肺肿瘤切除患者的术后疼痛管理
2024年4月30日 更新者：Hsin-Yuan Fang、China Medical University Hospital
电视辅助胸腔镜 (VATS) 肺肿瘤切除术患者的术后疼痛管理：一项前瞻性队列研究
多模式镇痛 (MMA) 是加速康复外科 (ERAS) 方案的重要组成部分。
MMA 的原理是通过不同策略作用于不同目标部位的多种镇痛药来控制疼痛。
MMA可以减少阿片类药物引起的不良反应，提高手术恢复质量。
术后疼痛管理不充分会增加并发症的风险，包括肺炎、深静脉血栓、感染、手术愈合延迟和慢性术后疼痛。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、观察性研究旨在调查在我们医院进行的不同 MMA 方案的疗效。
接受电视辅助胸腔镜（VATS）肺肿瘤切除术的患者将被邀请参加该研究，并根据 MMA 方案进行分组。
将在术前和术后评估焦虑、恢复质量、疼痛强度。
人口统计数据、手术记录、医疗记录和术后并发症将从病史系统中获得并进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Po-Han Li
- 电话号码：12939 +886-4-22052121
- 邮箱：bryan21825114@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者预定在中国医科大学医院接受电视胸腔镜肺肿瘤切除术。
描述
纳入标准：
- 18岁以上。
- 诊断为肺癌。
- 计划进行初次电视胸腔镜肺肿瘤切除术。
- 美国麻醉学会物理课1~3。
排除标准：
- 无法对终点进行评估。
- 在紧急情况下进行此手术。
- 涉及其他猩猩的手术，例如食道和胃。
- 心、肝、肾功能严重异常。
- 对阿片类药物过敏。
- 对非甾体抗炎药过敏。
- 诊断为慢性疼痛或长期使用镇痛药。
- 经研究者判断不适合参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纳尔德班
肌肉注射癸二酸地那布啡的患者将被分配至NALDEBAIN组。
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癸二酸地那布啡 (DS) 是一种长效注射剂。
采用油基制剂时，肌肉注射后，DS会缓慢释放至血管并水解为纳布啡。
镇痛效果可持续约5至7天。
其他名称：
将根据需要给予阿片类药物、非甾体抗炎药或乙酰氨基酚。
其他名称：
如有必要，将开具阿片类药物、非甾体抗炎药或对乙酰氨基酚。
其他名称：
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控制
接受不含癸二酸地那布啡的术后疼痛管理的患者将被分配到对照组。
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将根据需要给予阿片类药物、非甾体抗炎药或乙酰氨基酚。
其他名称：
如有必要，将开具阿片类药物、非甾体抗炎药或对乙酰氨基酚。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间：手术后3天内
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产后住院期间每天通过数字评定量表（NRS）评估疼痛强度。
NRS 是一个 11 级量表，从 0（无痛）到 10（最痛）。
计算NRS曲线下面积。
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手术后3天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药的消耗
大体时间：手术后7天内
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产后住院期间镇痛药的平均总消耗量。
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手术后7天内
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GAD-7
大体时间：基线时、术后 7 天和 3 个月
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这种自我管理的患者问卷被用作广泛性焦虑症（GAD）的筛查工具和严重程度测量。
要求受访者使用 4 点李克特量表对每个项目的发生频率进行评分（完全没有 = 0，几天 = 1，超过一半的天 = 2，几乎每天 = 3）。
将所有回答相加即可计算 GAD-7 总分。
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基线时、术后 7 天和 3 个月
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QoR-15
大体时间：基线时、术后 7 天和 3 个月
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恢复质量 15 (QoR-15) 是患者报告的结果测量，用于测量手术和麻醉后的 QoR。
等级是任意的，范围从 0（极差的 QoR）到 150（极好的 QoR）。
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基线时、术后 7 天和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsin-Yuan Fang、China Medical University Hospital
- 首席研究员：Po-Han Li、China Medical University Hospital
- 首席研究员：Kin-Shing Poon、China Medical University Hospital
- 首席研究员：Hsiurong Liao、China Medical University Hospital
- 首席研究员：Tzu-Min Huang、China Medical University Hospital
- 首席研究员：Yu-Cheng Shen、China Medical University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月31日
初级完成 (估计的)
2026年3月2日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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