Onderzoek naar de impact van acupunctuur op de levenskwaliteit van patiënten met primitieve hoofdpijn
Primaire hoofdpijn is een van de meest voorkomende neurologische ziekten in de moderne samenleving, die de kwaliteit van leven van de patiënt ernstig beïnvloedt. Hoewel het gebruik van pijnstillers de primaire hoofdpijnsymptomen kan verlichten, kan het ook drugsverslaving veroorzaken. Daarom hebben alternatieve therapieën die niet afhankelijk zijn van medicijnen de afgelopen jaren steeds meer aandacht gekregen. Onder hen is acupunctuur door het publiek gedeeltelijk erkend als een effectieve behandeling voor primaire hoofdpijn. Er is momenteel echter geen wetenschappelijk bewijs dat acupunctuur effectief is bij primaire hoofdpijn. Het doel van dit project is om het effect van acupunctuur bij de behandeling van primaire hoofdpijn te verifiëren. Dit onderzoek kent drie deelprojecten:
Deelproject 2 onderzoekt de impact van acupunctuur op de ernst van de hoofdpijn en de kwaliteit van leven bij patiënten met primaire hoofdpijn. We evalueren de kwaliteit van leven voor en na een acupunctuurbehandeling door middel van professionele vragenlijsten, waaronder de Numerical Rating Scale (NRS), het hoofdpijndagboek, de schaal voor depressie, angst en stress (DASS-21), de vragenlijst voor het meten van de gezondheidskwaliteit van leven, de Migraine Disability Assessment Scale en SF-36 Taiwan-versie. Ten slotte zullen deze gegevens worden gecombineerd met de polsslaganalyse uit de resultaten van deelproject 1 om een alomvattende manier te bieden om het behandeleffect te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden 120 proefpersonen die al last hadden van hoofdpijnsymptomen (zoals duizeligheid, zwaar hoofd, licht gevoel in het hoofd, vol gevoel, migraine) behandeld met acupunctuur op acupunctuurpunten, en het polsdiagnose-instrument werd gebruikt om de symptomen van de proefpersonen tijdens acupunctuur vast te leggen. . De pulsgolven ervoor en erna worden verzameld, vergeleken en geanalyseerd om deze test te voltooien.
Nadat de proefpersonen zijn geaccepteerd, gaan ze op een afgesproken tijdstip naar de afdeling Acupunctuur en Traumatologie van de Afdeling Traditionele Chinese Geneeskunde van het Chang Gung Memorial Hospital (Taoyuan Branch) voor gezondheidsvoorlichting en het invullen van vragenlijsten. Na het invullen van de vragenlijst kunt u een tijdstip reserveren voor de test.
Er wordt telkens één persoon getest en elke test duurt 70-80 minuten. Pulsgolven worden gedurende 20 minuten vóór en na de test verzameld. Het acupunctuurbehandelplan voor elk onderwerp in dit onderzoek was gebaseerd op de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde en gepubliceerde literatuur. De geselecteerde acupunctuurpunten waren bilaterale Cuanzhu, Taiyang, Tianzhu, Fengchi, Baihui, Hegu, Neiting, Zusanli, Waiguan en Zulin. Qi, Houxi, Shenmai, Taichong. De arts zal de bovenstaande 4-6 acupunten selecteren op basis van de ziekte. Het is verdeeld in een acupunctuurgroep en een schijnacupunctuurgroep. Vul vóór het experiment eerst de vragenlijst in. Deze proef is verdeeld in een acupunctuurgroep en een schijnacupunctuurgroep. Er is gekozen voor een crossover-ontwerp. 50% van de onderwerpen wordt eerst aan de acupunctuurgroep toegewezen. Vervolgens worden ze verbonden aan de schijnacupunctuurgroep en wordt de overige 50% van de proefpersonen eerst aan de schijnacupunctuurgroep toegewezen en daarna aan de acupunctuurgroep. Elke groep duurt twee weken en er wordt tweemaal per week acupunctuur uitgevoerd op de vastgestelde acupunctuurpunten. De eerste groep acupunctuur eindigt. , zal twee weken worden onderbroken, en daarna zal er nog een reeks tests worden uitgevoerd, en dan zal de patiënt naar het Chang Gung Memorial Hospital Taoyuan Branch gaan voor de laatste vragenlijst over de schaal en de kwaliteit van leven. De totale proefperiode bedroeg acht weken.
Probeer tijdens het onderzoek het gebruik van Chinese en westerse medicijnen en alcoholische dranken te vermijden om te voorkomen dat u het onderzoek verstoort. (Als u gewoonlijk antihypertensiva en hartmedicijnen gebruikt, kunt u deze blijven gebruiken.) Na de test moet u meer warm water drinken en voldoende rust nemen. Neem geen douche, raak geen koude dingen aan en drink geen koude dingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chien-Chung Yang
- Telefoonnummer: 2610 03-3196200
- E-mail: r55161@cgmh.org.tw
Studie Locaties
-
-
Select A State
-
Taoyuan, Select A State, Taiwan, 333323
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Chien-Chung Yang
- Telefoonnummer: 2610 03-3196200
- E-mail: r55161@cgmh.org.tw
-
Contact:
- Chumgyili Li
- Telefoonnummer: 5593 03-2118800
- E-mail: chungyili@mail.cgu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Chien-Chung Yang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om een schriftelijk toestemmingsformulier voor de betrokkene te ondertekenen
- Man of vrouw ouder dan 18 jaar
- Degenen die hoofdpijn hebben (bijvoorbeeld: duizeligheid, zwaar hoofd, duizeligheid, vol gevoel in het hoofd, migraine), degenen die meer dan twee keer per week hoofdpijn hebben en bij wie de NRS-score ˃ 4 is.
- Definitie van hoofdpijn: Hoofdpijnsymptomen worden geclassificeerd volgens de ICHD-3-hoofdpijnclassificatie van de International Headache Organization en zijn voornamelijk primaire hoofdpijn.
Uitsluitingscriteria
- Zwangere vrouw
- Diverse acute en chronische infectieziekten, diverse huidzweren, zweren, brandwonden, etc.
- De patiënt heeft verwondingen aan de radiale slagader of pols, of heeft stalen spijkers, platen of breuken.
- Verschillende soorten hoofdpijn gerelateerd aan anatomische structurele laesies
- Hoofdpijn geassocieerd met het innemen of terugtrekken van stoffen (medicijnen, voedsel of andere chemicaliën)
- Hoofdpijn gerelateerd aan niet-hoofdinfecties en stofwisselingsziekten
- Mensen met pijnlijke craniale neuropathie, andere gezichtspijn en andere hoofdpijn
- Mensen met secundaire hoofdpijn volgens ICHD-3 bèta
- Andere patiënten die door artsen zijn beoordeeld als niet geschikt voor opname in de evaluatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acupunctuur
|
Twee weken lang twee keer per week echte acupunctuur
Twee weken lang twee keer per week schijnacupunctuur
|
|
Sham-vergelijker: nep acupunctuur
|
Twee weken lang twee keer per week echte acupunctuur
Twee weken lang twee keer per week schijnacupunctuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal voor depressie, angst en stress (DASS-21),
Tijdsspanne: 7 minuten
|
De Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), ook bekend als de "Self-Rating Emotion Scale", is een zelfrapportageschaal die op effectieve wijze de depressie-, angst- en stressniveaus van de algemene bevolking beoordeelt; het heeft in totaal 21 vragen en kost ongeveer 5 minuten.
Hoewel deze schaal de professionele klinische diagnose niet kan vervangen, en ook niet kan worden gebruikt als basis voor een diagnose alleen, heeft deze schaal een aanzienlijk screeningseffect op kleine geestelijke gezondheidsproblemen.
|
7 minuten
|
|
Europese gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitvragenlijst 5 dimensies (EQ-5D)
Tijdsspanne: 7 minuten
|
De Europese gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst 5 dimensies (EQ-5D) is een op voorkeuren gebaseerd meetinstrument voor de kwaliteit van het leven in de gezondheidszorg.
Het bevat 5 zelfclassificatievragen en 0 - Twee delen, waaronder een zelfbeoordelingsschaal van 100 punten voor de huidige gezondheidsstatus.
|
7 minuten
|
|
Het hoofdpijndagboek
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het hoofdpijndagboek is bedoeld om elke dag uw eigen hoofdpijndagboek bij te houden, waardoor het gemakkelijker wordt om met de arts over uw pijntoestand te communiceren en de arts te helpen primaire hoofdpijn te behandelen.
|
20 minuten
|
|
Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDA's)
Tijdsspanne: 7 minuten
|
Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDA's) In 1999 stelden Stewart en Lipton de Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDA's) voor.
Deze schaal bestaat voornamelijk uit vijf vragen, waarin de patiënt wordt gevraagd zich de impact van migraine op school- of werk, huishoudelijke zaken, gezins-, sociale of vrijetijdsactiviteiten gedurende de afgelopen drie maanden te herinneren.
Deze vragenlijst wordt ook gebruikt in Japan, Opper-Turkije, Italië en andere landen omdat hij eenvoudig en gemakkelijk te gebruiken is en een goede betrouwbaarheid, validiteit en objectiviteitsevaluatie heeft.
|
7 minuten
|
|
De Taiwanese korte formulier 36 gezondheidsschaal (SF-36)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36) is een veelgebruikte gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsvragenlijst en wordt ook gebruikt door mensen met verschillende culturele achtergronden.
Onderzoeksresultaten tonen aan dat bewezen is dat SF36 een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft, ongeacht de diagnose, leeftijd en geslacht van de proefpersonen, en dat het ook veranderingen voor en na de behandeling gevoelig kan detecteren zonder te vallen.
Daarom gebruikt dit onderzoek SF36 als uitkomstmeetinstrument voor dit onderzoek.
|
20 minuten
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) is het meest gebruikte instrument voor het beoordelen van pijnintensiteit in binnen- en buitenland.
Een rechte lijn van eigenlijk 10 centimeter, gemarkeerd met "0" uiterst links en "10" uiterst rechts.
Leg de patiënt uit dat "0" geen pijn betekent en "10" zeer pijnlijk.
Het pijnniveau neemt van links naar rechts toe, zodat de patiënt met een pen verticaal een paar centimeter kan tekenen waar de pijn voelt en dit in centimeters kan noteren.
U kunt de patiënt ook eenvoudig mondeling de betekenis van "0" tot "10" uitleggen en de patiënt dit laten beoordelen (verbale beoordeling).
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chien-Chung YANG, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .