Efecto de la aguja de presión auricular sobre la mejora del cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) del paciente con síntomas de depresión y dolor crónico
La depresión se caracteriza por cambios conductuales, cognitivos y emocionales. La depresión puede tener un impacto negativo en la disminución de la calidad de vida porque en muchos casos ocurre a largo plazo. El dolor crónico suele ir acompañado de diversos trastornos mentales, de los cuales la depresión es el trastorno mental que lo acompaña más común. El dolor crónico y la depresión se influyen mutuamente y están estrechamente relacionados: a nivel mundial, entre el 30% y el 45% de los pacientes con dolor crónico presentan depresión, y alrededor del 52% al 65% de los pacientes con depresión padecen dolor crónico.
Existen diversas opciones terapéuticas para el tratamiento de la depresión que tienen como objetivo acortar los episodios depresivos y aliviar los síntomas. La terapia multimodal es necesaria para tratar la depresión con dolor crónico porque intervienen aspectos biopsicosociales. La terapia farmacológica tiene efectos secundarios a largo plazo y riesgo de drogodependencia. Aparte de eso, los pacientes con depresión y dolor crónico a menudo reciben terapia farmacológica, como medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y opioides, donde los efectos secundarios y el riesgo de dependencia de las drogas son mayores. Por tanto, es necesario elegir una modalidad terapéutica que sea relativamente segura y eficaz en el tratamiento de la depresión en el dolor crónico. En diversos estudios se ha demostrado que la acupuntura es una terapia eficaz y segura para pacientes con dolor crónico y depresión. La acupuntura auricular que utiliza agujas de presión produce un dolor mínimo y puede aplicarse durante más tiempo en los puntos de acupuntura.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la presión con aguja auricular en pacientes con síntomas de depresión y dolor crónico. Este estudio fue un ensayo clínico aleatorio, doble ciego y se llevó a cabo en pacientes ambulatorios en el Hospital General Nacional Dr. Cipto Mangunkusumo de Yakarta y el Hospital Soerojo de Magelang. También hay un estudio colaborativo entre el departamento de acupuntura médica y el departamento de psiquiatría.
Este estudio incluye 60 participantes que serán asignados aleatoriamente en 2 grupos, los grupos de aguja de prensa y aguja de prensa simulada. Las agujas de prensa se colocarán en 6 puntos auriculares de forma bilateral: MA-TF1 Shenmen, MA-IC7 Heart y MA-IT1 Cingulate gyrus.
Los resultados que se evaluarán en este estudio son la puntuación del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nur Khasanah
- Número de teléfono: 085640177389
- Correo electrónico: nur.khasanah11@ui.ac.id
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 a 59 años.
- Sujetos que experimentan síntomas de depresión con dolor crónico.
- Sujetos con EVA >= 30 mm y < 70 mm a partir de 100 mm durante la actividad (actividades diarias o ejercicio ligero).
- Duración del dolor > 3 meses.
- Cuestionario de salud del paciente-9 ítems (PHQ-9) obtienen una puntuación de 5 a 19 en una escala de 0 a 27.
- Dispuesto a participar en este estudio hasta su finalización y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Dolor causado por malignidad.
- Pacientes diagnosticados de depresión mayor, síntomas depresivos acompañados de síntomas psicóticos y síntomas depresivos con tratamiento antidepresivo.
- pacientes con emergencias médicas o embarazo.
- Infección, tejido cicatricial o neoplasia maligna en el área de acupuntura.
- Anomalías anatómicas en la forma de la oreja.
- Tener una reacción de hipersensibilidad a una terapia de acupuntura previa (alergia a metales, atopia, queloides u otra hipersensibilidad de la piel).
- Pacientes con deterioro cognitivo o alteración de la conciencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control recibió una acupuntura con aguja de presión placebo (usando yeso)
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El yeso utilizado es un yeso redondo que se asemeja a la forma de una aguja de prensa de acupuntura.
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibió acupuntura con aguja prensada.
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La acupuntura con aguja de presión es una modalidad de acupuntura que utiliza agujas diminutas y muy finas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, el primer día, el séptimo día y el decimocuarto día después de la intervención
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Consta de nueve preguntas que corresponden a las nueve preguntas de los criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-V).
En cada área evaluada, existe una calificación de 0 a 3 en función de la frecuencia creciente de las dificultades.
La puntuación del PHQ-9 utiliza una escala Likert de 4 puntos: 0 = "Nada", 1 = "Algunos días", 2 = "Más de la mitad de los días" y 3 = "Casi todos los días".
Con una puntuación total que oscila entre 0 y 27
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antes de la intervención, el primer día, el séptimo día y el decimocuarto día después de la intervención
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
Periodo de tiempo: antes de la intervención, el primer día, el séptimo día y el decimocuarto día después de la intervención
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Medir la disfunción autonómica cardíaca de forma no invasiva.
La VFC se puede interpretar como la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Los métodos para medir la VFC se clasifican en dominio del tiempo, dominio de la frecuencia, geométrico y no lineal.
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antes de la intervención, el primer día, el séptimo día y el decimocuarto día después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nur Khasanah, Medical Faculty Universitas Indonesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DP.04.03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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