시 기관내 삽관
  • 임신 또는 모유 수유
  • 대동맥 박리
  • 활동성 암
  • 악화 중 신경학적 또는 정신적 질환
  • 사전 동의서 서명 거부, 음향 창 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 비대상성 심부전 환자
이 연구에는 급성 심부전으로 병원에 입원하고 루프 이뇨제의 정맥 투여가 필요한 18세 이상의 환자가 참여했습니다. 진단은 유럽심장학회(ESC) 심부전 지침에 근거하여, 휴식 시 또는 최소한의 운동 시 호흡곤란을 보이는 환자와 울혈 징후 및 증상(가슴 청진에 대한 수포음, 말초 부종, 경추 정맥 부종, 간비대, 복수, 간경정맥 역류) 및 N 말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) >1000 pg/ml.
진단 검사: 정맥초과초음파점수(VExUS) 프로토콜
입원 시 모든 환자는 하대정맥, 간정맥 도플러, 문맥 도플러, 신장내 정맥 도플러의 직경 및 붕괴 가능성에 대한 초음파 평가를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상(AKI) 발생
기간: 입원 7일 동안
입원 48시간 후, 7일차에 환자의 혈청 크레아티닌을 평가하고, 루프 이뇨제 투여 후 처음 6시간 동안 소변량을 계산합니다.
입원 7일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 환자의 입원기간(최대 14일)
어떤 원인으로든 먼저 발생한 사망
환자의 입원기간(최대 14일)
이뇨제 내성 발생(다른 종류의 이뇨제를 추가하지 않고 6시간 내에 정맥 내 푸로세미드의 초기 용량을 두 배로 늘려야 하는 것으로 정의됨)
기간: 첫 번째 푸로세마이드 정맥 투여 후 6시간
이뇨제 반응 평가: 처음 6시간 동안 환자의 소변량(ml/kg/시간) 및 투여된 이뇨제 용량에 대한 환자의 의료 기록.
첫 번째 푸로세마이드 정맥 투여 후 6시간
스팟 소변 나트륨 함량 변화 <50mmol/l
기간: 환자 입원 후 첫 번째 표준 정맥 루프 이뇨제 투여 후 1시간.
즉석 소변 검체의 나트륨 농도는 첫 정맥 루프 이뇨제 투여 후 1시간 후에 평가됩니다. 점뇨 나트륨 함량이 50mEq/L 미만인 울혈과 부피 과부하에 직면한 나트륨 이뇨 반응의 감소는 일반적으로 환자의 이뇨 반응이 불충분하다는 것을 의미합니다.
환자 입원 후 첫 번째 표준 정맥 루프 이뇨제 투여 후 1시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Sofia Sovetova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SS-DCFUD-02-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

지역윤리위원회 방침

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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