肺腫瘍切除を受けた患者の術後疼痛管理
2024年4月30日 更新者：Hsin-Yuan Fang、China Medical University Hospital
ビデオ支援胸腔鏡（VATS）肺腫瘍切除術を受けた患者の術後疼痛管理：前向きコホート研究
集学的鎮痛 (MMA) は、手術後の回復強化 (ERAS) プロトコルの重要な部分です。
MMA の原理は、異なる戦略を通じて異なる標的部位に作用する複数のクラスの鎮痛薬で痛みを管理することです。
MMA はオピオイドによって引き起こされる副作用を軽減し、手術からの回復の質を向上させることができます。
術後の痛みの管理が不十分だと、肺炎、深部静脈血栓症、感染症、手術による治癒の遅れ、慢性的な術後痛などの合併症のリスクが高まります。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、当院で実施されているさまざまなMMAレジメンの有効性を調査するために計画されています。
ビデオ支援胸腔鏡（VATS）肺腫瘍切除術を受ける患者は研究に参加するよう招待され、MMAレジメンに基づいてグループ分けされる。
不安、回復の質、痛みの強さは術前と術後に評価されます。
人口統計データ、手術記録、投薬記録、術後合併症は病歴システムから取得され、分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Po-Han Li
- 電話番号：12939 +886-4-22052121
- メール：bryan21825114@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国医科大学病院でビデオ支援による胸腔鏡下肺腫瘍切除術を受ける予定の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 肺がんと診断されました。
- ビデオ支援による胸腔鏡による肺腫瘍の一次切除術を受ける予定。
- 米国麻酔学会物理クラス 1 ～ 3。
除外基準:
- エンドポイントの評価を受けることができません。
- 緊急時にこの手術を受けることになります。
- 食道や胃などの他の臓器を含む手術。
- 心臓、肝臓、腎臓の機能の重度の異常。
- オピオイドにアレルギーがある。
- NSAIDに対するアレルギー。
- 慢性的な痛みまたは鎮痛剤の慢性的な使用と診断されている。
- 調査員が参加に不適当と判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ナルデバイン
セバシン酸ジナルブフィンを筋肉内注射された患者は、NALDEBAIN グループに割り当てられます。
|
セバシン酸ジナルブフィン (DS) は長時間作用型の注射剤です。
油ベースの製剤では、DS はゆっくりと血管に放出され、筋肉内注射後に加水分解されてナルブフィンになります。
鎮痛効果は5～7日間持続します。
他の名前：
必要に応じて、オピオイド、NSAID、またはアセタモールが投与されます。
他の名前：
必要に応じて、オピオイド、NSAID、またはアセトアミノフェンが処方されます。
他の名前：
|
|
コントロール
セバシン酸ジナルブフィンを使用せずに術後疼痛管理を受けている患者は、対照群に割り当てられます。
|
必要に応じて、オピオイド、NSAID、またはアセタモールが投与されます。
他の名前：
必要に応じて、オピオイド、NSAID、またはアセトアミノフェンが処方されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛みの強さ
時間枠：手術後3日以内
|
痛みの強さは、出産後の入院中に数値評価スケール (NRS) によって毎日評価されます。
NRS は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの 11 段階のスケールです。
NRS の曲線下面積が計算されます。
|
手術後3日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛剤の摂取
時間枠：手術後7日以内
|
出産後の入院中の鎮痛剤の平均総消費量。
|
手術後7日以内
|
|
GAD-7
時間枠：ベースライン、手術後 7 日と 3 か月
|
この自己記入式の患者アンケートは、全般性不安障害 (GAD) のスクリーニング ツールおよび重症度の尺度として使用されます。
回答者は、4 段階リッカート スケール (まったくない = 0、数日 = 1、半日以上 = 2、ほぼ毎日 = 3) を使用して各項目の発生頻度を評価するよう求められます。
すべての回答を合計して、合計 GAD-7 スコアを計算します。
|
ベースライン、手術後 7 日と 3 か月
|
|
QoR-15
時間枠：ベースライン、手術後 7 日と 3 か月
|
回復の質-15 (QoR-15) は、手術および麻酔後の QoR を測定する患者報告の結果測定値です。
スケールは任意で、0 (非常に悪い QoR) から 150 (優れた QoR) の範囲です。
|
ベースライン、手術後 7 日と 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsin-Yuan Fang、China Medical University Hospital
- 主任研究者：Po-Han Li、China Medical University Hospital
- 主任研究者：Kin-Shing Poon、China Medical University Hospital
- 主任研究者：Hsiurong Liao、China Medical University Hospital
- 主任研究者：Tzu-Min Huang、China Medical University Hospital
- 主任研究者：Yu-Cheng Shen、China Medical University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月31日
一次修了 (推定)
2026年3月2日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了