Gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant une résection d'une tumeur pulmonaire
30 avril 2024 mis à jour par: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
Gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant une résection d'une tumeur pulmonaire thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) : une étude de cohorte prospective
L'analgésie multimodale (MMA) est un élément essentiel du protocole de récupération améliorée après chirurgie (ERAS).
Le principe du MMA est de gérer la douleur avec des analgésiques de classes multiples agissant sur des sites cibles distincts à travers différentes stratégies.
Le MMA peut réduire les effets indésirables provoqués par les opioïdes et améliorer la qualité de la récupération après une intervention chirurgicale.
Une gestion inadéquate de la douleur postopératoire augmentera le risque de complications, notamment de pneumonie, de thrombose veineuse profonde, d'infection, de retard de cicatrisation chirurgicale et de douleur postopératoire chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective vise à étudier l'efficacité des différents régimes de MMA menés dans notre hôpital.
Les patients subissant une résection d'une tumeur pulmonaire thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) seront invités à participer à l'étude et regroupés en fonction des schémas thérapeutiques MMA.
L'anxiété, la qualité de la récupération, l'intensité de la douleur seront évaluées en pré et postopératoire.
Les données démographiques, le dossier chirurgical, le dossier médical et les complications postopératoires seront extraites du système d'antécédents médicaux et analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Po-Han Li
- Numéro de téléphone: 12939 +886-4-22052121
- E-mail: bryan21825114@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient devant subir une résection thoracoscopique d'une tumeur pulmonaire assistée par vidéo à l'hôpital universitaire médical de Chine.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans.
- diagnostiqué comme un cancer du poumon.
- prévoyant de subir une résection primaire d'une tumeur pulmonaire thoracoscopique assistée par vidéo.
- Société américaine d'anesthésiologie, classe physique 1 ~ 3.
Critère d'exclusion:
- incapable d’évaluer les paramètres.
- subir cette opération en urgence.
- chirurgie impliquant d’autres orangs, comme l’œsophage et l’estomac.
- anomalie grave de la fonction cardiaque, hépatique ou rénale.
- allergique aux opioïdes.
- allergique aux AINS.
- diagnostiqué comme une douleur chronique ou une utilisation chronique d’analgésiques.
- impropre à la participation jugé par l'enquêteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
NALDEBAIN
Les patients ayant reçu une injection de sébacate de dinalbuphine par voie intramusculaire seront attribués au groupe NALDEBAIN.
|
Le sébacate de dinalbuphine (DS) est un injectable à action prolongée.
Avec une formulation à base d'huile, le DS sera lentement libéré dans les vaisseaux sanguins et sera hydrolysé en nalbuphine après injection intramusculaire.
L'effet analgésique dure environ 5 à 7 jours.
Autres noms:
Des opioïdes, des AINS ou de l'acétamol seront administrés selon les besoins.
Autres noms:
Des opioïdes, des AINS ou de l'acétaminophène seront prescrits si nécessaire.
Autres noms:
|
|
CONTRÔLE
Les patients recevant une gestion de la douleur postopératoire sans sébacate de dinalbuphine seront attribués au groupe CONTROL.
|
Des opioïdes, des AINS ou de l'acétamol seront administrés selon les besoins.
Autres noms:
Des opioïdes, des AINS ou de l'acétaminophène seront prescrits si nécessaire.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Dans les 3 jours après la chirurgie
|
L'intensité de la douleur est évaluée quotidiennement par une échelle d'évaluation numérique (NRS) pendant le séjour à l'hôpital après l'accouchement.
NRS est une échelle de 11 points allant de zéro (aucune douleur) à dix (pire douleur).
L'aire sous la courbe du NRS est calculée.
|
Dans les 3 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'analgésiques
Délai: Dans les 7 jours après la chirurgie
|
La consommation totale moyenne d'analgésiques pendant le séjour hospitalier après l'accouchement.
|
Dans les 7 jours après la chirurgie
|
|
GAD-7
Délai: Au départ, 7 jours et 3 mois après la chirurgie
|
Ce questionnaire patient auto-administré est utilisé comme outil de dépistage et mesure de la gravité du trouble d'anxiété généralisée (TAG).
Il est demandé aux répondants d'évaluer chaque élément en fonction de sa fréquence d'occurrence à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (Pas du tout = 0, Plusieurs jours = 1, Plus de la moitié des jours = 2 et Presque tous les jours = 3).
Toutes les réponses sont additionnées pour calculer le score total GAD-7.
|
Au départ, 7 jours et 3 mois après la chirurgie
|
|
QoR-15
Délai: Au départ, 7 jours et 3 mois après la chirurgie
|
La qualité de la récupération-15 (QoR-15) est une mesure des résultats rapportés par les patients mesurant la QoR après la chirurgie et l'anesthésie.
L'échelle est arbitraire et va de 0 (QoR extrêmement mauvaise) à 150 (QoR excellente).
|
Au départ, 7 jours et 3 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
- Chercheur principal: Po-Han Li, China Medical University Hospital
- Chercheur principal: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
- Chercheur principal: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
- Chercheur principal: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
- Chercheur principal: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
2 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
3 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Douleur, Postopératoire
- Tumeurs pulmonaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH-112-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .