폐종양 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리
2024년 4월 30일 업데이트: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
비디오 흉강경(VATS) 폐종양 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리: 전향적 코호트 연구
복합 진통제(MMA)는 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜의 필수 부분입니다.
MMA의 원리는 다양한 전략을 통해 서로 다른 표적 부위에 작용하는 여러 계열의 진통제로 통증을 관리하는 것입니다.
MMA는 아편유사제로 인한 부작용을 줄이고 수술 후 회복의 질을 향상시킬 수 있습니다.
부적절한 수술 후 통증 관리는 폐렴, 심부 정맥 혈전증, 감염, 수술 치유 지연, 만성 수술 후 통증 등의 합병증 위험을 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 우리 병원에서 실시하는 다양한 MMA 요법의 효능을 조사하기 위해 계획되었습니다.
비디오 보조 흉강경(VATS) 폐종양 절제술을 받는 환자는 연구에 참여하도록 초대되며 MMA 요법에 따라 그룹화됩니다.
불안, 회복의 질, 통증 강도는 수술 전후에 평가됩니다.
인구통계학적 데이터, 수술 기록, 진료 기록, 수술 후 합병증 등을 병력 시스템에서 수집하여 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Po-Han Li
- 전화번호: 12939 +886-4-22052121
- 이메일: bryan21825114@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 의과대학병원에서 비디오 흉강경 폐종양 절제술을 받을 예정인 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 폐암으로 진단됨.
- 일차 비디오 보조 흉강경 폐종양 절제술을 받을 계획입니다.
- 미국마취학회 물리수업 1~3.
제외 기준:
- 엔드포인트를 평가할 수 없습니다.
- 응급상황으로 수술을 하게 되었어요.
- 식도 및 위와 같은 다른 오랑우탄을 포함하는 수술.
- 심장, 간 또는 신장 기능의 심각한 이상.
- 오피오이드에 알레르기가 있습니다.
- NSAID에 알레르기가 있습니다.
- 만성 통증 또는 만성 진통제 사용으로 진단됩니다.
- 조사관이 판단한 참여에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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날데바인
디날부핀 세바케이트를 근육 내 주사한 환자는 NALDEBAIN군에 배정됩니다.
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디날부핀 세바케이트(DS)는 지속성 주사제입니다.
오일 기반 제제의 경우 DS는 근육 내 주사 후 천천히 혈관으로 방출되고 가수분해되어 날부핀으로 전환됩니다.
진통효과는 약 5~7일간 지속됩니다.
다른 이름들:
필요에 따라 오피오이드, NSAID 또는 아세타몰이 투여됩니다.
다른 이름들:
필요한 경우 오피오이드, NSAID 또는 아세트아미노펜이 처방됩니다.
다른 이름들:
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제어
디날부핀 세바케이트 없이 수술 후 통증 관리를 받는 환자는 CONTROL 그룹에 배정됩니다.
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필요에 따라 오피오이드, NSAID 또는 아세타몰이 투여됩니다.
다른 이름들:
필요한 경우 오피오이드, NSAID 또는 아세트아미노펜이 처방됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 3일 이내
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통증 강도는 출산 후 입원 기간 동안 매일 수치 평가 척도(NRS)로 평가됩니다.
NRS는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 표시하는 11점 척도입니다.
NRS 곡선 아래 면적이 계산됩니다.
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수술 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 수술 후 7일 이내
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분만 후 입원 기간 동안의 평균 총 진통제 소비량.
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수술 후 7일 이내
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갓-7
기간: 기준시점에서는 수술 후 7일 및 3개월
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이 자가 관리 환자 설문지는 범불안장애(GAD)에 대한 선별 도구 및 중증도 측정으로 사용됩니다.
응답자들은 4점 리커트 척도(전혀 아님 = 0, 여러 날 = 1, 반 이상 = 2, 거의 매일 = 3)를 사용하여 각 항목의 발생 빈도를 평가하도록 요청 받았습니다.
모든 응답을 합산하여 총 GAD-7 점수를 계산합니다.
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기준시점에서는 수술 후 7일 및 3개월
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QoR-15
기간: 기준시점에서는 수술 후 7일 및 3개월
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QoR-15(Quality of Recovery-15)는 수술 및 마취 후 QoR을 측정하는 환자 보고 결과 측정입니다.
척도는 임의적이며 범위는 0(매우 낮은 QoR)부터 150(우수한 QoR)까지입니다.
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기준시점에서는 수술 후 7일 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
- 수석 연구원: Po-Han Li, China Medical University Hospital
- 수석 연구원: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
- 수석 연구원: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
- 수석 연구원: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
- 수석 연구원: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUH-112-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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디날부핀 세바케이트에 대한 임상 시험
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Lumosa Therapeutics Co., Ltd.완전한