Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych resekcji guza płuc

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Leczenie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych torakoskopowej resekcji guza płuca wspomaganej wideo (VATS): prospektywne badanie kohortowe

Analgezja multimodalna (MMA) jest istotną częścią protokołu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Zasadą MMA jest radzenie sobie z bólem za pomocą środków przeciwbólowych różnych klas, działających na różne miejsca docelowe za pomocą różnych strategii. MMA może zmniejszyć działania niepożądane powodowane przez opioidy i poprawić jakość rekonwalescencji po operacji. Nieodpowiednie leczenie bólu pooperacyjnego zwiększa ryzyko powikłań, w tym zapalenia płuc, zakrzepicy żył głębokich, infekcji, opóźnionego gojenia chirurgicznego i przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie skuteczności różnych schematów leczenia MMA prowadzonych w naszym szpitalu. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci poddawani torakoskopowej resekcji guza płuc wspomaganej wideo (VATS) i podzieleni na grupy w oparciu o schematy leczenia MMA. Lęk, jakość powrotu do zdrowia i intensywność bólu zostaną ocenione przed i po operacji. Dane demograficzne, historia operacji, historia choroby i powikłania pooperacyjne zostaną pobrane z systemu historii medycznej i poddane analizie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka zaplanowana na torakoskopową resekcję guza płuca wspomaganą wideo w szpitalu China Medical University Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku powyżej 18 lat.
  2. zdiagnozowano raka płuc.
  3. planuje poddać się pierwotnej, torakoskopowej resekcji guza płuca za pomocą wideo.
  4. Klasy fizyczne 1–3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. nie jest w stanie dokonać oceny punktów końcowych.
  2. poddać się tej operacji w trybie nagłym.
  3. operacja dotycząca innych narządów, takich jak przełyk i żołądek.
  4. ciężkie zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek.
  5. uczulony na opioidy.
  6. uczulony na NLPZ.
  7. zdiagnozowany jako ból przewlekły lub przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych.
  8. nieodpowiednie do udziału w ocenie badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NALDEBAIN
Pacjenci, którym wstrzyknięto domięśniowo sebacynian dinalbufiny, zostaną przydzieleni do grupy NALDEBAIN.
Lek: Sebacynian Dinalbufiny
Sebacynian Dinalbuphine (DS) to długo działający preparat do wstrzykiwań. W przypadku preparatu na bazie oleju DS będzie powoli uwalniany do naczyń krwionośnych i po wstrzyknięciu domięśniowym ulega hydrolizie do nalbufiny. Działanie przeciwbólowe utrzymuje się około 5 do 7 dni.
Inne nazwy:
  • Naldebaina
Lek: Zastrzyki przeciwbólowe
W razie potrzeby podawane będą opioidy, NLPZ lub acetamol.
Inne nazwy:
  • Sztuczna inteligencja
Lek: Dojelitowe leki przeciwbólowe
W razie potrzeby przepisane zostaną opioidy, NLPZ lub acetaminofen.
Inne nazwy:
  • EA
KONTROLA
Pacjenci otrzymujący leczenie bólu pooperacyjnego bez sebacynianu dinalbufiny zostaną przydzieleni do grupy KONTROLNEJ.
Lek: Zastrzyki przeciwbólowe
W razie potrzeby podawane będą opioidy, NLPZ lub acetamol.
Inne nazwy:
  • Sztuczna inteligencja
Lek: Dojelitowe leki przeciwbólowe
W razie potrzeby przepisane zostaną opioidy, NLPZ lub acetaminofen.
Inne nazwy:
  • EA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po zabiegu
Intensywność bólu ocenia się codziennie po porodzie za pomocą numerycznej skali oceny (NRS). NRS to 11-punktowa skala, która obejmuje zakres od zera (brak bólu) do dziesięciu (najgorszy ból). Obliczane jest pole pod krzywą NRS.
W ciągu 3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożywanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
Średnie całkowite spożycie leków przeciwbólowych podczas pobytu w szpitalu po porodzie.
W ciągu 7 dni od zabiegu
GAD-7
Ramy czasowe: Na początku badania, 7 dni i 3 miesiące po zabiegu
Ten samodzielnie wypełniany kwestionariusz pacjenta służy jako narzędzie przesiewowe i miara nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Respondenci proszeni są o ocenę każdego elementu pod względem częstotliwości występowania przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (w ogóle = 0, kilka dni = 1, ponad połowa dni = 2 i prawie codziennie = 3). Wszystkie odpowiedzi sumuje się, aby obliczyć całkowity wynik GAD-7.
Na początku badania, 7 dni i 3 miesiące po zabiegu
QoR-15
Ramy czasowe: Na początku badania, 7 dni i 3 miesiące po zabiegu
Jakość powrotu do zdrowia-15 (QoR-15) to zgłaszany przez pacjenta pomiar wyniku, mierzący QoR po operacji i znieczuleniu. Skala jest dowolna i waha się od 0 (bardzo słaba QoR) do 150 (doskonała QoR).
Na początku badania, 7 dni i 3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
  • Główny śledczy: Po-Han Li, China Medical University Hospital
  • Główny śledczy: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
  • Główny śledczy: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
  • Główny śledczy: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
  • Główny śledczy: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH-112-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Sebacynian Dinalbufiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj