Effet de l'aiguille de presse auriculaire sur l'amélioration du questionnaire-9 sur la santé du patient (PHQ-9) et de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) chez un patient présentant des symptômes de dépression dans la douleur chronique
La dépression se caractérise par des changements comportementaux, cognitifs et émotionnels. La dépression peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie, car dans de nombreux cas, elle survient à long terme. La douleur chronique s'accompagne souvent de divers troubles mentaux, parmi lesquels la dépression est le trouble mental le plus courant. La douleur chronique et la dépression elles-mêmes s'influencent mutuellement et sont étroitement liées : à l'échelle mondiale, environ 30 à 45 % des patients souffrant de douleur chronique souffrent de dépression, et environ 52 à 65 % des patients souffrant de dépression souffrent de douleur chronique.
Il existe diverses options thérapeutiques pour traiter la dépression, qui visent à raccourcir les épisodes dépressifs et à soulager les symptômes. La thérapie multimodale est nécessaire dans le traitement de la dépression accompagnée de douleur chronique car elle implique des aspects biopsychosociaux. Le traitement pharmacologique entraîne des effets secondaires à long terme et un risque de dépendance médicamenteuse. En dehors de cela, les patients dépressifs souffrant de douleur chronique reçoivent souvent un traitement pharmacologique tel que des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et des opioïdes dont les effets secondaires et le risque de dépendance aux médicaments sont plus élevés. Par conséquent, il est nécessaire de choisir une modalité thérapeutique relativement sûre et efficace pour traiter la dépression liée à la douleur chronique. Dans diverses études, il a été prouvé que l'acupuncture est une thérapie efficace et sûre pour les patients souffrant de douleurs chroniques et de dépression. L'acupuncture auriculaire utilisant des aiguilles à pression entraîne une douleur minime et peut être appliquée plus longtemps sur les points d'acupuncture.
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de la presse à aiguilles auriculaire sur des patients présentant des symptômes de dépression dans la douleur chronique. Cette étude était un essai clinique randomisé en double aveugle et a été réalisée sur des patients ambulatoires de l'hôpital général national Dr Cipto Mangunkusumo de Jakarta et de l'hôpital Soerojo de Magelang. Il existe également une étude collaborative entre le service d'acupuncture médicale et le service de psychiatrie.
Cette étude comprend 60 participants qui seront répartis au hasard en 2 groupes, les groupes d'aiguilles de presse et d'aiguilles de presse fictives. Les aiguilles de presse seront placées bilatéralement sur 6 points auriculaires : MA-TF1 Shenmen, MA-IC7 Heart et MA-IT1 Cingulate gyrus.
Les résultats qui seront évalués dans cette étude sont le score du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nur Khasanah
- Numéro de téléphone: 085640177389
- E-mail: nur.khasanah11@ui.ac.id
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 59 ans.
- Sujets présentant des symptômes de dépression accompagnés de douleur chronique
- Sujets avec EVA >= 30 mm et < 70 mm à partir de 100 mm pendant l'activité (activités quotidiennes ou exercice léger).
- Durée de la douleur > 3 mois.
- Les éléments du questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9) obtiennent un score de 5 à 19 sur une échelle de 0 à 27.
- Disposé à participer à cette étude jusqu'à la fin et à signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Douleur causée par une tumeur maligne.
- Patients diagnostiqués avec une dépression majeure, des symptômes dépressifs accompagnés de symptômes psychotiques et des symptômes dépressifs sous traitement antidépresseur.
- les patientes ayant des urgences médicales ou une grossesse.
- Infection, tissu cicatriciel ou tumeur maligne au niveau de la zone d'acupuncture.
- Anomalies anatomiques de la forme de l'oreille.
- Avoir une réaction d'hypersensibilité à un traitement d'acupuncture antérieur (allergie aux métaux, atopie, chéloïde ou autre hypersensibilité cutanée).
- Patients présentant des troubles cognitifs ou des troubles de la conscience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu un placebo d'acupuncture à l'aiguille pressée (en utilisant du plâtre)
|
Le pansement utilisé est un pansement rond qui ressemble à la forme d'une aiguille de presse d'acupuncture.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu une acupuncture à l'aiguille pressée
|
L'acupuncture à aiguille pressée est une modalité d'acupuncture utilisant des aiguilles minuscules et très fines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: avant l'intervention, le premier jour, le septième jour et le quatorzième jour après l'intervention
|
Se compose de neuf questions qui correspondent aux neuf questions des critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V).
Dans chaque domaine évalué, il existe une note de 0 à 3 en fonction de la fréquence croissante des difficultés.
La notation PHQ-9 utilise une échelle de Likert à 4 points : 0 = « Pas du tout », 1 = « Quelques jours », 2 = « Plus de la moitié des jours » et 3 = « Presque tous les jours ».
Avec un score total allant de 0 à 27
|
avant l'intervention, le premier jour, le septième jour et le quatorzième jour après l'intervention
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC).
Délai: avant l'intervention, le premier jour, le septième jour et le quatorzième jour après l'intervention
|
Mesurer le dysfonctionnement cardiaque autonome de manière non invasive.
Le VRC peut être interprété comme la variabilité de la fréquence cardiaque.
Les méthodes de mesure du HRV sont classées en domaines temporel, fréquentiel, géométrique et non linéaire.
|
avant l'intervention, le premier jour, le septième jour et le quatorzième jour après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nur Khasanah, Medical Faculty Universitas Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DP.04.03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .