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Étude de l'impact de l'acupuncture sur la qualité de vie des patients atteints de maux de tête primitifs

5 mai 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Les maux de tête primaires sont l'une des maladies neurologiques les plus courantes dans la société moderne, qui affecte gravement la qualité de vie du patient. Bien que l’utilisation d’analgésiques puisse atténuer les symptômes primaires des maux de tête, elle peut également entraîner une dépendance aux médicaments. C’est pourquoi les thérapies alternatives qui ne font pas appel à des médicaments ont attiré une attention croissante ces dernières années. Parmi eux, l’acupuncture a été partiellement reconnue par le public comme un traitement efficace contre les maux de tête primaires. Cependant, il n’existe actuellement aucune preuve scientifique de l’efficacité de l’acupuncture dans le traitement des maux de tête primaires. Le but de ce projet est de vérifier l'effet de l'acupuncture dans le traitement des maux de tête primaires. Cette étude comporte trois sous-projets :

Le sous-projet 2 explore l'impact de l'acupuncture sur la gravité des maux de tête et la qualité de vie des patients souffrant de maux de tête primaires. Nous évaluons la qualité de vie avant et après le traitement d'acupuncture au moyen de questionnaires professionnels, notamment l'échelle d'évaluation numérique (NRS), le journal des maux de tête, l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), le questionnaire de mesure de la qualité de vie, l'échelle d'évaluation du handicap migraineux. et version SF-36 Taïwan. Enfin, ces données seront combinées avec l'analyse Pulseway à partir des résultats du sous-projet 1 pour fournir un moyen complet d'évaluer l'effet du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, 120 sujets qui souffraient déjà de symptômes de maux de tête (tels que vertiges, tête lourde, étourdissements, plénitude de la tête, migraine) ont été traités par acupuncture aux points d'acupuncture, et l'instrument de diagnostic du pouls a été utilisé pour capturer les symptômes des sujets pendant l'acupuncture. . Les ondes de pouls avant et après sont collectées, comparées et analysées pour compléter ce test.

Une fois les sujets acceptés, ils se rendront au département d'acupuncture et de traumatologie du département de médecine traditionnelle chinoise de l'hôpital Chang Gung Memorial (branche de Taoyuan) à une heure convenue pour une éducation sanitaire et pour remplir des questionnaires. Après avoir rempli le questionnaire, vous pouvez réserver une heure pour le test.

Une personne est testée à chaque fois et chaque test dure de 70 à 80 minutes. Les ondes de pouls sont collectées pendant 20 minutes avant et après le test. Le plan de traitement par acupuncture pour chaque sujet de cette étude était basé sur la théorie de la médecine traditionnelle chinoise et sur la littérature publiée. Les points d'acupuncture sélectionnés étaient bilatéraux Cuanzhu, Taiyang, Tianzhu, Fengchi, Baihui, Hegu, Neiting, Zusanli, Waiguan et Zulin. Qi, Houxi, Shenmai, Taichong. Le médecin sélectionnera les 4 à 6 points d'acupuncture ci-dessus en fonction de la maladie. Il est divisé en un groupe d’acupuncture et un groupe d’acupuncture factice. Avant l'expérience, remplissez d'abord le questionnaire. Cet essai est divisé en un groupe d'acupuncture et un groupe d'acupuncture fictif. Un design croisé est adopté. 50 % des sujets seront d'abord affectés au groupe d'acupuncture. Ensuite, ils seront connectés au groupe d'acupuncture fictive, et les 50 % restants des sujets seront d'abord affectés au groupe d'acupuncture fictive, puis au groupe d'acupuncture. Chaque groupe durera deux semaines et l'acupuncture sera effectuée deux fois par semaine aux points d'acupuncture définis. Le premier groupe d'acupuncture prendra fin. , sera interrompu pendant deux semaines, puis une autre série de tests sera effectuée, puis le patient se rendra à la succursale de Taoyuan de l'hôpital Chang Gung Memorial pour l'échelle finale et le questionnaire sur la qualité de vie. La période d'essai totale était de huit semaines.

Pendant le test, essayez d’éviter de prendre des médicaments chinois et occidentaux ainsi que des boissons alcoolisées pour éviter d’interférer avec l’étude. (Si vous prenez habituellement des antihypertenseurs et des médicaments pour le cœur, vous pouvez continuer à les prendre.) Après le test, vous devriez boire plus d’eau tiède et vous reposer suffisamment. Ne prenez pas de douche, ne touchez pas et ne buvez pas de choses froides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chien-Chung Yang
  • Numéro de téléphone: 2610 03-3196200
  • E-mail: r55161@cgmh.org.tw

Lieux d'étude

    • Select A State
      • Taoyuan, Select A State, Taïwan, 333323
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chien-Chung Yang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Disposé à signer un formulaire de consentement écrit du sujet
  2. Homme ou femme de plus de 18 ans
  3. Ceux qui ont des maux de tête (par exemple : étourdissements, tête lourde, étourdissements, plénitude crânienne, migraine), ceux qui ont des maux de tête plus de deux fois par semaine, et dont le score NRS est ˃ 4.
  4. Définition des maux de tête : les symptômes des maux de tête sont classés selon la classification des maux de tête ICHD-3 de l'Organisation internationale des maux de tête et sont principalement des maux de tête primaires.

Critères d'exclusion

  1. Femmes enceintes
  2. Diverses maladies infectieuses aiguës et chroniques, divers ulcères cutanés, plaies, brûlures, etc.
  3. Le patient présente des blessures à l'artère radiale ou au poignet, ou présente des clous, des plaques ou des fractures en acier.
  4. Différents types de maux de tête liés à des lésions structurelles anatomiques
  5. Maux de tête associés à la prise ou au sevrage de substances (médicaments, aliments ou autres produits chimiques)
  6. Maux de tête liés aux infections autres que la tête et aux maladies métaboliques
  7. Personnes souffrant de neuropathie crânienne douloureuse, d'autres douleurs faciales et d'autres maux de tête
  8. Personnes souffrant de maux de tête secondaires selon ICHD-3 bêta
  9. Autres patients qui ont été évalués par des médecins comme ne pouvant pas être inclus dans l'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acupuncture
Véritable acupuncture deux fois par semaine pendant deux semaines
Acupuncture simulée deux fois par semaine pendant deux semaines
Comparateur factice: fausse acupuncture
Véritable acupuncture deux fois par semaine pendant deux semaines
Acupuncture simulée deux fois par semaine pendant deux semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21),
Délai: 7minutes
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), également connue sous le nom d'« échelle d'auto-évaluation des émotions », est une échelle d'auto-évaluation qui évalue efficacement les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress de la population générale ; il comporte 21 questions au total et prend environ 5 minutes. Bien que cette échelle ne puisse pas remplacer un diagnostic clinique professionnel ni être utilisée comme base de diagnostic à elle seule, elle a un effet de dépistage significatif sur les problèmes mineurs de santé mentale.
7minutes
Questionnaire européen sur la qualité de vie liée à la santé 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: 7minutes
Le questionnaire européen sur la qualité de vie liée à la santé en 5 dimensions (EQ-5D) est un outil de mesure de la qualité de vie en santé basé sur les préférences. Il comprend 5 questions d'auto-classification et 0 - Deux parties comprenant une échelle d'auto-évaluation de 100 points pour l'état de santé actuel.
7minutes
Le journal des maux de tête
Délai: 20 minutes
Le journal des maux de tête consiste à enregistrer votre propre journal des maux de tête chaque jour, ce qui peut faciliter la communication avec le médecin au sujet de votre douleur et aider le médecin à traiter les maux de tête primaires.
20 minutes
Questionnaire d'évaluation du handicap migraineux (MIDA)
Délai: 7minutes
Questionnaire d'évaluation du handicap migraineux (MIDA) En 1999, Stewart et Lipton ont proposé le questionnaire d'évaluation du handicap migraineux (MIDA). Cette échelle se compose principalement de cinq questions demandant au patient de se souvenir de l'impact de la migraine sur le travail scolaire ou professionnel, les affaires domestiques et les activités familiales, sociales ou de loisirs au cours des trois derniers mois. Ce questionnaire est également utilisé au Japon, en Haute-Turquie, en Italie et dans d'autres pays car il est simple et facile à utiliser et présente une bonne évaluation en termes de fiabilité, de validité et d'objectivité.
7minutes
L'échelle de santé Taiwan Short Form 36 (SF-36)
Délai: 20 minutes
L'échelle de santé Taiwan Short Form 36 (SF-36) est un questionnaire de qualité de vie lié à la santé largement utilisé et est également utilisé par des personnes issues de milieux culturels différents. Les résultats de la recherche montrent que le SF36 s'est avéré avoir une bonne fiabilité et validité quels que soient le diagnostic, l'âge et le sexe des sujets testés, et qu'il peut également détecter avec sensibilité les changements avant et après le traitement sans tomber. Par conséquent, cette étude utilise le SF36 comme outil de mesure des résultats pour cette étude.
20 minutes
Échelle de notation numérique
Délai: 2 minutes
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est l'outil d'évaluation de l'intensité de la douleur le plus couramment utilisé au pays et à l'étranger. Une ligne droite qui fait en réalité 10 centimètres, marquée d'un « 0 » à l'extrême gauche et d'un « 10 » à l'extrême droite. Expliquez au patient que « 0 » signifie aucune douleur et « 10 » signifie très douloureux. Le niveau de douleur augmente de gauche à droite, de sorte que le patient peut dessiner verticalement avec un stylo quelques centimètres là où la douleur est ressentie et l'enregistrer en centimètres. Vous pouvez aussi simplement expliquer oralement au patient la signification représentée par « 0 » à « 10 » et laisser le patient l'évaluer (évaluation verbale).
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chien-Chung YANG, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

3 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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