Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu akupunktury na jakość życia pacjentów z pierwotnymi bólami głowy

5 maja 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Pierwotny ból głowy jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych współczesnego społeczeństwa, która poważnie wpływa na jakość życia pacjenta. Chociaż stosowanie leków przeciwbólowych może złagodzić objawy pierwotnego bólu głowy, może również powodować uzależnienie od narkotyków. Dlatego w ostatnich latach coraz większą uwagę przyciągają terapie alternatywne, które nie opierają się na lekach. Wśród nich akupunktura została częściowo uznana przez społeczeństwo jako skuteczna metoda leczenia pierwotnych bólów głowy. Jednakże obecnie nie ma dowodów naukowych na skuteczność akupunktury w leczeniu pierwotnych bólów głowy. Celem projektu jest sprawdzenie skuteczności akupunktury w leczeniu pierwotnych bólów głowy. Badanie to składa się z trzech podprojektów:

Podprojekt 2 bada wpływ akupunktury na nasilenie bólu głowy i jakość życia pacjentów z pierwotnymi bólami głowy. Jakość życia przed i po zabiegu akupunktury oceniamy za pomocą profesjonalnych kwestionariuszy, m.in. Numerycznej Skali Oceny (NRS), Dziennika Bólów Głowy, Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), Kwestionariusza Pomiaru Jakości Życia Zdrowia, Skali Oceny Niepełnosprawności Migrenowej i wersja tajwańska SF-36. Na koniec dane te zostaną połączone z analizą tętna na podstawie wyników podprojektu 1, aby zapewnić kompleksowy sposób oceny efektu leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu 120 pacjentów, którzy już cierpieli na objawy bólu głowy (takie jak zawroty głowy, uczucie ciężkości w głowie, oszołomienie, uczucie pełności w głowie, migrena) zostało leczonych akupunkturą w punktach akupunktury, a do wychwycenia objawów pacjentów podczas akupunktury wykorzystano urządzenie do diagnostyki tętna. . Aby zakończyć ten test, zbiera się, porównuje i analizuje fale tętna przed i po.

Po przyjęciu osoby badane zostaną o ustalonej godzinie skierowane na Oddział Akupunktury i Traumatologii Oddziału Tradycyjnej Medycyny Chińskiej Szpitala Chang Gung Memorial Hospital (oddział w Taoyuan) w celu przeprowadzenia edukacji zdrowotnej i wypełnienia kwestionariuszy. Po wypełnieniu ankiety możesz zarezerwować czas na badanie.

Każdorazowo badana jest jedna osoba, a każde badanie trwa 70-80 minut. Fale tętna zbierane są przez 20 minut przed i po badaniu. Plan leczenia akupunkturą dla każdego pacjenta objętego tym badaniem opierał się na teorii tradycyjnej medycyny chińskiej i opublikowanej literaturze. Wybrane punkty akupunktury to obustronne Cuanzhu, Taiyang, Tianzhu, Fengchi, Baihui, Hegu, Neiting, Zusanli, Waiguan i Zulin. Qi, Houxi, Shenmai, Taichong. Lekarz wybierze powyższe 4-6 punktów akupunkturowych w zależności od choroby. Dzieli się na grupę akupunktury i grupę pozorowanej akupunktury. Przed eksperymentem należy najpierw wypełnić ankietę. Badanie to jest podzielone na grupę akupunktury i grupę pozorowanej akupunktury. Przyjęto projekt crossovera. 50% pacjentów zostanie w pierwszej kolejności przydzielonych do grupy akupunktury. Następnie zostaną przyłączeni do grupy pozorowanej akupunktury, a pozostałe 50% pacjentów zostanie przydzielonych najpierw do grupy pozorowanej akupunktury, a następnie grupy akupunktury. Każda grupa będzie trwać dwa tygodnie, a akupunktura będzie wykonywana dwa razy w tygodniu w ustalonych punktach akupunkturowych. Pierwsza grupa akupunktury dobiegnie końca. , zostanie przerwana na dwa tygodnie, po czym zostanie przeprowadzona kolejna seria badań, po czym pacjent uda się do oddziału szpitala Chang Gung Memorial Hospital w Taoyuan na ostateczną ankietę dotyczącą skali i jakości życia. Całkowity okres próbny wynosił osiem tygodni.

Poddając się badaniu, staraj się unikać zażywania chińskich i zachodnich leków oraz napojów alkoholowych, aby nie zakłócać badania. (Jeśli zwykle zażywasz leki przeciwnadciśnieniowe i nasercowe, możesz je nadal brać.) Po badaniu należy wypić więcej ciepłej wody i odpocząć. Nie bierz prysznica, nie dotykaj i nie pij zimnych rzeczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Select A State
      • Taoyuan, Select A State, Tajwan, 333323
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chien-Chung Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chcę podpisać pisemny formularz zgody podmiotu
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat
  3. Ci, którzy mają bóle głowy (na przykład: zawroty głowy, uczucie ciężkości, zawroty głowy, uczucie pełności w głowie, migrena), ci, którzy mają bóle głowy częściej niż dwa razy w tygodniu i których wynik NRS wynosi ˃ 4.
  4. Definicja bólu głowy: Objawy bólu głowy są klasyfikowane zgodnie z klasyfikacją bólu głowy ICHD-3 Międzynarodowej Organizacji Bólu Głowy i są to głównie pierwotne bóle głowy.

Kryteria wykluczenia

  1. Kobiety w ciąży
  2. Różne ostre i przewlekłe choroby zakaźne, różne owrzodzenia skóry, rany, oparzenia itp.
  3. Pacjent ma urazy tętnicy promieniowej lub nadgarstka, ma stalowe gwoździe, płytki lub złamania.
  4. Różnego rodzaju bóle głowy związane ze zmianami anatomicznymi
  5. Bóle głowy związane z przyjmowaniem lub odstawianiem substancji (narkotyków, żywności lub innych substancji chemicznych)
  6. Bóle głowy związane z infekcjami innymi niż głowa i chorobami metabolicznymi
  7. Osoby z bolesną neuropatią czaszkową, innym bólem twarzy i innymi bólami głowy
  8. Osoby z wtórnymi bólami głowy według ICHD-3 beta
  9. Inni pacjenci, którzy zostali uznani przez lekarzy za nieodpowiednich do włączenia do oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupunktura
Inny: Prawdziwa akupunktura
Prawdziwa akupunktura dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie
Inny: Pozorna akupunktura
Pozorowana akupunktura dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie
Pozorny komparator: pozorowana akupunktura
Inny: Prawdziwa akupunktura
Prawdziwa akupunktura dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie
Inny: Pozorna akupunktura
Pozorowana akupunktura dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21),
Ramy czasowe: 7 minut
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), znana również jako „Skala Samooceny Emocji”, to skala samoopisowa, która skutecznie ocenia poziom depresji, lęku i stresu w populacji ogólnej; zawiera w sumie 21 pytań i zajmuje około 5 minut. Choć skala ta nie może zastąpić profesjonalnej diagnozy klinicznej ani stanowić samodzielnej podstawy do postawienia diagnozy, ma ona istotne znaczenie przesiewowe w przypadku drobnych problemów psychicznych.
7 minut
Europejski kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem, 5 wymiarów (EQ-5D)
Ramy czasowe: 7 minut
Europejski kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem w 5 wymiarach (EQ-5D) to oparte na preferencjach narzędzie pomiaru jakości życia zdrowotnego. Zawiera 5 pytań samoklasyfikujących oraz 0 – dwie części zawierające 100-punktową skalę samooceny aktualnego stanu zdrowia.
7 minut
Dziennik bólu głowy
Ramy czasowe: 20 minut
Dziennik bólu głowy ma na celu codzienne zapisywanie własnego dziennika bólu głowy, co może ułatwić komunikację z lekarzem na temat stanu bólowego i pomóc lekarzowi w leczeniu pierwotnych bólów głowy.
20 minut
Kwestionariusz oceny niepełnosprawności związanej z migreną (MIDA)
Ramy czasowe: 7 minut
Kwestionariusz Oceny Niepełnosprawności Migrenowej (MIDA) W 1999 roku Stewart i Lipton zaproponowali Kwestionariusz Oceny Niepełnosprawności Migrenowej (MIDA). Skala ta składa się głównie z pięciu pytań, w których pacjent powinien przypomnieć sobie wpływ migreny na naukę lub pracę, sprawy domowe, życie rodzinne, towarzyskie lub rekreacyjne w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Kwestionariusz ten jest również używany w Japonii, Górnej Turcji, Włoszech i innych krajach, ponieważ jest prosty i łatwy w użyciu oraz charakteryzuje się dobrą wiarygodnością, trafnością i obiektywnością.
7 minut
Tajwańska krótka skala zdrowia 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 20 minut
Tajwańska skrócona skala stanu zdrowia 36 (SF-36) to szeroko stosowany kwestionariusz jakości życia związany ze stanem zdrowia, z którego korzystają również osoby z różnych środowisk kulturowych. Wyniki badań pokazują, że udowodniono, że SF36 ma dobrą niezawodność i trafność niezależnie od diagnozy, wieku i płci osób badanych, a także może z czułością wykrywać zmiany przed i po leczeniu bez upadku. Dlatego w tym badaniu wykorzystano SF36 jako narzędzie pomiaru wyników w tym badaniu.
20 minut
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 2 minuty
Numeryczna skala oceny (NRS) jest najczęściej stosowanym narzędziem oceny natężenia bólu w kraju i za granicą. Linia prosta, która w rzeczywistości ma 10 centymetrów, oznaczona „0” po lewej stronie i „10” po prawej stronie. Wyjaśnij pacjentowi, że „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza bardzo bolesny. Poziom bólu wzrasta od lewej do prawej, tak aby pacjent mógł narysować pionowo za pomocą pisaka kilka centymetrów w miejscu odczuwania bólu i zapisać go w centymetrach. Można także po prostu ustnie wyjaśnić pacjentowi znaczenie reprezentowane przez „0” do „10” i pozwolić pacjentowi je ocenić (ocena ustna).
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chien-Chung YANG, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 232

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy Migrena

Badania kliniczne na Prawdziwa akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj