Исследование влияния иглоукалывания на качество жизни пациентов с примитивными головными болями
Первичная головная боль — одно из наиболее распространенных неврологических заболеваний в современном обществе, которое серьезно влияет на качество жизни пациентов. Хотя использование обезболивающих может облегчить первичные симптомы головной боли, оно также может вызвать лекарственную зависимость. Поэтому альтернативные методы лечения, не основанные на лекарствах, в последние годы привлекают все большее внимание. Среди них иглоукалывание было частично признано общественностью как эффективное средство лечения первичных головных болей. Однако в настоящее время нет научных доказательств того, что иглоукалывание эффективно при первичных головных болях. Цель этого проекта — проверить эффект иглоукалывания при лечении первичных головных болей. Данное исследование состоит из трех подпроектов:
Подпроект 2 исследует влияние иглоукалывания на тяжесть головной боли и качество жизни пациентов с первичными головными болями. Мы оцениваем качество жизни до и после лечения иглоукалыванием с помощью профессиональных опросников, включая числовую рейтинговую шкалу (NRS), дневник головной боли, шкалу депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), опросник для измерения качества жизни, шкалу оценки инвалидности при мигрени. и тайваньская версия SF-36. Наконец, эти данные будут объединены с анализом пульса по результатам подпроекта 1, чтобы обеспечить комплексный способ оценки эффекта лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании 120 субъектов, которые уже страдали от симптомов головной боли (таких как головокружение, тяжесть в голове, легкомысленность, ощущение полноты в голове, мигрень), лечились иглоукалыванием в акупунктурных точках, а прибор для диагностики пульса использовался для регистрации симптомов субъектов во время иглоукалывания. . Пульсовые волны до и после собираются, сравниваются и анализируются для завершения этого теста.
После того, как субъекты будут приняты, они в согласованное время отправятся в отделение иглоукалывания и травматологии отделения традиционной китайской медицины Мемориального госпиталя Чанг Гун (филиал Таоюань) для санитарного просвещения и заполнения анкет. После заполнения анкеты вы можете зарезервировать время для прохождения теста.
Каждый раз тестирование проходит один человек, и каждое тестирование длится 70-80 минут. Пульсовые волны собираются в течение 20 минут до и после теста. План лечения иглоукалыванием для каждого субъекта в этом исследовании был основан на теории традиционной китайской медицины и опубликованной литературе. В качестве акупунктурных точек были выбраны двусторонние точки Цуаньчжу, Тайян, Тяньчжу, Фэнчи, Байхуэй, Хэгу, Нэйтинг, Цзусаньли, Вайгуань и Цзулин. Ци, Хоуси, Шэньмай, Тайчун. Врач выберет вышеуказанные 4-6 точек в зависимости от заболевания. Она делится на группу акупунктуры и группу ложной акупунктуры. Перед экспериментом сначала заполните анкету. Это испытание разделено на группу иглоукалывания и группу имитации иглоукалывания. Принята кроссоверная конструкция. 50% испытуемых сначала будут отправлены в группу иглоукалывания. Затем они будут подключены к группе имитации иглоукалывания, а остальные 50% субъектов будут сначала распределены в группу имитации иглоукалывания, а затем в группу иглоукалывания. Каждая группа продлится две недели, а акупунктура будет проводиться два раза в неделю в заданных акупунктурных точках. Первая группа иглоукалывания закончится. , будет прервано на две недели, а затем будет проведен еще один набор тестов, а затем пациент отправится в отделение Мемориальной больницы Чанг Гун в Таоюань для окончательного заполнения анкеты по шкале и качеству жизни. Общий испытательный срок составил восемь недель.
Во время прохождения теста старайтесь избегать приема китайских и западных лекарств и алкогольных напитков, чтобы не мешать исследованию. (Если вы обычно принимаете антигипертензивные и сердечные препараты, вы можете продолжать их принимать.) После исследования следует пить больше теплой воды и достаточно отдыхать. Не принимайте душ, не трогайте и не пейте холодные вещи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chien-Chung Yang
- Номер телефона: 2610 03-3196200
- Электронная почта: r55161@cgmh.org.tw
Места учебы
-
-
Select A State
-
Taoyuan, Select A State, Тайвань, 333323
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Chien-Chung Yang
- Номер телефона: 2610 03-3196200
- Электронная почта: r55161@cgmh.org.tw
-
Контакт:
- Chumgyili Li
- Номер телефона: 5593 03-2118800
- Электронная почта: chungyili@mail.cgu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Chien-Chung Yang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готов подписать письменную форму согласия субъекта
- Мужчина или женщина старше 18 лет
- Те, у кого наблюдаются головные боли (например: головокружение, тяжесть в голове, головокружение, ощущение полноты в голове, мигрень), те, у кого головные боли возникают более двух раз в неделю, и чей показатель NRS составляет ˃ 4.
- Определение головной боли: Симптомы головной боли классифицируются в соответствии с классификацией головной боли ICHD-3 Международной организации по головной боли и в основном представляют собой первичные головные боли.
Критерии исключения
- Беременные женщины
- Различные острые и хронические инфекционные заболевания, различные язвы кожи, язвы, ожоги и т. д.
- У пациента повреждена лучевая артерия или запястье, имеются стальные гвозди, пластины или переломы.
- Различные виды головных болей, связанные с анатомически-структурными поражениями.
- Головные боли, связанные с приемом или отказом от веществ (наркотиков, продуктов питания или других химических веществ)
- Головные боли, связанные с инфекциями, не связанными с головой, и метаболическими заболеваниями.
- Люди с болезненной краниальной нейропатией, другими болями в лице и другими головными болями.
- Люди с вторичными головными болями по ICHD-3 бета.
- Другие пациенты, которые были оценены врачами как не подходящие для включения в оценку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: иглоукалывание
|
Настоящая акупунктура два раза в неделю в течение двух недель
Имитация иглоукалывания два раза в неделю в течение двух недель.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация иглоукалывания
|
Настоящая акупунктура два раза в неделю в течение двух недель
Имитация иглоукалывания два раза в неделю в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21),
Временное ограничение: 7 минут
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), также известная как «Шкала самооценки эмоций», представляет собой шкалу самооценки, которая эффективно оценивает уровни депрессии, тревоги и стресса среди населения в целом; Всего он содержит 21 вопрос и занимает около 5 минут.
Хотя эта шкала не может заменить профессиональную клиническую диагностику и не может использоваться только в качестве основы для диагностики, она оказывает значительный скрининговый эффект при незначительных проблемах психического здоровья.
|
7 минут
|
|
Европейский опросник качества жизни, связанного со здоровьем, 5 измерений (EQ-5D)
Временное ограничение: 7 минут
|
Европейский опросник качества жизни, связанного со здоровьем, 5 измерений (EQ-5D) представляет собой инструмент измерения качества жизни в отношении здоровья на основе предпочтений.
Он включает в себя 5 вопросов для самоклассификации и 0 – две части, включая 100-балльную шкалу самооценки текущего состояния здоровья.
|
7 минут
|
|
Дневник головной боли
Временное ограничение: 20 минут
|
Дневник головной боли предназначен для ежедневной записи вашего собственного дневника головной боли, что может облегчить общение с врачом о состоянии вашей боли и помочь врачу лечить первичные головные боли.
|
20 минут
|
|
Анкета для оценки инвалидности при мигрени (MIDA)
Временное ограничение: 7 минут
|
Анкета для оценки инвалидности при мигрени (MIDA) В 1999 году Стюарт и Липтон предложили Анкету для оценки инвалидности при мигрени (MIDA).
Эта шкала в основном состоит из пяти вопросов, в которых пациента просят вспомнить влияние мигрени на учебу или работу, домашние дела, а также семейную, общественную или развлекательную деятельность в течение последних трех месяцев.
Этот вопросник также используется в Японии, Верхней Турции, Италии и других странах, поскольку он прост и удобен в использовании и имеет хорошую оценку надежности, валидности и объективности.
|
7 минут
|
|
Тайваньская краткая шкала здоровья 36 (SF-36)
Временное ограничение: 20 минут
|
Тайваньская краткая шкала здоровья 36 (SF-36) — это широко используемый опросник качества жизни, связанный со здоровьем, который также используется людьми с разным культурным происхождением.
Результаты исследований показывают, что SF36 обладает хорошей надежностью и валидностью независимо от диагноза, возраста и пола испытуемых, а также может чувствительно обнаруживать изменения до и после лечения без падения.
Поэтому в этом исследовании в качестве инструмента измерения результатов используется SF36.
|
20 минут
|
|
Числовая шкала оценок
Временное ограничение: 2 минуты
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) является наиболее часто используемым инструментом оценки интенсивности боли в стране и за рубежом.
Прямая линия длиной 10 сантиметров, отмеченная цифрами «0» в крайнем левом углу и «10» в крайнем правом.
Объясните пациенту, что «0» означает отсутствие боли, а «10» — очень больно.
Уровень боли увеличивается слева направо, так что пациент может нарисовать ручкой вертикально несколько сантиметров там, где ощущается боль, и записать это в сантиметрах.
Вы также можете просто объяснить пациенту устно значение, представленное цифрами от «0» до «10», и позволить пациенту оценить его (вербальную оценку).
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chien-Chung YANG, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .