耳穴按压针对改善慢性疼痛抑郁症状患者健康问卷 9 (PHQ-9) 和心率变异性 (HRV) 的影响
抑郁症的特点是行为、认知和情绪的变化。 抑郁症会对生活质量下降产生负面影响,因为在许多情况下它会长期发生。 慢性疼痛常伴有各种精神障碍,其中抑郁症是最常见的伴随精神障碍。 慢性疼痛和抑郁症本身相互影响且密切相关,全球约30%至45%的慢性疼痛患者患有抑郁症,约52%至65%的抑郁症患者患有慢性疼痛。
治疗抑郁症有多种治疗方案,旨在缩短抑郁发作并缓解症状。 治疗伴有慢性疼痛的抑郁症需要多模式治疗,因为涉及生物心理社会方面。 药物治疗具有长期副作用和药物依赖的风险。 除此之外,患有慢性疼痛的抑郁症患者经常接受药物治疗,例如非甾体抗炎药(NSAID)和阿片类药物,其副作用和药物依赖的风险较高。 因此,有必要选择一种相对安全有效的治疗方式来治疗慢性疼痛抑郁症。 各种研究已证明,针灸对于患有抑郁症的慢性疼痛患者来说是一种有效且安全的疗法。 使用压针的耳针疗法疼痛最小,并且可以在穴位上使用更长时间。
本研究旨在评估耳针按压对慢性疼痛抑郁症状患者的有效性。 这项研究是一项双盲随机临床试验,针对雅加达国家总医院 Cipto Mangunkusumo 博士和马格朗 Soerojo 医院的门诊患者进行。 针灸科和精神病科之间还有一项合作研究。
这项研究包括 60 名参与者,他们将被随机分为 2 组:按压针组和假按压针组。 按压针将放置在双侧 6 个耳穴:MA-TF1 神门、MA-IC7 心脏和 MA-IT1 扣带回。
本研究将评估的结果是患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分和心率变异性 (HRV)。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nur Khasanah
- 电话号码:085640177389
- 邮箱:nur.khasanah11@ui.ac.id
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-59岁的男性或女性。
- 经历抑郁症状并伴有慢性疼痛的受试者
- 活动(日常活动或轻度运动)期间 VAS >= 30 mm 且从 100 mm 开始 < 70 mm 的受试者。
- 疼痛持续时间 > 3 个月。
- 患者健康调查问卷 9 项 (PHQ-9) 评分为 5-19,评分范围为 0-27。
- 愿意参加本研究直至完成并签署知情同意书。
排除标准:
- 恶性肿瘤引起的疼痛。
- 被诊断为重度抑郁症、伴有精神病症状的抑郁症状以及接受抗抑郁治疗的抑郁症状的患者。
- 患有紧急医疗情况或怀孕的患者。
- 针灸部位的感染、疤痕组织或恶性肿瘤。
- 耳朵形状的解剖异常。
- 对之前的针灸治疗有过敏反应(金属过敏、特应性、疤痕疙瘩或其他皮肤过敏)。
- 认知障碍或意识障碍患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制组
对照组给予安慰剂压针针灸(使用膏药)
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使用的膏药是圆形膏药,类似于针灸针的形状。
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实验性的:干预组
干预组给予揿针针刺治疗
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压针针灸是一种使用细小针进行针灸的方法。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:干预前、干预后第一天、第七天、第十四天
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包含九个问题,对应于《精神疾病诊断与统计手册》第五版 (DSM-V) 重度抑郁症诊断标准的九个问题。
在评估的每个领域中,根据困难发生频率的增加,分为 0 到 3 级。
PHQ-9 评分使用 4 点李克特量表:0 =“完全没有”,1 =“有些天”,2 =“超过一半的天”,3 =“几乎每天”。
总分范围为 0 至 27
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干预前、干预后第一天、第七天、第十四天
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心率变异性 (HRV)。
大体时间:干预前、干预后第一天、第七天、第十四天
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无创测量心脏自主神经功能障碍。
HRV 可以解释为心率的变异性。
测量 HRV 的方法可分为时域法、频域法、几何法和非线性法。
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干预前、干预后第一天、第七天、第十四天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nur Khasanah、Medical Faculty Universitas Indonesia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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