急性心不全患者における VExUS
2024年5月16日 更新者：I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
急性心不全患者における静脈過剰超音波スコア (VExUS) を使用したうっ血評価
心不全患者の静脈うっ血を評価することの重要性は広く認識されていますが、実用的な評価ツールがないために研究は妨げられています。
静脈過剰超音波スコア (VExUS) は、臨床的に重大な臓器のうっ血を検出および客観化できる、有望な非侵襲性超音波ガイド下モダリティです。
VExUS の渋滞等級付けスコアは、この患者グループにおける臨床応用に関するデータが限られているため、AHF 患者ではまだ正式に検証されていません。
調査の概要
詳細な説明
静脈過剰超音波スコア（VExUS）によって評価される全身静脈うっ血の変化が、急性心不全心不全（AHF）患者における腎機能の悪化、利尿作用やナトリウム利尿作用の低下、予後不良と関連しているかどうかは、現時点では不明である。
この前向き観察的単一施設研究には、AHFで集中治療室に入院している患者が含まれていた。 入院時にすべての患者は、ベッドサイドで下大静脈、肝静脈、門脈および腎静脈のドップラー超音波検査を受け、血流パターンを測定します。 うっ血は VExUS スコアで等級分けされました (グレード 0、グレード 1、グレード 2、グレード 3)。 スポット尿サンプル中のナトリウム濃度は、最初の標準静脈内ループ利尿薬投与後 1 時間で評価されました。 主要エンドポイントは、乏尿症（6時間の利尿率<0.5ml/kg/時間）および48時間以内または50時間以内の血清クレアチニン＞26μmol/lの増加として定義される急性腎障害（AKI）の発症でした。 1週間以内のベースラインクレアチニンからの%。 副次評価項目は、院内死亡率、スポット尿ナトリウム含有量の減少<50 mmol/l、および利尿薬耐性の発現（異なる種類の利尿薬を追加せずに、6時間以内に静脈内フロセミドの開始用量を2倍にする必要性として定義）でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、115446
- City clinical hospital named after S. S. Yudin, Moscow City Health Department, Moscow, Russian Federation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、AHFで入院し、ループ利尿薬の静脈内投与を必要とする18歳以上の患者が参加した。
診断は欧州心臓病学会（ESC）のHFガイドラインに基づいており、患者は安静時または最小限の労作で呼吸困難を呈し、うっ血の徴候や症状（胸部聴診でのラ音、末梢浮腫、頸静脈の腫れ、肝腫大、腹水）が認められた。 、肝頸静脈逆流）およびN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）>1000 pg/ml。
説明
包含基準:
- 急性心不全の代償不全（診断は欧州心臓病学会（ESC）の心不全ガイドラインに基づいており、患者は安静時または最小限の運動で呼吸困難、うっ血の徴候および症状（胸部聴診でのラ音、末梢浮腫、胸部の腫れ）を呈する）頸静脈、肝腫大、腹水、肝頸静脈逆流）およびN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）> 1000 pg/ml
除外基準:
- 慢性腎代替療法または糸球体濾過速度 < 15 ml/min/1.73m 2 (慢性腎臓病疫学連携 (CKD)-EPI)
- 門脈圧亢進症を伴う肝硬変
- 心筋梗塞の第 4 世界定義による急性心筋梗塞
- 肺塞栓症
- 敗血症（敗血症および敗血症性ショック（敗血症-3）に関する第 3 回国際コンセンサス定義による）
- 入院時の気管挿管
- 妊娠中または授乳中
- 大動脈解離
- 活動性がん
- 増悪中の神経疾患または精神疾患
- インフォームドコンセントフォームへの署名の拒否、音響窓の不十分さ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性非代償性心不全患者
この研究には、急性心不全で入院し、ループ利尿薬の静脈内投与を必要とする18歳以上の患者が参加した。
診断は欧州心臓病学会（ESC）の心不全ガイドラインに基づいており、患者は安静時または最小限の労作で呼吸困難、うっ血の徴候や症状（胸部聴診でのラ音、末梢浮腫、頸部静脈の腫れ、肝腫大、肝腫大）を呈していた。腹水、肝頸静脈逆流）およびN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）>1000 pg/ml。
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入院時のすべての患者は、下大静脈の直径と虚脱性、肝静脈ドップラー、門脈ドップラー、腎内静脈ドップラーの超音波評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害（AKI）の発症
時間枠：7日間の入院中
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入院時、48時間後、7日目の患者の血清クレアチニンの評価、およびループ利尿薬投与後の最初の6時間の尿排出量の計算。
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7日間の入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：入院中（最長14日間）
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死因を問わず、どちらか先に起こった死
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入院中（最長14日間）
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利尿薬耐性の発現（異なるクラスの利尿薬を追加せずに、6時間以内にフロセミド静脈内投与の初期用量を2倍にする必要があると定義）
時間枠：最初のフロセミド静脈内投与から 6 時間後
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利尿薬反応の評価：最初の 6 時間の患者の尿量 (ml/kg/時間)、および投与された利尿薬の用量に関する患者の医療記録。
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最初のフロセミド静脈内投与から 6 時間後
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スポット尿ナトリウム含有量の変化 <50 mmol/l
時間枠：患者の入院後、最初の標準静脈内ループ利尿薬投与から 1 時間後。
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スポット尿サンプル中のナトリウム濃度は、最初のループ利尿薬静脈内投与後 1 時間以内に評価されます。
スポット尿のナトリウム含有量が 50 mEq/L 未満の量過負荷によるうっ血に直面した場合のナトリウム利尿反応の低下は、一般に利尿反応が不十分な患者を特定します。
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患者の入院後、最初の標準静脈内ループ利尿薬投与から 1 時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sofia Sovetova、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- ACC Middle East & Eastern Mediterranean 2023, Athens, Greece, poster presentation. "Assessment of intrarenal venous flow can predict acute kidney injury in patients with acute heart failure." Sofia Sovetova
- Sovetova, S, Andreev, D, Shchekochikhin, D. IMPACT OF RENAL BLOOD FLOW PATTERNS ON DIURETIC RESPONSE IN PATIENTS WITH ACUTE DECOMPENSATION OF HEART FAILURE. J Am Coll Cardiol. 2024 Apr, 83 (13_Supplement) 335
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月18日
一次修了 (実際)
2023年11月25日
研究の完了 (実際)
2023年12月25日
試験登録日
最初に提出
2024年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性心不全の臨床試験
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