Undersøkelse av virkningen av akupunktur på livskvaliteten til pasienter med primitive hodepine
Primær hodepine er en av de vanligste nevrologiske sykdommene i det moderne samfunnet, som alvorlig påvirker pasientens livskvalitet. Selv om bruk av smertestillende midler kan lindre primære hodepinesymptomer, kan det også forårsake rusavhengighet. Derfor har alternative behandlingsformer som ikke er avhengige av medikamenter vakt økende oppmerksomhet de siste årene. Blant dem har akupunktur blitt delvis anerkjent av publikum som en effektiv behandling for primær hodepine. Imidlertid er det foreløpig ingen vitenskapelig bevis for at akupunktur er effektivt for primær hodepine. Formålet med dette prosjektet er å verifisere effekten av akupunktur ved behandling av primær hodepine. Denne studien har tre delprosjekter:
Delprosjekt 2 utforsker virkningen av akupunktur på hodepines alvorlighetsgrad og livskvalitet hos pasienter med primær hodepine. Vi evaluerer livskvaliteten før og etter akupunkturbehandling gjennom profesjonelle spørreskjemaer, inkludert Numerisk vurderingsskala (NRS), hodepinedagbok, depresjon, angst og stressskala (DASS-21), spørreskjema for livskvalitetsmåling, Migraine Disability Assessment Scale og SF-36 Taiwan-versjon. Til slutt vil disse dataene kombineres med pulsveisanalysen fra resultatene fra delprosjekt 1 for å gi en helhetlig måte å evaluere behandlingseffekten på.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 120 forsøkspersoner som allerede led av hodepinesymptomer (som svimmelhet, tungt hode, svimmelhet, full hode, migrene) behandlet med akupunktur ved akupunkturpunkter, og pulsdiagnoseinstrumentet ble brukt til å fange opp pasientenes symptomer under akupunktur. . Pulsbølgene før og etter samles inn, sammenlignes og analyseres for å fullføre denne testen.
Etter at fagene er akseptert, vil de gå til Akupunktur- og Traumatologisk avdeling ved Institutt for tradisjonell kinesisk medisin ved Chang Gung Memorial Hospital (Taoyuan Branch) til avtalt tid for helseundervisning og utfylling av spørreskjemaer. Etter å ha fylt ut spørreskjemaet kan du reservere tid for testen.
En person testes hver gang, og hver test varer i 70-80 minutter. Pulsbølger samles i 20 minutter før og etter testen. Akupunkturbehandlingsplanen for hvert emne i denne studien var basert på tradisjonell kinesisk medisinteori og publisert litteratur. Akupunkturpunktene som ble valgt var bilaterale Cuanzhu, Taiyang, Tianzhu, Fengchi, Baihui, Hegu, Neiting, Zusanli, Waiguan og Zulin. Qi, Houxi, Shenmai, Taichong. Legen vil velge de ovennevnte 4-6 akupunktene i henhold til sykdommen. Den er delt inn i en akupunkturgruppe og en falsk akupunkturgruppe. Før eksperimentet fyller du først ut spørreskjemaet. Denne utprøvingen er delt inn i en akupunkturgruppe og en falsk akupunkturgruppe. En crossover-design er tatt i bruk. 50 % av fagene vil bli tildelt akupunkturgruppen først. Deretter kobles de til sham-akupunkturgruppen, og de øvrige 50 % av forsøkspersonene vil bli tildelt sham-akupunkturgruppen først og deretter akupunkturgruppen. Hver gruppe vil vare i to uker, og akupunktur vil bli utført to ganger i uken på de fastsatte akupunkturpunktene. Den første gruppen av akupunktur vil avsluttes. , vil bli avbrutt i to uker, og deretter vil et nytt sett med tester bli utført, og deretter vil pasienten gå til Chang Gung Memorial Hospital Taoyuan Branch for den endelige skalaen og livskvalitetsspørreskjemaet. Den totale prøveperioden var åtte uker.
Mens du gjennomgår testen, prøv å unngå å ta kinesiske og vestlige medisiner og alkoholholdige drikker for å unngå å forstyrre studien. (Hvis du vanligvis tar antihypertensiva og hjertemedisiner, kan du fortsette å ta dem.) Etter testen bør du drikke mer varmt vann og få nok hvile. Ikke ta en dusj eller ta på eller drikk kalde ting.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chien-Chung Yang
- Telefonnummer: 2610 03-3196200
- E-post: r55161@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
Select A State
-
Taoyuan, Select A State, Taiwan, 333323
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chien-Chung Yang
- Telefonnummer: 2610 03-3196200
- E-post: r55161@cgmh.org.tw
-
Ta kontakt med:
- Chumgyili Li
- Telefonnummer: 5593 03-2118800
- E-post: chungyili@mail.cgu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Chien-Chung Yang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å signere et skriftlig samtykkeskjema
- Mann eller kvinne over 18 år
- De som har hodepine (for eksempel: svimmelhet, tungt hode, svimmelhet, hodepine, migrene), de som har hodepine mer enn to ganger i uken, og hvis NRS-score er ˃ 4.
- Hodepinedefinisjon: Hodepinesymptomer er klassifisert i henhold til ICHD-3 hodepineklassifiseringen til International Headache Organization, og er hovedsakelig primær hodepine.
Eksklusjonskriterier
- Gravide kvinner
- Ulike akutte og kroniske infeksjonssykdommer, ulike hudsår, sår, brannskader m.m.
- Pasienten har skader på den radiale arterien eller håndleddet, eller har stålspiker, plater eller brudd.
- Ulike typer hodepine relatert til anatomiske strukturelle lesjoner
- Hodepine forbundet med å ta eller trekke seg fra stoffer (medikamenter, mat eller andre kjemikalier)
- Hodepine relatert til ikke-hodeinfeksjoner og metabolske sykdommer
- Personer med smertefull kranial nevropati, andre ansiktssmerter og annen hodepine
- Personer med sekundær hodepine i henhold til ICHD-3 beta
- Andre pasienter som har blitt vurdert av leger som ikke egnet for å inkluderes i utredningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupunktur
|
Ekte akupunktur to ganger i uken i to uker
Sham-akupunktur to ganger i uken i to uker
|
|
Sham-komparator: falsk akupunktur
|
Ekte akupunktur to ganger i uken i to uker
Sham-akupunktur to ganger i uken i to uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress-skalaen (DASS-21),
Tidsramme: 7 minutter
|
Depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21), også kjent som "Self-Rating Emotion Scale" er en selvrapporteringsskala som effektivt vurderer depresjon, angst og stressnivåer i befolkningen generelt; den har totalt 21 spørsmål og tar ca. 5 minutter.
Selv om denne skalaen ikke kan erstatte profesjonell klinisk diagnose, og heller ikke kan brukes som grunnlag for diagnose alene, har den en betydelig screeningseffekt på mindre psykiske problemer.
|
7 minutter
|
|
Europa helserelatert livskvalitetsspørreskjema 5 dimensjoner (EQ-5D)
Tidsramme: 7 minutter
|
Europe helserelatert livskvalitetsspørreskjema 5 dimensjoner (EQ-5D) er et preferansebasert verktøy for måling av helselivskvalitet.
Den inkluderer 5 selvklassifiseringsspørsmål og 0 - To deler inkludert en 100-punkts egenvurderingsskala for gjeldende helsestatus.
|
7 minutter
|
|
Hodepinedagboken
Tidsramme: 20 minutter
|
Hodepinedagboken er å registrere din egen hodepinedagbok hver dag, noe som kan gjøre det lettere å kommunisere med legen om smertetilstanden din og hjelpe legen med å behandle primær hodepine.
|
20 minutter
|
|
Migrene Disability Assessment Questionnaire (MIDAs)
Tidsramme: 7 minutter
|
Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAs) I 1999 foreslo Stewart og Lipton Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAs).
Denne skalaen består hovedsakelig av fem spørsmål, som ber pasienten om å huske virkningen av migrene på skolearbeid eller arbeid, husholdningssaker og familie-, sosiale eller fritidsaktiviteter i løpet av de siste tre månedene.
Dette spørreskjemaet brukes også i Japan, Øvre Tyrkia, Italia og andre land fordi det er enkelt og lett å bruke og har god reliabilitet, validitet og objektivitetsevaluering.
|
7 minutter
|
|
Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36)
Tidsramme: 20 minutter
|
Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36) er et mye brukt helserelatert livskvalitetsspørreskjema og brukes også av personer med ulik kulturell bakgrunn.
Forskningsresultater viser at SF36 har vist seg å ha god reliabilitet og validitet uavhengig av testpersonenes diagnose, alder og kjønn, og den kan også sensitivt oppdage endringer før og etter behandling uten å falle.
Derfor bruker denne studien SF36 som utfallsmåleverktøy for denne studien.
|
20 minutter
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 minutter
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) er det mest brukte verktøyet for vurdering av smerteintensitet i inn- og utland.
En rett linje som faktisk er 10 centimeter, merket med "0" helt til venstre og "10" helt til høyre.
Forklar pasienten at "0" betyr ingen smerte og "10" betyr veldig smertefullt.
Smertenivået øker fra venstre til høyre, slik at pasienten kan Tegne vertikalt med en penn noen centimeter der smerten kjennes og registrere den i centimeter.
Du kan også enkelt forklare pasienten muntlig betydningen representert av "0" til "10" og la pasienten vurdere det (verbal vurdering).
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chien-Chung YANG, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .