Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertebehandling på patienter, der gennemgår lungetumorresektion

30. april 2024 opdateret af: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Postoperativ smertebehandling på patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk (VATS) lungetumorresektion: en prospektiv kohorteundersøgelse

Multimodal analgesi (MMA) er en væsentlig del af ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery). Princippet i MMA er at håndtere smerte med analgetika af flere klasser, der virker på forskellige målsteder gennem forskellige strategier. MMA kan reducere den uønskede reaktion forårsaget af opioider og forbedre kvaliteten af ​​bedring efter operation. Utilstrækkelig postoperativ smertebehandling vil øge risikoen for komplikationer, herunder lungebetændelse, dyb venetrombose, infektion, forsinket kirurgisk heling og kronisk postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, observationsundersøgelse er planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​forskellige MMA-regimer, der udføres på vores hospital. Patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk (VATS) lungetumorresektion, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og grupperet baseret på MMA-regimerne. Angst, kvalitet af bedring, smerteintensitet vil blive evalueret præ- og postoperativt. Demografiske data, operationsjournal, medicinjournal og postoperative komplikationer vil blive indhentet fra sygehistoriesystemet og analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten er planlagt til at have videoassisteret thorakoskopisk lungetumorresektion på China Medical University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. over 18 år.
  2. diagnosticeret som lungekræft.
  3. planlægger at gennemgå primær, videoassisteret thorakoskopisk lungetumorresektion.
  4. American Society of Anesthesiology Fysisk klasse 1~3.

Ekskluderingskriterier:

  1. ude af stand til at tage vurderinger af endepunkterne.
  2. at få denne operation i en nødsituation.
  3. operation, der involverer andre appelsiner, såsom spiserør og mave.
  4. alvorlig abnormitet af hjerte-, lever- eller nyrefunktion.
  5. allergisk over for opioider.
  6. allergisk over for NSAID'er.
  7. diagnosticeret som kronisk smerte eller kronisk brug af analgetika.
  8. uegnet til deltagelse vurderet af efterforsker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NALDEBAIN
Patienter, der injiceres med dinalbuphin-sebacat intramuskulært, vil blive allokeret til NALDEBAIN-gruppen.
Medicin: Dinalbufin-sebacat
Dinalbuphine sebacat (DS) er en langtidsvirkende injicerbar. Med oliebaseret formulering frigives DS langsomt til blodkarret og hydrolyseres til nalbufin efter intramuskulær injektion. Den smertestillende virkning varer omkring 5 til 7 dage.
Andre navne:
  • Naldebain
Medicin: Analgetiske injicerbare midler
Opioider, NSAID'er eller acetamol vil blive administreret efter behov.
Andre navne:
  • A.I.
Medicin: Enterale analgetika
Opioider, NSAID eller acetaminophen vil blive ordineret, hvis det er nødvendigt.
Andre navne:
  • E.A.
STYRING
Patienter, der modtager postoperativ smertebehandling uden dinalbufinsebacat, vil blive allokeret til KONTROL-gruppen.
Medicin: Analgetiske injicerbare midler
Opioider, NSAID'er eller acetamol vil blive administreret efter behov.
Andre navne:
  • A.I.
Medicin: Enterale analgetika
Opioider, NSAID eller acetaminophen vil blive ordineret, hvis det er nødvendigt.
Andre navne:
  • E.A.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Inden for 3 dage efter operationen
Smerteintensiteten vurderes ved numerisk vurderingsskala (NRS) dagligt under hospitalsophold efter fødslen. NRS er en 11-punkts skala, der mærkes fra nul (ingen smerte) til ti (værste smerte). Arealet under kurven for NRS beregnes.
Inden for 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af analgetika
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Det gennemsnitlige samlede forbrug af analgetika under hospitalsopholdet efter fødslen.
Inden for 7 dage efter operationen
GAD-7
Tidsramme: Ved baseline, 7 dage og 3 måneder efter operationen
Dette selvadministrerede patientspørgeskema bruges som et screeningsværktøj og sværhedsgradsmål for generaliseret angstlidelse (GAD). Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt for hyppighed af forekomst ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (Slet ikke = 0, Flere dage = 1, Mere end halvdelen af ​​dagene = 2 og Næsten hver dag = 3). Alle svar summeres for at beregne den samlede GAD-7-score.
Ved baseline, 7 dage og 3 måneder efter operationen
QoR-15
Tidsramme: Ved baseline, 7 dage og 3 måneder efter operationen
Kvaliteten af ​​recovery-15 (QoR-15) er en patientrapporteret resultatmåling, der måler QoR efter operation og anæstesi. Skalaen er vilkårlig og går fra 0 (ekstremt dårlig QoR) til 150 (fremragende QoR).
Ved baseline, 7 dage og 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
  • Ledende efterforsker: Po-Han Li, China Medical University Hospital
  • Ledende efterforsker: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
  • Ledende efterforsker: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
  • Ledende efterforsker: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
  • Ledende efterforsker: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH-112-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Dinalbufin-sebacat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner