Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační léčba bolesti u pacientů podstupujících resekci plicního nádoru

30. dubna 2024 aktualizováno: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Pooperační léčba bolesti u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou (VATS) resekci plicního nádoru: prospektivní kohortová studie

Multimodální analgezie (MMA) je nezbytnou součástí protokolu ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). Principem MMA je zvládání bolesti pomocí analgetik několika tříd působících na různá cílová místa prostřednictvím různých strategií. MMA může snížit nežádoucí reakce způsobené opioidy a zlepšit kvalitu zotavení po operaci. Nedostatečná léčba pooperační bolesti zvýší riziko komplikací, včetně pneumonie, hluboké žilní trombózy, infekce, opožděného chirurgického hojení a chronické pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie je plánována ke zkoumání účinnosti různých režimů MMA prováděných v naší nemocnici. Pacienti podstupující video-asistovanou torakoskopickou (VATS) resekci plicního nádoru budou pozváni k účasti ve studii a seskupeni na základě režimů MMA. Před a po operaci bude hodnocena úzkost, kvalita rekonvalescence, intenzita bolesti. Ze systému anamnézy budou získána a analyzována demografická data, operační záznam, lékařský záznam a pooperační komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientovi je naplánována video-asistovaná torakoskopická resekce nádoru plic v čínské lékařské fakultní nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku nad 18 let.
  2. diagnostikována jako rakovina plic.
  3. plánuje podstoupit primární, video-asistovanou torakoskopickou resekci nádoru plic.
  4. Americká společnost pro anesteziologii Fyzikální třída 1~3.

Kritéria vyloučení:

  1. nemůže provést hodnocení koncových bodů.
  2. podstoupit tuto operaci v případě nouze.
  3. operace zahrnující jiné orangy, jako je jícen a žaludek.
  4. závažné abnormality funkce srdce, jater nebo ledvin.
  5. alergický na opioidy.
  6. alergický na NSAID.
  7. diagnostikována jako chronická bolest nebo chronické užívání analgetik.
  8. nevhodné pro účast posuzovanou vyšetřovatelem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NALDEBAIN
Pacienti s intramuskulární injekcí dinalbuphinsebakátu budou zařazeni do skupiny NALDEBAIN.
Lék: Dinalbufin sebakát
Dinalbuphine sebacate (DS) je dlouhodobě působící injekční přípravek. S formulací na bázi oleje se DS po intramuskulární injekci pomalu uvolňuje do krevních cév a hydrolyzuje na nalbufin. Analgetický účinek trvá přibližně 5 až 7 dní.
Ostatní jména:
  • Naldebain
Lék: Analgetické injekce
Opioidy, NSAID nebo acetamol budou podávány podle potřeby.
Ostatní jména:
  • A.I.
Lék: Enterální analgetika
V případě potřeby budou předepsány opioidy, NSAID nebo acetaminofen.
Ostatní jména:
  • E.A.
ŘÍZENÍ
Pacienti, kteří dostávají pooperační léčbu bolesti bez dinalbuphinsebakátu, budou zařazeni do KONTROLNÍ skupiny.
Lék: Analgetické injekce
Opioidy, NSAID nebo acetamol budou podávány podle potřeby.
Ostatní jména:
  • A.I.
Lék: Enterální analgetika
V případě potřeby budou předepsány opioidy, NSAID nebo acetaminofen.
Ostatní jména:
  • E.A.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: Do 3 dnů po operaci
Intenzita bolesti je hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) denně během pobytu v nemocnici po porodu. NRS je 11bodová stupnice, která se označuje od nuly (žádná bolest) do deseti (nejhorší bolest). Vypočítá se plocha pod křivkou NRS.
Do 3 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
Průměrná celková spotřeba analgetik během pobytu v nemocnici po porodu.
Do 7 dnů po operaci
GAD-7
Časové okno: Na začátku, 7 dní a 3 měsíce po operaci
Tento dotazník pro pacienty, který si sami spravují, se používá jako screeningový nástroj a měřítko závažnosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD). Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku z hlediska frekvence výskytu pomocí 4bodové Likertovy škály (vůbec ne = 0, několik dní = 1, více než polovina dní = 2 a téměř každý den = 3). Všechny odpovědi se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre GAD-7.
Na začátku, 7 dní a 3 měsíce po operaci
QoR-15
Časové okno: Na začátku, 7 dní a 3 měsíce po operaci
Kvalita zotavení-15 (QoR-15) je pacientem hlášeným výsledkem měření QoR po operaci a anestezii. Stupnice je libovolná a pohybuje se od 0 (extrémně špatná QoR) do 150 (výborná QoR).
Na začátku, 7 dní a 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Po-Han Li, China Medical University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kin-Shing Poon, China Medical University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hsiurong Liao, China Medical University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Tzu-Min Huang, China Medical University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Cheng Shen, China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH-112-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit