Akupunktion vaikutuksen tutkiminen primitiivisten päänsärkypotilaiden elämänlaatuun
Primaarinen päänsärky on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista nyky-yhteiskunnassa, joka vaikuttaa vakavasti potilaan elämänlaatuun. Vaikka kipulääkkeiden käyttö voi lievittää ensisijaisia päänsäryn oireita, se voi myös aiheuttaa huumeriippuvuutta. Siksi vaihtoehtoiset hoitomuodot, jotka eivät ole riippuvaisia lääkkeistä, ovat herättäneet yhä enemmän huomiota viime vuosina. Niiden joukossa yleisö on osittain tunnustanut akupunktion tehokkaaksi ensisijaiseksi päänsäryn hoidoksi. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä siitä, että akupunktio olisi tehokas ensisijaisiin päänsäryihin. Tämän projektin tarkoituksena on varmistaa akupunktion vaikutus ensisijaisen päänsäryn hoidossa. Tässä tutkimuksessa on kolme alaprojektia:
Osaprojekti 2 tutkii akupunktion vaikutusta päänsäryn vaikeusasteeseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on ensisijainen päänsärky. Arvioimme elämänlaatua ennen ja jälkeen akupunktiohoidon ammattimaisilla kyselylomakkeilla, mukaan lukien numeerinen arviointiasteikko (NRS), päänsärkypäiväkirja, masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21), terveydenhuollon elämänlaadun mittauskysely, migreenivammaisuuden arviointiasteikko. ja SF-36 Taiwan -versio. Lopuksi nämä tiedot yhdistetään osaprojektin 1 tuloksista saatuun pulssitieanalyysiin, jotta saadaan kattava tapa arvioida hoidon tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 120 koehenkilöä, jotka kärsivät jo päänsäryn oireista (kuten huimaus, raskas pää, huimaus, pään täyteys, migreeni), hoidettiin akupunktiolla akupunktiopisteissä, ja pulssidiagnostiikkalaitetta käytettiin koehenkilöiden oireiden tallentamiseen akupunktion aikana. . Pulssiaallot ennen ja jälkeen kerätään, verrataan ja analysoidaan tämän testin suorittamiseksi.
Vastaanoton jälkeen he menevät Chang Gung Memorial Hospitalin (Taoyuan Branch) perinteisen kiinalaisen lääketieteen laitoksen akupunktio- ja traumatologian osastolle sovittuna ajankohtana terveysopetusta ja kyselylomakkeiden täyttämistä varten. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen voit varata ajan kokeeseen.
Yksi henkilö testataan joka kerta, ja jokainen testi kestää 70-80 minuuttia. Pulssiaaltoja kerätään 20 minuuttia ennen testiä ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen kunkin kohteen akupunktiohoitosuunnitelma perustui perinteisen kiinalaisen lääketieteen teoriaan ja julkaistuun kirjallisuuteen. Valitut akupunktiopisteet olivat kahdenväliset Cuanzhu, Taiyang, Tianzhu, Fengchi, Baihui, Hegu, Neiting, Zusanli, Waiguan ja Zulin. Qi, Houxi, Shenmai, Taichong. Lääkäri valitsee edellä mainitut 4-6 akupistettä sairauden mukaan. Se on jaettu akupunktioryhmään ja valeakupunktioryhmään. Ennen kokeilua täytä ensin kyselylomake. Tämä koe on jaettu akupunktioryhmään ja valeakupunktioryhmään. Crossover-malli on otettu käyttöön. 50 % koehenkilöistä määrätään ensin akupunktioryhmään. Sitten heidät yhdistetään valeakupunktioryhmään, ja loput 50 % koehenkilöistä määrätään ensin valeakupunktioryhmään ja sitten akupunktioryhmään. Kukin ryhmä kestää kaksi viikkoa ja akupunktio suoritetaan kahdesti viikossa määritetyissä akupunktiopisteissä. Ensimmäinen akupunktioryhmä päättyy. , keskeytetään kahdeksi viikoksi, minkä jälkeen suoritetaan uusi testisarja, jonka jälkeen potilas menee Chang Gung Memorial Hospital Taoyuanin haaratoimistoon lopullista mittakaavaa ja elämänlaatua koskevaa kyselyä varten. Koeaika oli yhteensä kahdeksan viikkoa.
Kun suoritat testin, yritä välttää kiinalaisten ja länsimaisten lääkkeiden ja alkoholijuomien käyttöä, jotta et häiritse tutkimusta. (Jos käytät yleensä verenpainelääkkeitä ja sydänlääkkeitä, voit jatkaa niiden ottamista.) Testin jälkeen sinun tulee juoda enemmän lämmintä vettä ja levätä riittävästi. Älä mene suihkuun tai koske tai juo kylmiä asioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chien-Chung Yang
- Puhelinnumero: 2610 03-3196200
- Sähköposti: r55161@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
Select A State
-
Taoyuan, Select A State, Taiwan, 333323
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chien-Chung Yang
- Puhelinnumero: 2610 03-3196200
- Sähköposti: r55161@cgmh.org.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Chumgyili Li
- Puhelinnumero: 5593 03-2118800
- Sähköposti: chungyili@mail.cgu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Chien-Chung Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluan allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen
- Mies tai nainen yli 18 vuotta vanha
- Ne, joilla on päänsärkyä (esim. huimaus, raskas pää, huimaus, pään täyteläisyys, migreeni), niille, joilla on päänsärkyä useammin kuin kahdesti viikossa ja joiden NRS-pistemäärä on ˃ 4.
- Päänsärky määritelmä: Päänsärkyoireet luokitellaan Kansainvälisen päänsärkyjärjestön ICHD-3 päänsärkyluokitusten mukaan, ja ne ovat pääasiassa ensisijaisia päänsäryjä.
Poikkeuskriteerit
- Raskaana olevat naiset
- Erilaiset akuutit ja krooniset infektiotaudit, erilaiset ihohaavat, haavaumat, palovammat jne.
- Potilaalla on vammoja säteen valtimossa tai ranteessa tai hänellä on teräsnauloja, -levyjä tai murtumia.
- Erilaiset päänsäryt, jotka liittyvät anatomisiin rakenteellisiin vaurioihin
- Päänsärky, joka liittyy aineiden (lääkkeiden, ruoan tai muiden kemikaalien) nauttimiseen tai poistamiseen
- Päänsärky, joka liittyy muihin kuin pään infektioihin ja aineenvaihduntasairauksiin
- Ihmiset, joilla on kivulias kallon neuropatia, muu kasvokipu ja muut päänsäryt
- Ihmiset, joilla on toissijainen päänsärky ICHD-3 beetan mukaan
- Muut potilaat, jotka lääkärit ovat arvioineet sopimattomiksi arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupunktio
|
Todellinen akupunktio kahdesti viikossa kahden viikon ajan
Valeakupunktio kahdesti viikossa kahden viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: valeakupunktio
|
Todellinen akupunktio kahdesti viikossa kahden viikon ajan
Valeakupunktio kahdesti viikossa kahden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21),
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21), joka tunnetaan myös nimellä "itsearviointiemotionaalinen asteikko", on itsearviointiasteikko, joka arvioi tehokkaasti väestön masennusta, ahdistusta ja stressitasoa. siinä on yhteensä 21 kysymystä ja se vie aikaa Noin 5 minuuttia.
Vaikka tämä asteikko ei voi korvata ammattimaista kliinistä diagnoosia, eikä sitä voida käyttää yksinään diagnoosin perustana, sillä on merkittävä seulontavaikutus pieniin mielenterveysongelmiin.
|
7 minuuttia
|
|
Euroopan terveyteen liittyvä elämänlaatukysely 5 ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Euroopan terveyteen liittyvä elämänlaatukysely 5 ulottuvuutta (EQ-5D) on mieltymyksiin perustuva terveydenhuollon laadun mittaustyökalu.
Se sisältää 5 itseluokituskysymystä ja 0 - kaksi osaa, mukaan lukien 100 pisteen itsearviointiasteikon nykyisestä terveydentilasta.
|
7 minuuttia
|
|
Päänsärkypäiväkirja
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Päänsärkypäiväkirjaan on tarkoitus kirjoittaa oma päänsärkypäiväkirjasi joka päivä, mikä voi helpottaa kommunikointia lääkärin kanssa kiputilastasi ja auttaa lääkäriä hoitamaan ensisijaisia päänsäryjä.
|
20 minuuttia
|
|
Migreen Disability Assessment Questionnaire (MIDA)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Migreen Disability Assessment Questionnaire (MIDA) Vuonna 1999 Stewart ja Lipton ehdottivat Migreen Disability Assessment Questionnairea (MIDA).
Tämä asteikko koostuu pääosin viidestä kysymyksestä, joissa potilasta pyydetään muistelemaan migreenin vaikutusta koulutyöhön tai työhön, kotiasioihin sekä perheen, sosiaaliseen tai vapaa-ajan toimintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Tämä kyselylomake on käytössä myös Japanissa, Ylä-Turkissa, Italiassa ja muissa maissa, koska se on yksinkertainen ja helppokäyttöinen ja sillä on hyvä luotettavuus, validiteetti ja objektiivisuusarviointi.
|
7 minuuttia
|
|
Taiwanin lyhyt lomake 36 terveysasteikko (SF-36)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36) on laajalti käytetty terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, ja sitä käyttävät myös eri kulttuuritaustaiset ihmiset.
Tutkimustulokset osoittavat, että SF36:lla on todistetusti hyvä luotettavuus ja validiteetti koehenkilöiden diagnoosista, iästä ja sukupuolesta riippumatta, ja se pystyy myös havaitsemaan herkästi muutokset ennen ja jälkeen hoitoa putoamatta.
Siksi tässä tutkimuksessa käytetään SF36:ta tulosten mittaustyökaluna tässä tutkimuksessa.
|
20 minuuttia
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yleisimmin käytetty kivun voimakkuuden arviointityökalu kotimaassa ja ulkomailla.
Suora viiva, joka on itse asiassa 10 senttimetriä, merkitty "0":lla äärivasemmalla ja "10":llä äärioikealla.
Selitä potilaalle, että "0" tarkoittaa, että ei kipua ja "10" tarkoittaa erittäin tuskallista.
Kivun taso kasvaa vasemmalta oikealle, jotta potilas voi piirtää kynällä pystysuunnassa muutaman senttimetrin kohdasta, jossa kipu tuntuu, ja tallentaa sen senttimetreinä.
Voit myös yksinkertaisesti selittää potilaalle suullisesti "0" - "10" edustaman merkityksen ja antaa potilaan arvioida sen (sanallinen arvio).
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chien-Chung YANG, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .