Investigación del impacto de la acupuntura en la calidad de vida de los pacientes con dolores de cabeza primitivos
El dolor de cabeza primario es una de las enfermedades neurológicas más comunes en la sociedad moderna, que afecta gravemente la calidad de vida del paciente. Aunque el uso de analgésicos puede aliviar los síntomas primarios del dolor de cabeza, también puede provocar dependencia de drogas. Por lo tanto, las terapias alternativas que no dependen de medicamentos han atraído cada vez más atención en los últimos años. Entre ellos, la acupuntura ha sido parcialmente reconocida por el público como un tratamiento eficaz para las cefaleas primarias. Sin embargo, actualmente no existe evidencia científica de que la acupuntura sea eficaz para los dolores de cabeza primarios. El propósito de este proyecto es verificar el efecto de la acupuntura en el tratamiento de las cefaleas primarias. Este estudio tiene tres subproyectos:
El subproyecto 2 explora el impacto de la acupuntura en la gravedad del dolor de cabeza y la calidad de vida en pacientes con dolores de cabeza primarios. Evaluamos la calidad de vida antes y después del tratamiento con acupuntura a través de cuestionarios profesionales, que incluyen la escala de calificación numérica (NRS), el diario de dolores de cabeza, la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), el cuestionario de medición de la calidad de vida en salud y la escala de evaluación de la discapacidad por migraña. y versión SF-36 Taiwán. Finalmente, estos datos se combinarán con el análisis de pulsos de los resultados del subproyecto 1 para proporcionar una forma integral de evaluar el efecto del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, 120 sujetos que ya padecían síntomas de dolor de cabeza (como mareos, pesadez de cabeza, aturdimiento, sensación de plenitud de cabeza, migraña) fueron tratados con acupuntura en puntos de acupuntura, y se utilizó el instrumento de diagnóstico de pulso para capturar los síntomas de los sujetos durante la acupuntura. . Las ondas de pulso antes y después se recopilan, comparan y analizan para completar esta prueba.
Una vez aceptados los sujetos, acudirán al Departamento de Acupuntura y Traumatología del Departamento de Medicina Tradicional China del Hospital Conmemorativo Chang Gung (sucursal de Taoyuan) en un horario acordado para educación sobre salud y completar cuestionarios. Después de completar el cuestionario, podrás reservar una hora para la prueba.
Se examina a una persona cada vez y cada prueba dura entre 70 y 80 minutos. Se recogen ondas de pulso durante 20 minutos antes y después de la prueba. El plan de tratamiento con acupuntura para cada sujeto de este estudio se basó en la teoría de la medicina tradicional china y la literatura publicada. Los puntos de acupuntura seleccionados fueron Cuanzhu, Taiyang, Tianzhu, Fengchi, Baihui, Hegu, Neiting, Zusanli, Waiguan y Zulin bilaterales. Qi, Houxi, Shenmai, Taichong. El médico seleccionará los 4-6 puntos de acupuntura anteriores según la enfermedad. Se divide en un grupo de acupuntura y un grupo de acupuntura simulada. Antes del experimento, primero complete el cuestionario. Este ensayo se divide en un grupo de acupuntura y un grupo de acupuntura simulada. Se adopta un diseño cruzado. El 50% de los sujetos serán asignados primero al grupo de acupuntura. Luego se conectarán al grupo de acupuntura simulada y el otro 50% de los sujetos serán asignados primero al grupo de acupuntura simulada y luego al grupo de acupuntura. Cada grupo tendrá una duración de dos semanas y la acupuntura se realizará dos veces por semana en los puntos de acupuntura establecidos. Finalizará el primer grupo de acupuntura. , se interrumpirá durante dos semanas y luego se realizará otra serie de pruebas, y luego el paciente irá a la sucursal de Taoyuan del Chang Gung Memorial Hospital para la escala final y el cuestionario de calidad de vida. El período total de prueba fue de ocho semanas.
Mientras se realiza la prueba, trate de evitar tomar medicinas chinas y occidentales y bebidas alcohólicas para no interferir con el estudio. (Si habitualmente toma medicamentos antihipertensivos y medicamentos para el corazón, puede continuar tomándolos). Después de la prueba, deberá beber más agua tibia y descansar lo suficiente. No se duche ni toque ni beba cosas frías.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chien-Chung Yang
- Número de teléfono: 2610 03-3196200
- Correo electrónico: r55161@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
Select A State
-
Taoyuan, Select A State, Taiwán, 333323
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contacto:
- Chien-Chung Yang
- Número de teléfono: 2610 03-3196200
- Correo electrónico: r55161@cgmh.org.tw
-
Contacto:
- Chumgyili Li
- Número de teléfono: 5593 03-2118800
- Correo electrónico: chungyili@mail.cgu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Chien-Chung Yang
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento del sujeto por escrito.
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Aquellos que tienen dolores de cabeza (por ejemplo: mareos, pesadez de cabeza, mareos, sensación de plenitud de cabeza, migraña), aquellos que tienen dolores de cabeza más de dos veces por semana y cuya puntuación NRS es ˃ 4.
- Definición de dolor de cabeza: los síntomas del dolor de cabeza se clasifican según la clasificación ICHD-3 de la Organización Internacional para el Dolor de Cabeza y son principalmente dolores de cabeza primarios.
Criterios de exclusión
- Mujeres embarazadas
- Diversas enfermedades infecciosas agudas y crónicas, diversas úlceras cutáneas, llagas, quemaduras, etc.
- El paciente tiene lesiones en la arteria radial o en la muñeca, o tiene clavos, placas de acero o fracturas.
- Varios tipos de dolores de cabeza relacionados con lesiones estructurales anatómicas.
- Dolores de cabeza asociados con la ingesta o abstinencia de sustancias (drogas, alimentos u otras sustancias químicas)
- Dolores de cabeza relacionados con infecciones no relacionadas con la cabeza y enfermedades metabólicas.
- Personas con neuropatía craneal dolorosa, otros dolores faciales y otros dolores de cabeza.
- Personas con dolores de cabeza secundarios según ICHD-3 beta
- Otros pacientes que hayan sido evaluados por médicos como no aptos para su inclusión en la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: acupuntura
|
Acupuntura real dos veces por semana durante dos semanas.
Acupuntura simulada dos veces por semana durante dos semanas.
|
|
Comparador falso: acupuntura simulada
|
Acupuntura real dos veces por semana durante dos semanas.
Acupuntura simulada dos veces por semana durante dos semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21),
Periodo de tiempo: 7 minutos
|
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), también conocida como "Escala de Autoevaluación de Emociones" es una escala de autoinforme que evalúa eficazmente los niveles de depresión, ansiedad y estrés de la población general; Tiene 21 preguntas en total y lleva unos 5 minutos.
Aunque esta escala no puede reemplazar el diagnóstico clínico profesional, ni puede usarse como base para el diagnóstico por sí sola, tiene un efecto de detección significativo en problemas menores de salud mental.
|
7 minutos
|
|
Cuestionario europeo de calidad de vida relacionada con la salud 5 dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 7 minutos
|
El cuestionario europeo de calidad de vida relacionada con la salud de 5 dimensiones (EQ-5D) es una herramienta de medición de la calidad de vida relacionada con la salud basada en preferencias.
Incluye 5 preguntas autoclasificadoras y 0 - Dos partes que incluyen una escala de autoevaluación de 100 puntos para el estado de salud actual.
|
7 minutos
|
|
El diario del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
El diario de dolores de cabeza consiste en registrar su propio diario de dolores de cabeza todos los días, lo que puede facilitar la comunicación con el médico sobre su estado de dolor y ayudarlo a tratar los dolores de cabeza primarios.
|
20 minutos
|
|
Cuestionario de evaluación de la discapacidad por migraña (MIDA)
Periodo de tiempo: 7 minutos
|
Cuestionario de evaluación de la discapacidad por migraña (MIDA) En 1999, Stewart y Lipton propusieron el Cuestionario de evaluación de la discapacidad por migraña (MIDA).
Esta escala consta principalmente de cinco preguntas que piden al paciente que recuerde el impacto de la migraña en el trabajo escolar o laboral, los asuntos domésticos y las actividades familiares, sociales o de ocio durante los últimos tres meses.
Este cuestionario también se utiliza en Japón, Alta Turquía, Italia y otros países porque es simple y fácil de usar y tiene buena confiabilidad, validez y objetividad.
|
7 minutos
|
|
Escala de salud de formato corto 36 de Taiwán (SF-36)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La Escala de Salud Short Form 36 de Taiwán (SF-36) es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud ampliamente utilizado y también lo utilizan personas con diferentes orígenes culturales.
Los resultados de la investigación muestran que se ha demostrado que el SF36 tiene buena confiabilidad y validez independientemente del diagnóstico, la edad y el sexo de los sujetos de prueba, y también puede detectar cambios con sensibilidad antes y después del tratamiento sin caerse.
Por lo tanto, este estudio utiliza SF36 como herramienta de medición de resultados para este estudio.
|
20 minutos
|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
La escala de calificación numérica (NRS) es la herramienta de evaluación de la intensidad del dolor más utilizada en el país y en el extranjero.
Una línea recta que en realidad mide 10 centímetros, marcada con "0" en el extremo izquierdo y "10" en el extremo derecho.
Explíquele al paciente que "0" significa que no hay dolor y "10" significa mucho dolor.
El nivel de dolor aumenta de izquierda a derecha, de modo que el paciente puede dibujar verticalmente con un bolígrafo unos centímetros donde siente el dolor y registrarlo en centímetros.
También puede simplemente explicarle al paciente oralmente el significado representado por "0" a "10" y dejar que el paciente lo califique (calificación verbal).
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chien-Chung YANG, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .