Posztoperatív fájdalomcsillapítás tüdődaganat-reszekción átesett betegeknél
2024. április 30. frissítette: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
Posztoperatív fájdalomcsillapítás video-asszisztált torakoszkópos (VATS) tüdődaganat reszekción átesett betegeknél: prospektív kohorsz vizsgálat
A multimodális fájdalomcsillapítás (MMA) az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll lényeges része.
Az MMA elve a fájdalom kezelése több osztályba tartozó fájdalomcsillapítókkal, amelyek különböző célpontokon hatnak különböző stratégiákon keresztül.
Az MMA csökkentheti az opioidok által okozott mellékhatásokat, és javíthatja a műtét utáni felépülés minőségét.
A nem megfelelő posztoperatív fájdalomkezelés növeli a szövődmények kockázatát, beleértve a tüdőgyulladást, a mélyvénás trombózist, a fertőzést, a késleltetett műtéti gyógyulást és a krónikus posztoperatív fájdalmat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív, megfigyeléses vizsgálatot a kórházunkban végzett különböző MMA-kezelések hatékonyságának vizsgálatára tervezzük.
A video-asszisztált thoracoscopos (VATS) tüdődaganat reszekción átesett betegeket meghívják a vizsgálatba, és az MMA-sémák alapján csoportosítják.
A szorongást, a gyógyulás minőségét, a fájdalom intenzitását a műtét előtt és után is értékeljük.
A kórtörténeti rendszerből nyerik és elemzik a demográfiai adatokat, a műtéti nyilvántartást, a gyógyszeres feljegyzést és a posztoperatív szövődményeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Po-Han Li
- Telefonszám: 12939 +886-4-22052121
- E-mail: bryan21825114@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A páciensnél videofelvétellel segített thoracoscopos tüdődaganat reszekciót terveznek a Kínai Orvosi Egyetemi Kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek.
- tüdőrákként diagnosztizálták.
- primer, video-asszisztált thoracoscopos tüdődaganat reszekciót tervez.
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság 1–3. fizikai osztály.
Kizárási kritériumok:
- nem képes értékelni a végpontokat.
- vészhelyzetben elvégzik ezt a műtétet.
- más narancsot érintő műtétek, mint például a nyelőcső és a gyomor.
- a szív-, máj- vagy vesefunkció súlyos rendellenességei.
- allergiás az opioidokra.
- allergiás az NSAID-okra.
- krónikus fájdalomként vagy fájdalomcsillapítók krónikus alkalmazásaként diagnosztizálják.
- részvételre alkalmatlan a vizsgáló megítélése szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NALDEBAIN
Az intramuszkulárisan dinalbufin-szebacátot injektált betegek a NALDEBAIN csoportba kerülnek.
|
A dinalbuphine-sebacate (DS) egy hosszú hatású injekció.
Az olaj alapú formulációval a DS lassan felszabadul az erekbe, és intramuszkuláris injekció után nalbufinná hidrolizálódik.
A fájdalomcsillapító hatás körülbelül 5-7 napig tart.
Más nevek:
Szükség szerint opioidokat, NSAID-okat vagy acetamolt adnak be.
Más nevek:
Szükség esetén opioidokat, NSAID-okat vagy acetaminofent írnak fel.
Más nevek:
|
|
ELLENŐRZÉS
Azok a betegek, akik posztoperatív fájdalomkezelésben részesülnek dinalbufin-szebacát nélkül, a KONTROLL csoportba kerülnek.
|
Szükség szerint opioidokat, NSAID-okat vagy acetamolt adnak be.
Más nevek:
Szükség esetén opioidokat, NSAID-okat vagy acetaminofent írnak fel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: A műtét után 3 napon belül
|
A fájdalom intenzitását numerikus besorolási skála (NRS) segítségével értékelik naponta a szülés utáni kórházi tartózkodás alatt.
Az NRS egy 11 pontos skála, amely nullától (nincs fájdalom) tízig (a legrosszabb fájdalom) terjed.
Az NRS görbe alatti területet kiszámítjuk.
|
A műtét után 3 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítók fogyasztása
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
A fájdalomcsillapítók átlagos összfogyasztása a szülés utáni kórházi tartózkodás alatt.
|
A műtét után 7 napon belül
|
|
GAD-7
Időkeret: Kiinduláskor, 7 nappal és 3 hónappal a műtét után
|
Ezt az önkitöltős betegkérdőívet a generalizált szorongásos zavar (GAD) szűrési eszközeként és súlyossági mérőeszközeként használják.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket az előfordulás gyakorisága alapján egy 4 fokozatú Likert-skála segítségével (egyáltalán nem = 0, néhány nap = 1, a napok több mint fele = 2 és majdnem minden nap = 3).
Az összes válasz összegzése a teljes GAD-7 pontszám kiszámításához.
|
Kiinduláskor, 7 nappal és 3 hónappal a műtét után
|
|
QoR-15
Időkeret: Kiinduláskor, 7 nappal és 3 hónappal a műtét után
|
A gyógyulás minősége-15 (QoR-15) egy páciens által jelentett eredménymérés, amely a műtét és érzéstelenítés utáni QoR-t méri.
A skála tetszőleges, és 0-tól (rendkívül rossz QoR) 150-ig (kiváló QoR) terjed.
|
Kiinduláskor, 7 nappal és 3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
- Kutatásvezető: Po-Han Li, China Medical University Hospital
- Kutatásvezető: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
- Kutatásvezető: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
- Kutatásvezető: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
- Kutatásvezető: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Fájdalom, posztoperatív
- Tüdő neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH-112-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .