Postoperativ smärtbehandling på patienter som genomgår lungtumörresektion
30 april 2024 uppdaterad av: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
Postoperativ smärtbehandling på patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk (VATS) lungtumörresektion: en prospektiv kohortstudie
Multimodal analgesi (MMA) är en viktig del av ERAS-protokollet (Enhanced Recovery After Surgery).
Principen för MMA är att hantera smärta med analgetika av flera klasser som verkar på olika målställen genom olika strategier.
MMA kan minska den biverkning som orsakas av opioider och förbättra kvaliteten på återhämtningen från operation.
Otillräcklig postoperativ smärtbehandling ökar risken för komplikationer, inklusive lunginflammation, djup ventrombos, infektion, försenad kirurgisk läkning och kronisk postoperativ smärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, observationsstudie är planerad för att undersöka effektiviteten av olika MMA-kurer som genomförs på vårt sjukhus.
Patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk (VATS) lungtumörresektion kommer att bjudas in att delta i studien och grupperas utifrån MMA-kurerna.
Ångest, kvalitet på återhämtningen, smärtintensitet kommer att utvärderas pre- och postoperativt.
Demografiska data, operationsjournal, medicinjournal och postoperativa komplikationer kommer att hämtas från medicinska historiesystem och analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Po-Han Li
- Telefonnummer: 12939 +886-4-22052121
- E-post: bryan21825114@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient planerad att ha videoassisterad torakoskopisk lungtumörresektion på det kinesiska medicinska universitetssjukhuset.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år.
- diagnostiserats som lungcancer.
- planerar att genomgå primär, videoassisterad torakoskopisk lungtumörresektion.
- American Society of Anesthesiology Fysisk klass 1~3.
Exklusions kriterier:
- inte kan göra bedömningar av effektmåtten.
- genomgå denna operation i en nödsituation.
- operation som involverar andra apelsiner, såsom matstrupe och magsäck.
- allvarliga avvikelser i hjärt-, lever- eller njurfunktionen.
- allergisk mot opioider.
- allergisk mot NSAID.
- diagnostiseras som kronisk smärta eller kronisk användning av analgetika.
- olämplig för deltagande bedömd av utredaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NALDEBAIN
Patienter som injiceras med dinalbufinsebacat intramuskulärt kommer att tilldelas NALDEBAIN-gruppen.
|
Dinalbufinsebacat (DS) är en långtidsverkande injicerbar.
Med oljebaserad formulering kommer DS långsamt att frigöras till blodkärlen och hydrolyseras till nalbufin efter intramuskulär injektion.
Den smärtstillande effekten varar i cirka 5 till 7 dagar.
Andra namn:
Opioider, NSAID eller acetamol kommer att administreras vid behov.
Andra namn:
Opioider, NSAID eller paracetamol kommer att förskrivas vid behov.
Andra namn:
|
|
KONTROLLERA
Patienter som får postoperativ smärtbehandling utan dinalbufinsebacat kommer att tilldelas KONTROLLgruppen.
|
Opioider, NSAID eller acetamol kommer att administreras vid behov.
Andra namn:
Opioider, NSAID eller paracetamol kommer att förskrivas vid behov.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Inom 3 dagar efter operationen
|
Smärtans intensitet bedöms med numerisk betygsskala (NRS) dagligen under sjukhusvistelse efter förlossningen.
NRS är en 11-gradig skala som märks från noll (ingen smärta) till tio (värsta smärtan).
Arean under kurvan för NRS beräknas.
|
Inom 3 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsumtion av analgetika
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Den genomsnittliga totala konsumtionen av analgetika under sjukhusvistelsen efter förlossningen.
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
GAD-7
Tidsram: Vid baslinjen, 7 dagar och 3 månader efter operationen
|
Detta självadministrativa patientenkät används som ett screeningverktyg och svårighetsmått för generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Respondenterna ombeds att betygsätta varje objekt för frekvens av förekomst med hjälp av en 4-gradig Likert-skala (Inte alls = 0, Flera dagar = 1, Mer än hälften av dagarna = 2 och Nästan varje dag = 3).
Alla svar summeras för att beräkna den totala GAD-7-poängen.
|
Vid baslinjen, 7 dagar och 3 månader efter operationen
|
|
QoR-15
Tidsram: Vid baslinjen, 7 dagar och 3 månader efter operationen
|
Quality of recovery-15 (QoR-15) är en patientrapporterad resultatmätning som mäter QoR efter operation och anestesi.
Skalan är godtycklig och sträcker sig från 0 (extremt dålig QoR) till 150 (utmärkt QoR).
|
Vid baslinjen, 7 dagar och 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
- Huvudutredare: Po-Han Li, China Medical University Hospital
- Huvudutredare: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
- Huvudutredare: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
- Huvudutredare: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
- Huvudutredare: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
31 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
2 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Första postat (Faktisk)
3 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Smärta, postoperativt
- Lungneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika
Andra studie-ID-nummer
- CMUH-112-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .