Investigando o impacto da acupuntura na qualidade de vida de pacientes com dores de cabeça primitivas
A cefaleia primária é uma das doenças neurológicas mais comuns na sociedade moderna, que afeta gravemente a qualidade de vida do paciente. Embora o uso de analgésicos possa aliviar os sintomas da cefaleia primária, também pode causar dependência de drogas. Portanto, terapias alternativas que não dependem de medicamentos têm atraído cada vez mais atenção nos últimos anos. Entre eles, a acupuntura foi parcialmente reconhecida pelo público como um tratamento eficaz para dores de cabeça primárias. No entanto, atualmente não há evidências científicas de que a acupuntura seja eficaz para dores de cabeça primárias. O objetivo deste projeto é verificar o efeito da acupuntura no tratamento de cefaleias primárias. Este estudo possui três subprojetos:
O subprojeto 2 explora o impacto da acupuntura na gravidade da dor de cabeça e na qualidade de vida em pacientes com dores de cabeça primárias. Avaliamos a qualidade de vida antes e depois do tratamento com acupuntura por meio de questionários profissionais, incluindo escala numérica de avaliação (NRS), diário de dor de cabeça, escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21), questionário de medição de qualidade de vida em saúde, Escala de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca e versão SF-36 Taiwan. Finalmente, estes dados serão combinados com a análise da via de pulso dos resultados do subprojeto 1 para fornecer uma forma abrangente de avaliar o efeito do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 120 indivíduos que já sofriam de sintomas de dor de cabeça (como tontura, cabeça pesada, tontura, plenitude cefálica, enxaqueca) foram tratados com acupuntura em pontos de acupuntura, e o instrumento de diagnóstico de pulso foi usado para capturar os sintomas dos indivíduos durante a acupuntura. . As ondas de pulso antes e depois são coletadas, comparadas e analisadas para completar este teste.
Após a aceitação dos sujeitos, eles irão ao Departamento de Acupuntura e Traumatologia do Departamento de Medicina Tradicional Chinesa do Hospital Memorial Chang Gung (Filial Taoyuan) em horário combinado para educação em saúde e preenchimento de questionários. Após preencher o questionário, você pode reservar um horário para a prova.
Uma pessoa é testada de cada vez e cada teste dura de 70 a 80 minutos. As ondas de pulso são coletadas 20 minutos antes e depois do teste. O plano de tratamento com acupuntura para cada sujeito deste estudo foi baseado na teoria da medicina tradicional chinesa e na literatura publicada. Os pontos de acupuntura selecionados foram Cuanzhu bilateral, Taiyang, Tianzhu, Fengchi, Baihui, Hegu, Neiting, Zusanli, Waiguan e Zulin. Qi, Houxi, Shenmai, Taichong. O médico selecionará os 4-6 pontos de acupuntura acima de acordo com a doença. É dividido em um grupo de acupuntura e um grupo de acupuntura simulada. Antes do experimento, primeiro preencha o questionário. Este ensaio é dividido em um grupo de acupuntura e um grupo de acupuntura simulada. Um design cruzado é adotado. 50% dos sujeitos serão atribuídos primeiro ao grupo de acupuntura. Em seguida, eles serão conectados ao grupo de acupuntura simulada, e os outros 50% dos sujeitos serão atribuídos primeiro ao grupo de acupuntura simulada e depois ao grupo de acupuntura. Cada grupo terá duração de duas semanas, e a acupuntura será realizada duas vezes por semana nos pontos de acupuntura definidos. O primeiro grupo de acupuntura terminará. , será interrompido por duas semanas e, em seguida, outro conjunto de testes será realizado e, em seguida, o paciente irá ao Chang Gung Memorial Hospital Taoyuan Branch para a escala final e questionário de qualidade de vida. O período total de teste foi de oito semanas.
Durante o teste, evite tomar medicamentos chineses e ocidentais e bebidas alcoólicas para não interferir no estudo. (Se você costuma tomar medicamentos anti-hipertensivos e medicamentos para o coração, pode continuar a tomá-los.) Após o teste, você deve beber mais água morna e descansar o suficiente. Não tome banho nem toque ou beba coisas frias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chien-Chung Yang
- Número de telefone: 2610 03-3196200
- E-mail: r55161@cgmh.org.tw
Locais de estudo
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Select A State
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Taoyuan, Select A State, Taiwan, 333323
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Chien-Chung Yang
- Número de telefone: 2610 03-3196200
- E-mail: r55161@cgmh.org.tw
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Contato:
- Chumgyili Li
- Número de telefone: 5593 03-2118800
- E-mail: chungyili@mail.cgu.edu.tw
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Investigador principal:
- Chien-Chung Yang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a assinar um formulário de consentimento por escrito
- Homem ou mulher com mais de 18 anos
- Aqueles que têm dores de cabeça (por exemplo: tonturas, cabeça pesada, tonturas, enxaqueca, enxaqueca), aqueles que têm dores de cabeça mais de duas vezes por semana e cuja pontuação NRS é ˃ 4.
- Definição de cefaleia: Os sintomas de cefaleia são classificados de acordo com a classificação de cefaleia ICHD-3 da Organização Internacional de Cefaleias e são principalmente cefaleias primárias.
Critérios de exclusão
- Mulheres grávidas
- Várias doenças infecciosas agudas e crônicas, várias úlceras de pele, feridas, queimaduras, etc.
- O paciente apresenta lesões na artéria radial ou no punho, ou apresenta pregos, placas de aço ou fraturas.
- Vários tipos de dores de cabeça relacionadas a lesões estruturais anatômicas
- Dores de cabeça associadas à ingestão ou retirada de substâncias (drogas, alimentos ou outros produtos químicos)
- Dores de cabeça relacionadas a infecções não cerebrais e doenças metabólicas
- Pessoas com neuropatia craniana dolorosa, outras dores faciais e outras dores de cabeça
- Pessoas com dores de cabeça secundárias de acordo com ICHD-3 beta
- Outros pacientes que foram avaliados por médicos como não adequados para inclusão na avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupuntura
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Acupuntura real duas vezes por semana durante duas semanas
Acupuntura simulada duas vezes por semana durante duas semanas
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Comparador Falso: falsa acupuntura
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Acupuntura real duas vezes por semana durante duas semanas
Acupuntura simulada duas vezes por semana durante duas semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21),
Prazo: 7 minutos
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), também conhecida como "Escala de Autoavaliação de Emoções" é uma escala de autorrelato que avalia efetivamente os níveis de depressão, ansiedade e estresse da população em geral; tem 21 perguntas no total e leva cerca de 5 minutos.
Embora esta escala não possa substituir o diagnóstico clínico profissional, nem possa ser utilizada apenas como base para o diagnóstico, tem um efeito de rastreio significativo em problemas menores de saúde mental.
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7 minutos
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Questionário europeu de qualidade de vida relacionada à saúde 5 dimensões (EQ-5D)
Prazo: 7 minutos
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O questionário europeu de qualidade de vida relacionada à saúde 5 dimensões (EQ-5D) é uma ferramenta de medição da qualidade de vida na saúde baseada em preferências.
Inclui 5 questões autoclassificadoras e 0 - Duas partes incluindo uma escala de autoavaliação de 100 pontos para o estado de saúde atual.
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7 minutos
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O diário da dor de cabeça
Prazo: 20 minutos
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O diário de dor de cabeça serve para registrar seu próprio diário de dor de cabeça todos os dias, o que pode facilitar a comunicação com o médico sobre sua condição de dor e ajudar o médico a tratar dores de cabeça primárias.
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20 minutos
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Questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAs)
Prazo: 7 minutos
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Questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAs) Em 1999, Stewart e Lipton propuseram o Questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAs).
Esta escala consiste principalmente em cinco perguntas, pedindo ao paciente que se lembre do impacto da enxaqueca nos trabalhos escolares ou profissionais, nas tarefas domésticas e nas atividades familiares, sociais ou de lazer durante os últimos três meses.
Este questionário também é utilizado no Japão, Alta Turquia, Itália e outros países porque é simples e fácil de usar e tem boa avaliação de confiabilidade, validade e objetividade.
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7 minutos
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A Escala de Saúde Short Form 36 de Taiwan (SF-36)
Prazo: 20 minutos
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A Escala de Saúde Short Form 36 de Taiwan (SF-36) é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde amplamente utilizado e também é usado por pessoas com diferentes origens culturais.
Os resultados da pesquisa mostram que o SF36 provou ter boa confiabilidade e validade, independentemente do diagnóstico, idade e sexo dos sujeitos do teste, e também pode detectar alterações com sensibilidade antes e depois do tratamento, sem cair.
Portanto, este estudo utiliza o SF36 como ferramenta de medição de resultados para este estudo.
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20 minutos
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Escala de avaliação numérica
Prazo: 2 minutos
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A escala numérica de avaliação (NRS) é a ferramenta de avaliação da intensidade da dor mais comumente usada no país e no exterior.
Uma linha reta que tem na verdade 10 centímetros, marcada com “0” na extrema esquerda e “10” na extrema direita.
Explique ao paciente que “0” significa nenhuma dor e “10” significa muita dor.
O nível de dor aumenta da esquerda para a direita, para que o paciente possa desenhar verticalmente com uma caneta alguns centímetros onde sente a dor e registrá-la em centímetros.
Você também pode simplesmente explicar oralmente ao paciente o significado representado por "0" a "10" e deixar que o paciente avalie (avaliação verbal).
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chien-Chung YANG, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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