Postoperativ smertebehandling på pasienter som gjennomgår lungetumorreseksjon
30. april 2024 oppdatert av: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
Postoperativ smertebehandling på pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk (VATS) lungetumorreseksjon: en prospektiv kohortstudie
Multimodal analgesi (MMA) er en viktig del av ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery).
Prinsippet for MMA er å håndtere smerte med analgetika av flere klasser som virker på forskjellige målsteder gjennom forskjellige strategier.
MMA kan redusere bivirkningene forårsaket av opioider og forbedre kvaliteten på utvinningen fra operasjonen.
Utilstrekkelig postoperativ smertebehandling vil øke risikoen for komplikasjoner, inkludert lungebetennelse, dyp venetrombose, infeksjon, forsinket kirurgisk tilheling og kronisk postoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, observasjonsstudien er planlagt for å undersøke effekten av forskjellige MMA-regimer som utføres på sykehuset vårt.
Pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk (VATS) lungetumorreseksjon vil bli invitert til å delta i studien og gruppert basert på MMA-regimene.
Angst, kvalitet på bedring, smerteintensitet vil bli evaluert pre- og postoperativt.
Demografiske data, operasjonsjournal, medisinjournal og postoperative komplikasjoner vil bli hentet fra sykehistoriesystemet og analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Po-Han Li
- Telefonnummer: 12939 +886-4-22052121
- E-post: bryan21825114@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten skal ha videoassistert thorakoskopisk lungetumorreseksjon på China Medical University Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år.
- diagnostisert som lungekreft.
- planlegger å gjennomgå primær, videoassistert torakoskopisk lungetumorreseksjon.
- American Society of Anesthesiology Fysisk klasse 1~3.
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å ta vurderinger av endepunktene.
- å ha denne operasjonen i en nødssituasjon.
- kirurgi som involverer andre appelsiner, som spiserør og mage.
- alvorlig abnormitet i hjerte-, lever- eller nyrefunksjonen.
- allergisk mot opioider.
- allergisk mot NSAIDs.
- diagnostisert som kronisk smerte eller kronisk bruk av analgetika.
- uegnet for deltakelse vurdert av etterforsker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NALDEBAIN
Pasienter som injiseres med dinalbufinsebacat intramuskulært vil bli allokert til NALDEBAIN-gruppen.
|
Dinalbuphine sebacate (DS) er en langtidsvirkende injiserbar.
Med oljebasert formulering vil DS sakte frigjøres til blodårene og hydrolyseres til nalbufin etter intramuskulær injeksjon.
Den smertestillende effekten varer rundt 5 til 7 dager.
Andre navn:
Opioider, NSAIDs eller acetamol vil bli administrert etter behov.
Andre navn:
Opioider, NSAIDs eller acetaminophen vil bli foreskrevet ved behov.
Andre navn:
|
|
KONTROLL
Pasienter som får postoperativ smertebehandling uten dinalbufinsebacat vil bli allokert til KONTROLLgruppen.
|
Opioider, NSAIDs eller acetamol vil bli administrert etter behov.
Andre navn:
Opioider, NSAIDs eller acetaminophen vil bli foreskrevet ved behov.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Innen 3 dager etter operasjonen
|
Smerteintensiteten vurderes ved numerisk vurderingsskala (NRS) daglig under sykehusopphold etter fødsel.
NRS er en 11-punkts skala som merket fra null (ingen smerte) til ti (verste smerte).
Arealet under kurven til NRS er beregnet.
|
Innen 3 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruk av smertestillende midler
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Gjennomsnittlig totalforbruk av analgetika under sykehusoppholdet etter fødsel.
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
|
GAD-7
Tidsramme: Ved baseline, 7 dager og 3 måneder etter operasjonen
|
Dette selvadministrerte pasientspørreskjemaet brukes som et screeningsverktøy og alvorlighetsgradsmål for generalisert angstlidelse (GAD).
Respondentene blir bedt om å rangere hvert element for hyppighet av forekomst ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (Ikke i det hele tatt = 0, Flere dager = 1, Mer enn halvparten av dagene = 2, og Nesten hver dag = 3).
Alle svar summeres for å beregne den totale GAD-7-poengsummen.
|
Ved baseline, 7 dager og 3 måneder etter operasjonen
|
|
QoR-15
Tidsramme: Ved baseline, 7 dager og 3 måneder etter operasjonen
|
Quality of recovery-15 (QoR-15) er en pasientrapportert utfallsmåling som måler QoR etter operasjon og anestesi.
Skalaen er vilkårlig og varierer fra 0 (ekstremt dårlig QoR) til 150 (utmerket QoR).
|
Ved baseline, 7 dager og 3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
- Hovedetterforsker: Po-Han Li, China Medical University Hospital
- Hovedetterforsker: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
- Hovedetterforsker: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
- Hovedetterforsker: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
- Hovedetterforsker: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
2. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Smerter, postoperativt
- Lungeneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
Andre studie-ID-numre
- CMUH-112-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .