Tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos à ressecção de tumor pulmonar
30 de abril de 2024 atualizado por: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
Tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos à ressecção de tumor pulmonar toracoscópico videoassistido (VATS): um estudo de coorte prospectivo
A analgesia multimodal (MMA) é uma parte essencial do protocolo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
O princípio do MMA é controlar a dor com analgésicos de múltiplas classes atuando em locais-alvo distintos por meio de diferentes estratégias.
O MMA pode reduzir a reação adversa causada pelos opioides e melhorar a qualidade da recuperação da cirurgia.
O manejo inadequado da dor pós-operatória aumentará o risco de complicações, incluindo pneumonia, trombose venosa profunda, infecção, cicatrização cirúrgica retardada e dor pós-operatória crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo e observacional foi planejado para investigar a eficácia de diferentes regimes de MMA conduzidos em nosso hospital.
Pacientes submetidos à ressecção de tumor pulmonar toracoscópico videoassistido (VATS) serão convidados a participar do estudo e agrupados com base nos regimes de MMA.
Ansiedade, qualidade de recuperação e intensidade da dor serão avaliadas no pré e pós-operatório.
Dados demográficos, registro de cirurgia, registro de medicamentos e complicações pós-operatórias serão obtidos do sistema de histórico médico e analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Po-Han Li
- Número de telefone: 12939 +886-4-22052121
- E-mail: bryan21825114@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente programado para ressecção de tumor pulmonar toracoscópico videoassistida no China Medical University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade acima de 18 anos.
- diagnosticado como câncer de pulmão.
- planejando se submeter à ressecção primária de tumor pulmonar toracoscópico videoassistida.
- Classe Física 1~3 da Sociedade Americana de Anestesiologia.
Critério de exclusão:
- incapaz de fazer avaliações dos endpoints.
- fazer esta cirurgia em uma emergência.
- cirurgia envolvendo outros orangotangos, como esôfago e estômago.
- anormalidade grave da função cardíaca, hepática ou renal.
- alérgico a opioides.
- alérgico a AINEs.
- diagnosticada como dor crônica ou uso crônico de analgésicos.
- inadequado para participação julgado pelo investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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NALDEBAIN
Pacientes injetados com sebacato de dinalbufina por via intramuscular serão alocados no grupo NALDEBAIN.
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O sebacato de dinalbufina (DS) é um injetável de ação prolongada.
Com formulação à base de óleo, o DS será liberado lentamente nos vasos sanguíneos e será hidrolisado em nalbufina após injeção intramuscular.
O efeito analgésico dura cerca de 5 a 7 dias.
Outros nomes:
Opióides, AINEs ou acetamol serão administrados conforme necessário.
Outros nomes:
Opioides, AINEs ou paracetamol serão prescritos, se necessário.
Outros nomes:
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AO CONTROLE
Pacientes recebendo tratamento da dor pós-operatória sem sebacato de dinalbufina serão alocados ao grupo CONTROLE.
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Opióides, AINEs ou acetamol serão administrados conforme necessário.
Outros nomes:
Opioides, AINEs ou paracetamol serão prescritos, se necessário.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: Dentro de 3 dias após a cirurgia
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A intensidade da dor é avaliada por uma escala de classificação numérica (NRS) diariamente durante a internação hospitalar após o parto.
A NRS é uma escala de 11 pontos que vai de zero (sem dor) a dez (pior dor).
A área sob a curva do NRS é calculada.
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Dentro de 3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésicos
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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A média do consumo total de analgésicos durante a internação hospitalar após o parto.
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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GAD-7
Prazo: No início do estudo, 7 dias e 3 meses após a cirurgia
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Este questionário autoadministrado pelo paciente é usado como ferramenta de triagem e medida de gravidade para transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
Os entrevistados são solicitados a avaliar cada item quanto à frequência de ocorrência usando uma escala Likert de 4 pontos (Nada = 0, Vários dias = 1, Mais da metade dos dias = 2 e Quase todos os dias = 3).
Todas as respostas são somadas para calcular a pontuação total do GAD-7.
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No início do estudo, 7 dias e 3 meses após a cirurgia
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QoR-15
Prazo: No início do estudo, 7 dias e 3 meses após a cirurgia
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A qualidade da recuperação-15 (QoR-15) é uma medida de resultados relatados pelo paciente que mede a QoR após cirurgia e anestesia.
A escala é arbitrária e varia de 0 (QoR extremamente ruim) a 150 (QoR excelente).
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No início do estudo, 7 dias e 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
- Investigador principal: Po-Han Li, China Medical University Hospital
- Investigador principal: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
- Investigador principal: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
- Investigador principal: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
- Investigador principal: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Dor, Pós-operatório
- Neoplasias Pulmonares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
Outros números de identificação do estudo
- CMUH-112-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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