Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta potilailla, joille tehdään keuhkokasvainresektio

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Leikkauksen jälkeinen kivunhoito potilailla, joille tehdään video-avusteinen torakoskooppinen (VATS) keuhkokasvainresektio: tuleva kohorttitutkimus

Multimodaalinen analgesia (MMA) on olennainen osa Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaa. MMA:n periaate on hallita kipua useiden eri luokkien kipulääkkeillä, jotka vaikuttavat eri kohdepisteisiin eri strategioiden avulla. MMA voi vähentää opioidien aiheuttamia haittavaikutuksia ja parantaa leikkauksesta toipumisen laatua. Riittämätön postoperatiivisen kivun hallinta lisää komplikaatioiden riskiä, ​​mukaan lukien keuhkokuume, syvä laskimotukos, infektio, viivästynyt kirurginen paraneminen ja krooninen postoperatiivinen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisten sairaalassamme suoritettavien MMA-hoitojen tehokkuutta. Potilaat, joille tehdään video-avusteinen thoracoscopic (VATS) keuhkokasvainresektio, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja ryhmitellään MMA-hoito-ohjelmien perusteella. Ahdistuneisuus, toipumisen laatu, kivun voimakkuus arvioidaan ennen ja jälkeen leikkausta. Väestötiedot, leikkaustiedot, lääketiede ja postoperatiiviset komplikaatiot kerätään sairaushistoriajärjestelmästä ja analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaalle on määrä tehdä videoavusteinen torakoskooppinen keuhkokasvainresektio Kiinan lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18-vuotias.
  2. diagnosoitu keuhkosyöpäksi.
  3. suunnittelee ensisijaista, videoavusteista torakoskooppista keuhkokasvainresektiota.
  4. American Society of Anesthesiology Fyysinen luokka 1–3.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei pysty arvioimaan päätepisteitä.
  2. tehdä tämä leikkaus hätätilanteessa.
  3. leikkaus, johon liittyy muita appelsiineja, kuten ruokatorvea ja vatsaa.
  4. vakava sydämen, maksan tai munuaisten toiminnan poikkeavuus.
  5. allerginen opioideille.
  6. allerginen tulehduskipulääkkeille.
  7. krooninen kipu tai krooninen kipulääkkeiden käyttö.
  8. sopimaton osallistumiseen tutkijan arvioimana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NALDEBAIN
Potilaat, joille on annettu dinalbufiinisebakaattia lihaksensisäisesti ruiskeena, luokitellaan NALDEBAIN-ryhmään.
Lääke: Dinalbufiinisebacaatti
Dinalbuphine sebacate (DS) on pitkävaikutteinen ruiske. Öljypohjaisessa koostumuksessa DS vapautuu hitaasti verisuoniin ja hydrolysoituu nalbufiiniksi lihaksensisäisen injektion jälkeen. Analgeettinen vaikutus kestää noin 5-7 päivää.
Muut nimet:
  • Naldebain
Lääke: Analgeettiset ruiskeet
Opioideja, tulehduskipulääkkeitä tai asetamolia annetaan tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • A.I.
Lääke: Enteraaliset kipulääkkeet
Opioideja, tulehduskipulääkkeitä tai asetaminofeenia määrätään tarvittaessa.
Muut nimet:
  • E.A.
HALLINTA
Potilaat, jotka saavat postoperatiivista kivunhoitoa ilman dinalbufiinisebaattia, luokitellaan CONTROL-ryhmään.
Lääke: Analgeettiset ruiskeet
Opioideja, tulehduskipulääkkeitä tai asetamolia annetaan tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • A.I.
Lääke: Enteraaliset kipulääkkeet
Opioideja, tulehduskipulääkkeitä tai asetaminofeenia määrätään tarvittaessa.
Muut nimet:
  • E.A.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
Kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla päivittäin synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana. NRS on 11 pisteen asteikko, joka on merkitty nollasta (ei kipua) kymmeneen (pahin kipu). NRS-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan.
3 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
Keskimääräinen kipulääkkeiden kokonaiskulutus sairaalahoidon aikana synnytyksen jälkeen.
7 päivän sisällä leikkauksesta
GAD-7
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 7 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tätä itsetehtävää potilaskyselyä käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulontatyökaluna ja vakavuuden mittana. Vastaajia pyydetään arvioimaan kunkin kohteen esiintymistiheys 4-pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan = 0, useita päiviä = 1, yli puolet päivistä = 2 ja lähes joka päivä = 3). Kaikki vastaukset lasketaan yhteen GAD-7-pistemäärän laskemiseksi.
Lähtötilanteessa 7 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
QoR-15
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 7 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu-15 (QoR-15) on potilaan raportoima tulosmittaus, joka mittaa QoR:ää leikkauksen ja anestesian jälkeen. Asteikko on mielivaltainen ja vaihtelee välillä 0 (erittäin huono QoR) 150:een (erinomainen QoR).
Lähtötilanteessa 7 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
  • Päätutkija: Po-Han Li, China Medical University Hospital
  • Päätutkija: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
  • Päätutkija: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
  • Päätutkija: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
  • Päätutkija: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH-112-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa