调查针灸对原发性头痛患者生活质量的影响
原发性头痛是现代社会最常见的神经系统疾病之一，严重影响患者的生活质量。 虽然使用止痛药可以缓解原发性头痛症状，但也可能造成药物依赖。 因此，不依赖药物的替代疗法近年来越来越受到关注。 其中，针灸作为治疗原发性头痛的有效方法已部分被公众认可。 然而，目前没有科学证据表明针灸对原发性头痛有效。 该项目的目的是验证针灸治疗原发性头痛的效果。 本研究共有三个子项目：
子项目 2 探讨针灸对原发性头痛患者头痛严重程度和生活质量的影响。 我们通过专业问卷评估针灸治疗前后的生活质量，包括数字评定量表（NRS）、头痛日记、抑郁、焦虑和压力量表（DASS-21）、健康生活质量测量问卷、偏头痛残疾评估量表和SF-36台湾版。 最后，这些数据将与子项目1结果的脉波分析相结合，提供综合评估治疗效果的方法。
研究概览
详细说明
本研究对120名已有头痛症状（如头晕、头重、头晕、头胀、偏头痛）的受试者进行穴位针刺治疗，并在针刺过程中使用脉诊仪捕捉受试者的症状。 采集前后脉搏波，进行比较分析，完成本次测试。
受试者接受后，将按约定时间到长庚纪念医院（桃园分院）中医科针灸伤科进行健康教育并填写调查问卷。 填写问卷后，您可以预约测试时间。
每次测试一人，每次测试持续70-80分钟。 采集测试前后20分钟的脉搏波。 本研究中各受试者的针灸治疗方案均以中医理论和已发表的文献为基础。 选取的穴位为双侧攒竹、太阳、天柱、风池、百会、合谷、内庭、足三里、外关、足林。 气、后溪、神脉、太冲。 医生会根据病情选择以上4-6个穴位。 分为针刺组和假针刺组。 实验前，首先填写调查问卷。 本试验分为针刺组和假针刺组。 采用交叉设计。 50%的受试者将首先被分配到针灸组。 然后将他们连接到假针灸组，另外50%的受试者将首先分配到假针灸组，然后再分配到针灸组。 每组持续两周，每周在设定的穴位针刺两次。 第一组针灸就结束了。 ，将中断两周，然后进行另一组测试，然后患者前往长庚纪念医院桃园分院进行最终的量表和生活质量问卷。 总试用期为八周。
测试期间尽量避免服用中西药和酒精饮料，以免干扰研究。 （如果平时服用降压药、心脏病药，可以继续服用。） 检查后应多喝温水并充分休息。 不要洗澡或触摸或喝冷的东西。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chien-Chung Yang
- 电话号码：2610 03-3196200
- 邮箱：r55161@cgmh.org.tw
学习地点
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Select A State
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Taoyuan、Select A State、台湾、333323
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Chien-Chung Yang
- 电话号码：2610 03-3196200
- 邮箱：r55161@cgmh.org.tw
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接触：
- Chumgyili Li
- 电话号码：5593 03-2118800
- 邮箱：chungyili@mail.cgu.edu.tw
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首席研究员：
- Chien-Chung Yang
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 愿意签署书面受试者同意书
- 18岁以上男性或女性
- 有头痛症状的人（例如：头晕、头重、眩晕、头胀、偏头痛）、每周头痛两次以上且 NRS 评分为 ˃ 4 的人。
- 头痛定义：头痛症状按照国际头痛组织ICHD-3头痛分类进行分类，主要为原发性头痛。
排除标准
- 孕妇
- 各种急、慢性传染病，各种皮肤溃疡、疮、烧伤等。
- 患者桡动脉或手腕受伤，或有钢钉、钢板或骨折。
- 与解剖结构病变相关的各种类型的头痛
- 与服用或戒断物质（药物、食物或其他化学品）相关的头痛
- 与非头部感染和代谢性疾病相关的头痛
- 患有疼痛性颅神经病、其他面部疼痛和其他头痛的人
- 根据 ICHD-3 beta 患有继发性头痛的人
- 其他经医师评估不适合纳入评估的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针刺
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每周两次真正的针灸，持续两周
假针灸，每周两次，持续两周
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假比较器：假针灸
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每周两次真正的针灸，持续两周
假针灸，每周两次，持续两周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)，
大体时间：7分钟
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抑郁、焦虑和压力量表（DASS-21），又称“情绪自评量表”，是有效评估一般人群抑郁、焦虑和压力水平的自我报告量表；总共有21个问题，需要时间大约5分钟。
该量表虽然不能取代专业的临床诊断，也不能单独作为诊断依据，但对于轻微的心理健康问题具有显着的筛查作用。
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7分钟
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欧洲健康相关生活质量问卷5维度（EQ-5D）
大体时间：7分钟
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欧洲健康相关生活质量五维度问卷（EQ-5D）是一种基于偏好的健康生活质量测量工具。
它包括 5 个自我分类问题和 0 - 两个部分，其中包括当前健康状况的 100 分自我评估量表。
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7分钟
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头痛日记
大体时间：20分钟
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头痛日记就是每天记录自己的头痛日记，可以更方便地与医生沟通自己的疼痛情况，帮助医生治疗原发性头痛。
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20分钟
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偏头痛残疾评估问卷 (MIDA)
大体时间：7分钟
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偏头痛残疾评估问卷（MIDAs） 1999年，Stewart和Lipton提出了偏头痛残疾评估问卷（MIDAs）。
该量表主要由五个问题组成，要求患者回忆过去三个月偏头痛对学业或工作、家庭事务以及家庭、社交或休闲活动的影响。
该问卷由于简单易用，具有良好的信度、效度和评价的客观性，在日本、上土耳其、意大利等国家也得到使用。
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7分钟
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台湾简式 36 健康量表 (SF-36)
大体时间：20分钟
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台湾简表36健康量表（SF-36）是一种广泛使用的与健康相关的生活质量问卷，也被不同文化背景的人使用。
研究结果表明，SF36已被证明无论测试对象的诊断、年龄和性别都具有良好的信度和效度，并且还可以灵敏地检测治疗前后的变化而不会下降。
因此，本研究使用SF36作为本研究的结果测量工具。
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20分钟
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数字评定量表
大体时间：2分钟
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数字评定量表（NRS）是国内外最常用的疼痛强度评估工具。
一条实际上是 10 厘米的直线，最左边标有“0”，最右边标有“10”。
向患者解释“0”表示不痛，“10”表示非常痛。
疼痛程度从左到右递增，让患者用笔在感到疼痛的地方垂直画几厘米，并以厘米为单位记录。
也可以简单地口头向患者解释“0”到“10”所代表的含义，并让患者进行评分（口头评分）。
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2分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Chien-Chung YANG、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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