원발성 두통 환자의 삶의 질에 대한 침술의 영향 조사
원발두통은 현대사회에서 가장 흔한 신경질환 중 하나로 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미친다. 진통제를 사용하면 일차성 두통 증상이 완화될 수 있지만 약물 의존성을 유발할 수도 있습니다. 따라서 최근에는 약물에 의존하지 않는 대체요법이 주목을 받고 있습니다. 그 중 침술은 원발성 두통에 대한 효과적인 치료법으로 대중에게 부분적으로 인식되어 왔습니다. 그러나 현재 침술이 원발성 두통에 효과적이라는 과학적 증거는 없습니다. 이 프로젝트의 목적은 원발성 두통 치료에 있어서 침술의 효과를 검증하는 것입니다. 이 연구에는 세 가지 하위 프로젝트가 있습니다.
하위 프로젝트 2에서는 원발성 두통 환자의 두통 중증도와 삶의 질에 대한 침술의 영향을 탐구합니다. 수치평가척도(NRS), 두통 일기, 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21), 삶의 질 건강 측정 설문지, 편두통 장애 평가 척도 등 전문적인 설문지를 통해 침술 치료 전후의 삶의 질을 평가합니다. SF-36 대만 버전. 마지막으로, 이러한 데이터는 하위 프로젝트 1 결과의 맥박 분석과 결합되어 치료 효과를 평가하는 포괄적인 방법을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 이미 두통 증상(어지러움, 머리가 무거움, 현기증, 머리가 꽉 차는 느낌, 편두통 등)을 겪고 있는 피험자 120명을 대상으로 경혈점에 침술을 시행하고, 침술 중 피험자의 증상을 포착하기 위해 맥박 진단 장비를 사용했습니다. . 전후의 맥파를 수집, 비교, 분석하여 본 테스트를 완료합니다.
피험자가 접수된 후, 그들은 약속된 시간에 장궁기념병원 한의과(타오위안 분원) 침구 및 외상학과로 가서 보건 교육과 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지를 작성한 후 시험 시간을 예약할 수 있습니다.
매번 한 명씩 검사를 받으며, 각 검사는 70~80분 동안 진행됩니다. 맥파는 검사 전후 20분간 수집됩니다. 본 연구의 각 과목별 침치료 계획은 한의학 이론과 발표된 문헌을 바탕으로 작성되었다. 선택된 경혈은 양측 Cuanzhu, Taiyang, Tianzhu, Fengchi, Baihui, Hegu, Neiting, Zusanli, Waiguan 및 Zulin이었습니다. Qi, Houxi, Shenmai, Taichong. 의사는 질병에 따라 위의 4~6개 경혈을 선택하게 됩니다. 침술군과 가짜침술군으로 나누어진다. 실험에 앞서 먼저 설문지를 작성해주세요. 본 임상시험은 침술군과 가짜 침술군으로 나누어진다. 크로스오버 디자인이 채택되었습니다. 과목의 50%는 먼저 침술 그룹에 배정됩니다. 그런 다음 그들은 가짜 침술 그룹에 연결되고 나머지 50%의 피험자는 가짜 침술 그룹에 먼저 할당된 다음 침술 그룹에 배정됩니다. 각 그룹은 2주 동안 진행되며, 침술은 일주일에 2번 정해진 경혈 지점에서 시행됩니다. 첫 번째 침술 그룹이 종료됩니다. , 2주 동안 중단된 후 추가 검사가 실시된 후 환자는 최종 규모 및 삶의 질 설문 조사를 위해 창궁 기념 병원 타오위안 분원으로 이동합니다. 총 시험 기간은 8주였습니다.
시험을 치르는 동안에는 연구에 방해가 되지 않도록 한약, 양약, 알코올 음료의 섭취를 피하십시오. (평소 고혈압약, 심장약을 복용하고 계시다면 계속 복용하셔도 됩니다.) 검사 후에는 따뜻한 물을 더 많이 마시고 충분한 휴식을 취해야 합니다. 샤워를 하거나 찬물을 만지거나 마시지 마십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chien-Chung Yang
- 전화번호: 2610 03-3196200
- 이메일: r55161@cgmh.org.tw
연구 장소
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Select A State
-
Taoyuan, Select A State, 대만, 333323
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Chien-Chung Yang
- 전화번호: 2610 03-3196200
- 이메일: r55161@cgmh.org.tw
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연락하다:
- Chumgyili Li
- 전화번호: 5593 03-2118800
- 이메일: chungyili@mail.cgu.edu.tw
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수석 연구원:
- Chien-Chung Yang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 피험자 동의서에 서명할 의향이 있음
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 두통(예: 현기증, 머리가 무거움, 어지러움, 머리가 꽉찬 느낌, 편두통)이 있는 분, 주 2회 이상 두통이 있는 분, NRS 점수가 ˃ 4인 분.
- 두통의 정의: 두통 증상은 국제두통기구(International Headache Organization)의 ICHD-3 두통 분류에 따라 분류되며, 주로 원발성 두통입니다.
제외 기준
- 임산부
- 각종 급성 및 만성 감염성 질환, 각종 피부궤양, 종창, 화상 등
- 환자는 요골 동맥이나 손목에 부상을 입었거나 강철 손톱, 판 또는 골절이 있습니다.
- 해부학적 구조적 병변과 관련된 다양한 유형의 두통
- 물질(약물, 식품 또는 기타 화학물질) 섭취 또는 중단과 관련된 두통
- 머리 외 감염 및 대사질환과 관련된 두통
- 통증성 뇌신경병증, 기타 안면통증, 기타 두통이 있는 분
- ICHD 제3판 베타에 따른 이차 두통이 있는 사람
- 의사가 평가에 포함하기에 적합하지 않다고 평가한 기타 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
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2주 동안 주 2회 실제 침술
2주 동안 일주일에 두 번씩 가짜 침술을 시행합니다.
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가짜 비교기: 가짜 침술
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2주 동안 주 2회 실제 침술
2주 동안 일주일에 두 번씩 가짜 침술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21),
기간: 7분
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"자기 평가 감정 척도"라고도 알려진 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)는 일반 인구의 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 효과적으로 평가하는 자가 보고 척도입니다. 총 21문항이고 시간은 5분 정도 소요됩니다.
이 척도는 전문적인 임상진단을 대체할 수 없고 단독으로 진단의 기초로 사용할 수는 없지만 경미한 정신건강 문제에 대해서는 상당한 선별 효과를 가지고 있습니다.
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7분
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유럽 건강 관련 삶의 질 설문지 5차원(EQ-5D)
기간: 7분
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유럽 건강 관련 삶의 질 설문지 5차원(EQ-5D)은 선호도 기반의 건강 삶의 질 측정 도구입니다.
여기에는 5개의 자가 분류 질문과 현재 건강 상태에 대한 100점 자가 평가 척도를 포함한 0~2개의 부분이 포함되어 있습니다.
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7분
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두통 일기
기간: 20 분
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두통 일기는 매일 자신의 두통 일기를 기록하는 것으로, 이를 통해 의사와 통증 상태에 대해 더 쉽게 소통할 수 있고 의사가 원발성 두통을 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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20 분
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편두통 장애 평가 설문지(MIDA)
기간: 7분
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편두통 장애 평가 설문지(MIDA) 1999년 Stewart와 Lipton은 편두통 장애 평가 설문지(MIDA)를 제안했습니다.
이 척도는 주로 지난 3개월 동안 편두통이 학업이나 직장, 집안일, 가족, 사회 또는 여가 활동에 미친 영향을 환자에게 묻는 5가지 질문으로 구성됩니다.
이 설문지는 간단하고 사용하기 쉬우며 신뢰성, 타당성, 객관성 평가가 좋아 일본, 터키 북부, 이탈리아 등 여러 국가에서도 사용되고 있습니다.
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7분
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대만 약식 36 건강 척도(SF-36)
기간: 20 분
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대만 약식 36 건강 척도(SF-36)는 널리 사용되는 건강 관련 삶의 질 설문지이며 다양한 문화적 배경을 가진 사람들도 사용합니다.
연구 결과 SF36은 피험자의 진단명, 연령, 성별에 관계없이 신뢰도와 타당도가 우수하고, 넘어짐 없이 치료 전후 변화를 민감하게 감지할 수 있는 것으로 입증됐다.
따라서 본 연구에서는 SF36을 결과 측정 도구로 사용합니다.
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20 분
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수치 평가 척도
기간: 2분
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NRS(Numerical Rating Scale)는 국내외에서 가장 일반적으로 사용되는 통증 강도 평가 도구입니다.
실제로는 10센티미터인 직선으로 맨 왼쪽에 "0", 맨 오른쪽에 "10"이 표시되어 있습니다.
환자에게 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 매우 고통스러운 것을 의미한다고 설명합니다.
통증의 정도는 왼쪽에서 오른쪽으로 증가하므로 환자는 통증이 느껴지는 부분을 펜으로 수직으로 몇 cm 정도 그려서 cm 단위로 기록할 수 있다.
또한 환자에게 "0"부터 "10"까지의 의미를 구두로 간단히 설명하고 환자가 이를 평가하게 할 수도 있습니다(구두 평가).
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2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chien-Chung YANG, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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