Послеоперационное обезболивание у пациентов, перенесших резекцию опухоли легкого
30 апреля 2024 г. обновлено: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
Послеоперационное обезболивание у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую резекцию опухоли легкого: проспективное когортное исследование
Мультимодальная анальгезия (ММА) является неотъемлемой частью протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS).
Принцип ММА заключается в том, чтобы управлять болью с помощью анальгетиков нескольких классов, действующих на разные целевые участки с помощью разных стратегий.
ММА может уменьшить побочные реакции, вызванные опиоидами, и улучшить качество восстановления после операции.
Неадекватное обезболивание послеоперационного периода увеличивает риск осложнений, включая пневмонию, тромбоз глубоких вен, инфекцию, задержку хирургического заживления и хроническую послеоперационную боль.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование запланировано для изучения эффективности различных схем ММА, проводимых в нашей больнице.
Пациенты, перенесшие видеоторакоскопическую резекцию опухоли легкого (VATS), будут приглашены к участию в исследовании и сгруппированы на основе схем ММА.
Тревога, качество восстановления, интенсивность боли будут оцениваться до и после операции.
Демографические данные, записи об операциях, медицинские записи и послеоперационные осложнения будут получены из системы истории болезни и проанализированы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Po-Han Li
- Номер телефона: 12939 +886-4-22052121
- Электронная почта: bryan21825114@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенту запланирована видеоторакоскопическая резекция опухоли легкого в больнице Китайского медицинского университета.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет.
- диагностирован рак легких.
- планируют пройти первичную видеоторакоскопическую резекцию опухоли легкого.
- Физический класс 1–3 Американского общества анестезиологов.
Критерий исключения:
- не в состоянии оценить конечные точки.
- сделать эту операцию в экстренной ситуации.
- хирургическое вмешательство на других органах, таких как пищевод и желудок.
- тяжелые нарушения функции сердца, печени или почек.
- аллергия на опиоиды.
- аллергия на НПВП.
- диагноз: хроническая боль или хроническое применение анальгетиков.
- непригоден к участию по решению следователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НАЛДЕБАЙН
Пациенты, которым внутримышечно вводили диналбуфина себакат, будут отнесены к группе НАЛДЕБЕЙНА.
|
Диналбуфина себацинат (ДС) представляет собой инъекционный препарат длительного действия.
В составе на масляной основе DS будет медленно высвобождаться в кровеносные сосуды и гидролизоваться до налбуфина после внутримышечной инъекции.
Обезболивающий эффект сохраняется примерно 5-7 дней.
Другие имена:
Опиоиды, НПВП или ацетамол будут вводиться по мере необходимости.
Другие имена:
При необходимости будут назначены опиоиды, НПВП или ацетаминофен.
Другие имена:
|
|
КОНТРОЛЬ
Пациенты, получающие послеоперационное обезболивание без диналбуфина себаката, будут распределены в КОНТРОЛЬНУЮ группу.
|
Опиоиды, НПВП или ацетамол будут вводиться по мере необходимости.
Другие имена:
При необходимости будут назначены опиоиды, НПВП или ацетаминофен.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 3 дней после операции
|
Интенсивность боли оценивают по числовой рейтинговой шкале (NRS) ежедневно во время пребывания в стационаре после родов.
NRS представляет собой 11-балльную шкалу от нуля (нет боли) до десяти (самая сильная боль).
Рассчитана площадь под кривой NRS.
|
В течение 3 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Среднее общее потребление анальгетиков во время пребывания в больнице после родов.
|
В течение 7 дней после операции
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: Исходно, через 7 дней и 3 месяца после операции
|
Эта анкета для самостоятельного заполнения пациентов используется в качестве инструмента скрининга и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Респондентам предлагается оценить каждый элемент по частоте появления, используя 4-балльную шкалу Лайкерта (совсем нет = 0, несколько дней = 1, более половины дней = 2 и почти каждый день = 3).
Все ответы суммируются для расчета общего балла GAD-7.
|
Исходно, через 7 дней и 3 месяца после операции
|
|
QoR-15
Временное ограничение: Исходно, через 7 дней и 3 месяца после операции
|
Качество восстановления-15 (QoR-15) — это показатель результата, сообщаемый пациентом, который измеряет QoR после операции и анестезии.
Шкала произвольна и варьируется от 0 (крайне плохое качество обслуживания) до 150 (отличное качество обслуживания).
|
Исходно, через 7 дней и 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
- Главный следователь: Po-Han Li, China Medical University Hospital
- Главный следователь: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
- Главный следователь: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
- Главный следователь: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
- Главный следователь: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Боль, Послеоперационный
- Новообразования легких
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH-112-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .