Undersöker akupunkturens inverkan på livskvaliteten hos patienter med primitiva huvudvärk
Primär huvudvärk är en av de vanligaste neurologiska sjukdomarna i det moderna samhället, som allvarligt påverkar patientens livskvalitet. Även om användningen av smärtstillande medel kan lindra primära huvudvärksymtom, kan det också orsaka drogberoende. Därför har alternativa terapier som inte är beroende av droger uppmärksammats alltmer de senaste åren. Bland dem har akupunktur delvis erkänts av allmänheten som en effektiv behandling för primär huvudvärk. Men det finns för närvarande inga vetenskapliga bevis för att akupunktur är effektivt för primär huvudvärk. Syftet med detta projekt är att verifiera effekten av akupunktur vid behandling av primär huvudvärk. Denna studie har tre delprojekt:
Delprojekt 2 utforskar effekten av akupunktur på huvudvärk och livskvalitet hos patienter med primär huvudvärk. Vi utvärderar livskvaliteten före och efter akupunkturbehandling genom professionella frågeformulär, inklusive den numeriska betygsskalan (NRS), huvudvärksdagbok, depression, ångest- och stressskala (DASS-21), livskvalitetsmätning frågeformulär, Migränhandikappbedömningsskalan och SF-36 Taiwan version. Slutligen kommer dessa data att kombineras med pulsvägsanalysen från resultaten av delprojekt 1 för att ge ett heltäckande sätt att utvärdera behandlingseffekten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie behandlades 120 försökspersoner som redan led av huvudvärksymtom (såsom yrsel, tungt huvud, yrsel, huvudfylldhet, migrän) med akupunktur vid akupunkturpunkter och instrumentet för pulsdiagnostik användes för att fånga försökspersonernas symtom under akupunktur. . Pulsvågorna före och efter samlas in, jämförs och analyseras för att slutföra detta test.
Efter att försökspersonerna har accepterats kommer de att gå till akupunktur- och traumaavdelningen vid avdelningen för traditionell kinesisk medicin på Chang Gung Memorial Hospital (Taoyuan Branch) vid en överenskommen tid för hälsoutbildning och för att fylla i frågeformulär. Efter att ha fyllt i frågeformuläret kan du reservera en tid för provet.
En person testas varje gång, och varje test varar 70-80 minuter. Pulsvågor samlas in i 20 minuter före och efter testet. Akupunkturbehandlingsplanen för varje ämne i denna studie baserades på traditionell kinesisk medicinteori och publicerad litteratur. De valda akupunkturpunkterna var bilaterala Cuanzhu, Taiyang, Tianzhu, Fengchi, Baihui, Hegu, Neiting, Zusanli, Waiguan och Zulin. Qi, Houxi, Shenmai, Taichong. Läkaren kommer att välja ovanstående 4-6 akupunkter beroende på sjukdomen. Den är uppdelad i en akupunkturgrupp och en skenakupunkturgrupp. Innan experimentet, fyll först i frågeformuläret. Denna studie är uppdelad i en akupunkturgrupp och en skenakupunkturgrupp. En crossover-design har antagits. 50 % av försökspersonerna kommer att tilldelas akupunkturgruppen först. Sedan kommer de att kopplas till skenakupunkturgruppen, och de andra 50 % av försökspersonerna kommer att tilldelas skenakupunkturgruppen först och sedan akupunkturgruppen. Varje grupp kommer att pågå i två veckor, och akupunktur kommer att utföras två gånger i veckan vid de inställda akupunkturpunkterna. Den första gruppen av akupunktur kommer att avslutas. , kommer att avbrytas i två veckor, och sedan kommer ytterligare en uppsättning tester att genomföras, och sedan kommer patienten att gå till Chang Gung Memorial Hospital Taoyuan Branch för det slutliga frågeformuläret om skala och livskvalitet. Den totala försöksperioden var åtta veckor.
Medan du genomgår testet, försök att undvika att ta kinesiska och västerländska mediciner och alkoholhaltiga drycker för att undvika att störa studien. (Om du vanligtvis tar blodtryckssänkande och hjärtmediciner kan du fortsätta att ta dem.) Efter testet bör du dricka mer varmt vatten och vila tillräckligt. Ta inte en dusch eller rör eller drick inte kalla saker.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chien-Chung Yang
- Telefonnummer: 2610 03-3196200
- E-post: r55161@cgmh.org.tw
Studieorter
-
-
Select A State
-
Taoyuan, Select A State, Taiwan, 333323
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Chung Yang
- Telefonnummer: 2610 03-3196200
- E-post: r55161@cgmh.org.tw
-
Kontakt:
- Chumgyili Li
- Telefonnummer: 5593 03-2118800
- E-post: chungyili@mail.cgu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- Chien-Chung Yang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär
- Man eller kvinna över 18 år
- De som har huvudvärk (till exempel: yrsel, tungt huvud, yrsel, huvudvärk, migrän), de som har huvudvärk mer än två gånger i veckan och vars NRS-poäng är ˃ 4.
- Huvudvärkdefinition: Huvudvärksymtom klassificeras enligt ICHD-3 huvudvärkklassificeringen av International Headache Organization, och är huvudsakligen primär huvudvärk.
Exklusivkriterier
- Gravid kvinna
- Olika akuta och kroniska infektionssjukdomar, olika hudsår, sår, brännskador mm.
- Patienten har skador på den radiella artären eller handleden, eller har stålspik, plattor eller frakturer.
- Olika typer av huvudvärk relaterade till anatomiska strukturella lesioner
- Huvudvärk i samband med att ta eller dra tillbaka ämnen (droger, mat eller andra kemikalier)
- Huvudvärk relaterad till icke-huvudinfektioner och metabola sjukdomar
- Personer med smärtsam kraniell neuropati, annan ansiktssmärta och annan huvudvärk
- Personer med sekundär huvudvärk enligt ICHD-3 beta
- Andra patienter som har utvärderats av läkare som olämpliga för att ingå i utvärderingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupunktur
|
Riktig akupunktur två gånger i veckan i två veckor
Sham-akupunktur två gånger i veckan i två veckor
|
|
Sham Comparator: skenakupunktur
|
Riktig akupunktur två gånger i veckan i två veckor
Sham-akupunktur två gånger i veckan i två veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för depression, ångest och stress (DASS-21),
Tidsram: 7 minuter
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), även känd som "Self-Rating Emotion Scale" är en självrapporteringsskala som effektivt bedömer depression, ångest och stressnivåer hos den allmänna befolkningen; den har totalt 21 frågor och tar cirka 5 minuter.
Även om denna skala inte kan ersätta professionell klinisk diagnos, och inte heller kan användas som grund för diagnos enbart, har den en betydande screeningeffekt på mindre psykiska problem.
|
7 minuter
|
|
Europa hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet 5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsram: 7 minuter
|
Europa hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet 5 dimensioner (EQ-5D) är ett preferensbaserat verktyg för mätning av hälsolivskvalitet.
Den innehåller 5 självklassificerande frågor och 0 - Två delar inklusive en 100-gradig självskattningsskala för aktuellt hälsotillstånd.
|
7 minuter
|
|
Huvudvärksdagboken
Tidsram: 20 minuter
|
Huvudvärksdagboken går ut på att varje dag anteckna din egen huvudvärksdagbok, vilket kan göra det lättare att kommunicera med läkaren om ditt smärttillstånd och hjälpa läkaren att behandla primär huvudvärk.
|
20 minuter
|
|
Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDA)
Tidsram: 7 minuter
|
Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAs) 1999 föreslog Stewart och Lipton Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDA).
Denna skala består huvudsakligen av fem frågor, där patienten uppmanas att komma ihåg migränens inverkan på skolarbete eller arbete, hushållsaffärer och familje-, sociala- eller fritidsaktiviteter under de senaste tre månaderna.
Detta frågeformulär används också i Japan, Övre Turkiet, Italien och andra länder eftersom det är enkelt och lätt att använda och har god utvärdering av tillförlitlighet, validitet och objektivitet.
|
7 minuter
|
|
Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36)
Tidsram: 20 minuter
|
Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36) är ett allmänt använt hälsorelaterat livskvalitetsformulär och används även av personer med olika kulturell bakgrund.
Forskningsresultat visar att SF36 har visat sig ha god reliabilitet och validitet oavsett testpersonernas diagnos, ålder och kön, och det kan även känsligt upptäcka förändringar före och efter behandling utan att falla.
Därför använder denna studie SF36 som utfallsmätningsverktyg för denna studie.
|
20 minuter
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: 2 minuter
|
Numerisk betygsskala (NRS) är det mest använda verktyget för bedömning av smärtintensitet i hemlandet och utomlands.
En rak linje som egentligen är 10 centimeter, markerad med "0" längst till vänster och "10" längst till höger.
Förklara för patienten att "0" betyder ingen smärta och "10" betyder mycket smärtsam.
Smärtnivån ökar från vänster till höger, så att patienten kan Rita vertikalt med en penna några centimeter där smärtan känns och registrera den i centimeter.
Du kan också helt enkelt förklara för patienten muntligt betydelsen som representeras av "0" till "10" och låta patienten betygsätta det (verbal värdering).
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chien-Chung YANG, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .