Undersøgelse af virkningen af akupunktur på livskvaliteten for patienter med primitive hovedpine
Primær hovedpine er en af de mest almindelige neurologiske sygdomme i det moderne samfund, som i alvorlig grad påvirker patientens livskvalitet. Selvom brugen af smertestillende medicin kan lindre primære hovedpinesymptomer, kan det også forårsage stofafhængighed. Derfor har alternative behandlingsformer, der ikke er afhængige af lægemidler, tiltrukket sig stigende opmærksomhed i de senere år. Blandt dem er akupunktur delvist blevet anerkendt af offentligheden som en effektiv behandling af primær hovedpine. Der er dog på nuværende tidspunkt ingen videnskabelig dokumentation for, at akupunktur er effektivt mod primær hovedpine. Formålet med dette projekt er at verificere effekten af akupunktur ved behandling af primær hovedpine. Denne undersøgelse har tre delprojekter:
Delprojekt 2 undersøger virkningen af akupunktur på hovedpines sværhedsgrad og livskvalitet hos patienter med primær hovedpine. Vi evaluerer livskvaliteten før og efter akupunkturbehandling gennem professionelle spørgeskemaer, herunder den numeriske vurderingsskala (NRS), hovedpinedagbog, depression, angst og stress-skala (DASS-21), livskvalitetsmålingsspørgeskema, Migræne Disability Assessment Scale og SF-36 Taiwan version. Til sidst vil disse data blive kombineret med pulsvejsanalysen fra resultaterne af delprojekt 1 for at give en omfattende måde at evaluere behandlingseffekten på.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev 120 forsøgspersoner, der allerede led af hovedpinesymptomer (såsom svimmelhed, tungt hoved, svimmelhed, hovedfyldthed, migræne) behandlet med akupunktur ved akupunkturpunkter, og pulsdiagnoseinstrumentet blev brugt til at fange forsøgspersonernes symptomer under akupunktur. . Pulsbølgerne før og efter opsamles, sammenlignes og analyseres for at fuldføre denne test.
Efter at emnerne er blevet accepteret, vil de gå til Akupunktur- og Traumatologisk Afdeling i Afdelingen for Traditionel Kinesisk Medicin på Chang Gung Memorial Hospital (Taoyuan Branch) på et aftalt tidspunkt for sundhedsundervisning og udfyldelse af spørgeskemaer. Efter at have udfyldt spørgeskemaet, kan du reservere en tid til testen.
En person testes hver gang, og hver test varer 70-80 minutter. Pulsbølger opsamles i 20 minutter før og efter testen. Akupunkturbehandlingsplanen for hvert emne i denne undersøgelse var baseret på traditionel kinesisk medicinteori og offentliggjort litteratur. De valgte akupunkturpunkter var bilaterale Cuanzhu, Taiyang, Tianzhu, Fengchi, Baihui, Hegu, Neiting, Zusanli, Waiguan og Zulin. Qi, Houxi, Shenmai, Taichong. Lægen vil vælge ovenstående 4-6 akupunkter i henhold til sygdommen. Den er opdelt i en akupunkturgruppe og en sham-akupunkturgruppe. Inden eksperimentet skal du først udfylde spørgeskemaet. Dette forsøg er opdelt i en akupunkturgruppe og en falsk akupunkturgruppe. Et crossover-design er vedtaget. 50 % af forsøgspersonerne vil blive tildelt akupunkturgruppen først. Derefter vil de blive knyttet til sham-akupunkturgruppen, og de øvrige 50 % af forsøgspersonerne vil først blive tilknyttet sham-akupunkturgruppen og derefter akupunkturgruppen. Hver gruppe varer i to uger, og akupunktur udføres to gange om ugen på de fastsatte akupunkturpunkter. Den første gruppe af akupunktur afsluttes. , vil blive afbrudt i to uger, og derefter vil der blive udført endnu et sæt tests, og derefter vil patienten gå til Chang Gung Memorial Hospital Taoyuan Branch for det endelige skala- og livskvalitetsspørgeskema. Den samlede prøveperiode var otte uger.
Mens du gennemgår testen, så prøv at undgå at tage kinesisk og vestlig medicin og alkoholiske drikke for at undgå at forstyrre undersøgelsen. (Hvis du normalt tager antihypertensiva og hjertemedicin, kan du fortsætte med at tage dem.) Efter testen bør du drikke mere varmt vand og hvile nok. Tag ikke et brusebad eller rør ved eller drik kolde ting.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chien-Chung Yang
- Telefonnummer: 2610 03-3196200
- E-mail: r55161@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
Select A State
-
Taoyuan, Select A State, Taiwan, 333323
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Chung Yang
- Telefonnummer: 2610 03-3196200
- E-mail: r55161@cgmh.org.tw
-
Kontakt:
- Chumgyili Li
- Telefonnummer: 5593 03-2118800
- E-mail: chungyili@mail.cgu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Chien-Chung Yang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er villig til at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring
- Mand eller kvinde over 18 år
- Dem, der har hovedpine (for eksempel: svimmelhed, tungt hoved, svimmelhed, hovedpine, migræne), dem, der har hovedpine mere end to gange om ugen, og hvis NRS-score er ˃ 4.
- Hovedpinedefinition: Hovedpinesymptomer er klassificeret i henhold til ICHD-3 hovedpineklassifikationen fra Den Internationale Hovedpineorganisation og er hovedsageligt primær hovedpine.
Eksklusiv kriterier
- Gravid kvinde
- Forskellige akutte og kroniske infektionssygdomme, diverse hudsår, sår, forbrændinger mv.
- Patienten har skader på den radiale arterie eller håndled, eller har stålsøm, plader eller brud.
- Forskellige typer hovedpine relateret til anatomiske strukturelle læsioner
- Hovedpine forbundet med at tage eller trække sig fra stoffer (stoffer, mad eller andre kemikalier)
- Hovedpine relateret til ikke-hovedinfektioner og stofskiftesygdomme
- Mennesker med smertefuld kraniel neuropati, andre ansigtssmerter og anden hovedpine
- Mennesker med sekundær hovedpine ifølge ICHD-3 beta
- Andre patienter, som er blevet vurderet af læger som uegnede til at indgå i evalueringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupunktur
|
Rigtig akupunktur to gange om ugen i to uger
Sham-akupunktur to gange om ugen i to uger
|
|
Sham-komparator: falsk akupunktur
|
Rigtig akupunktur to gange om ugen i to uger
Sham-akupunktur to gange om ugen i to uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress-skalaen (DASS-21),
Tidsramme: 7 minutter
|
Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21), også kendt som "Self-Rating Emotion Scale" er en selvrapporteringsskala, der effektivt vurderer depression, angst og stressniveauer i den generelle befolkning; den har 21 spørgsmål i alt og tager tid omkring 5 minutter.
Selvom denne skala ikke kan erstatte professionel klinisk diagnose, og den heller ikke kan bruges som grundlag for diagnosticering alene, har den en væsentlig screeningseffekt på mindre psykiske problemer.
|
7 minutter
|
|
Europa sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema 5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsramme: 7 minutter
|
Europa sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema 5 dimensioner (EQ-5D) er et præferencebaseret værktøj til måling af livskvalitet.
Det inkluderer 5 selvklassificerende spørgsmål og 0 - To dele inklusive en 100-punkts selvevalueringsskala for den aktuelle sundhedstilstand.
|
7 minutter
|
|
Hovedpinedagbogen
Tidsramme: 20 minutter
|
Hovedpinedagbogen er til at registrere din egen hovedpinedagbog hver dag, hvilket kan gøre det nemmere at kommunikere med lægen om din smertetilstand og hjælpe lægen med at behandle primær hovedpine.
|
20 minutter
|
|
Migræne Handicap Assessment Questionnaire (MIDA'er)
Tidsramme: 7 minutter
|
Migræne Handicap Assessment Questionnaire (MIDA'er) I 1999 foreslog Stewart og Lipton Migræne Disability Assessment Questionnaire (MIDA'er).
Denne skala består hovedsageligt af fem spørgsmål, der beder patienten om at huske virkningen af migræne på skolearbejde eller arbejde, husholdningsforhold og familie-, sociale eller fritidsaktiviteter i løbet af de seneste tre måneder.
Dette spørgeskema bruges også i Japan, Øvre Tyrkiet, Italien og andre lande, fordi det er enkelt og nemt at bruge og har en god reliabilitet, validitet og objektivitetsevaluering.
|
7 minutter
|
|
Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36)
Tidsramme: 20 minutter
|
Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36) er et udbredt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema og bruges også af mennesker med forskellig kulturel baggrund.
Forskningsresultater viser, at SF36 har vist sig at have god reliabilitet og validitet uanset testpersonernes diagnose, alder og køn, og det kan også sensitivt opdage ændringer før og efter behandling uden at falde.
Derfor bruger denne undersøgelse SF36 som resultatmålingsværktøj for denne undersøgelse.
|
20 minutter
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 minutter
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) er det mest almindeligt anvendte værktøj til vurdering af smerteintensitet i ind- og udland.
En lige linje, der faktisk er 10 centimeter, markeret med "0" yderst til venstre og "10" yderst til højre.
Forklar patienten, at "0" betyder ingen smerte og "10" betyder meget smertefuldt.
Smerteniveauet stiger fra venstre mod højre, så patienten kan Tegne lodret med en kuglepen et par centimeter, hvor smerten føles og registrere den i centimeter.
Du kan også blot forklare patienten mundtligt betydningen repræsenteret af "0" til "10" og lade patienten vurdere det (verbal vurdering).
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chien-Chung YANG, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rigtig akupunktur
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekruttering
-
University Hospital of FerraraAfsluttetMinimalt bevidst tilstand | TBIItalien
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuSunde frivillige
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Afsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOklahoma State UniversityAfsluttetTestprotokol med raske individer for gennemførlighedForenede Stater
-
Università degli Studi di FerraraAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Clinique BizetEcole Supérieur d'Ostéopathie; Institut De La Colonne Vertebrale Et Des...RekrutteringKirurgisk indgrebFrankrig