Manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a resección de tumores pulmonares
30 de abril de 2024 actualizado por: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
Manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a resección de tumores de pulmón toracoscópica asistida por video (VATS): un estudio de cohorte prospectivo
La analgesia multimodal (MMA) es una parte esencial del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS).
El principio de MMA es controlar el dolor con analgésicos de múltiples clases que actúan en distintos sitios objetivo a través de diferentes estrategias.
MMA puede reducir la reacción adversa causada por los opioides y mejorar la calidad de la recuperación de la cirugía.
El manejo inadecuado del dolor posoperatorio aumentará el riesgo de complicaciones, como neumonía, trombosis venosa profunda, infección, retraso en la curación quirúrgica y dolor posoperatorio crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo está previsto para investigar la eficacia de diferentes regímenes de MMA que se llevan a cabo en nuestro hospital.
Los pacientes sometidos a resección de tumores de pulmón toracoscópicos videoasistidos (VATS) serán invitados a participar en el estudio y agrupados según los regímenes de MMA.
La ansiedad, la calidad de la recuperación y la intensidad del dolor se evaluarán antes y después de la operación.
Los datos demográficos, el registro de cirugía, el registro de medicamentos y las complicaciones posoperatorias se obtendrán y analizarán del sistema de historial médico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Po-Han Li
- Número de teléfono: 12939 +886-4-22052121
- Correo electrónico: bryan21825114@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente programado para resección de tumor pulmonar toracoscópica asistida por video en el Hospital Universitario de Medicina de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años.
- diagnosticado como cáncer de pulmón.
- planea someterse a una resección primaria de un tumor pulmonar toracoscópico asistida por video.
- Clase física 1 ~ 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología.
Criterio de exclusión:
- incapaz de realizar evaluaciones de los puntos finales.
- someterse a esta cirugía en caso de emergencia.
- Cirugía que involucra otros órganos, como el esófago y el estómago.
- anomalía grave de la función cardíaca, hepática o renal.
- alérgico a los opioides.
- alérgico a los AINE.
- diagnosticado como dolor crónico o uso crónico de analgésicos.
- inadecuado para la participación juzgado por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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NALDEBAIN
Los pacientes a los que se les inyecte sebacato de dinalbufina por vía intramuscular serán asignados al grupo NALDEBAIN.
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El sebacato de dinalbufina (DS) es un inyectable de acción prolongada.
Con una formulación a base de aceite, el DS se liberará lentamente en los vasos sanguíneos y se hidrolizará a nalbufina después de la inyección intramuscular.
El efecto analgésico dura entre 5 y 7 días.
Otros nombres:
Se administrarán opioides, AINE o acetamol según sea necesario.
Otros nombres:
Si es necesario, se recetarán opioides, AINE o paracetamol.
Otros nombres:
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CONTROL
Los pacientes que reciban tratamiento del dolor posoperatorio sin sebacato de dinalbufina serán asignados al grupo CONTROL.
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Se administrarán opioides, AINE o acetamol según sea necesario.
Otros nombres:
Si es necesario, se recetarán opioides, AINE o paracetamol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
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La intensidad del dolor se evalúa mediante una escala de calificación numérica (NRS) diariamente durante la estancia hospitalaria después del parto.
NRS es una escala de 11 puntos que va desde cero (sin dolor) a diez (peor dolor).
Se calcula el área bajo la curva de NRS.
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Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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El consumo total medio de analgésicos durante la estancia hospitalaria tras el parto.
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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GAD-7
Periodo de tiempo: Al inicio, 7 días y 3 meses después de la cirugía
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Este cuestionario autoadministrado por el paciente se utiliza como herramienta de detección y medida de gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Se pide a los encuestados que califiquen cada ítem según la frecuencia de aparición utilizando una escala Likert de 4 puntos (nada = 0, varios días = 1, más de la mitad de los días = 2 y casi todos los días = 3).
Todas las respuestas se suman para calcular la puntuación total de GAD-7.
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Al inicio, 7 días y 3 meses después de la cirugía
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QoR-15
Periodo de tiempo: Al inicio, 7 días y 3 meses después de la cirugía
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La calidad de la recuperación-15 (QoR-15) es una medición de resultados informada por el paciente que mide la QoR después de la cirugía y la anestesia.
La escala es arbitraria y oscila entre 0 (QoR extremadamente pobre) y 150 (QoR excelente).
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Al inicio, 7 días y 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
- Investigador principal: Po-Han Li, China Medical University Hospital
- Investigador principal: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
- Investigador principal: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
- Investigador principal: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
- Investigador principal: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Dolor Postoperatorio
- Neoplasias Pulmonares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
Otros números de identificación del estudio
- CMUH-112-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .