만성 통증에서 우울증 증상을 보이는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 및 심박 변이도(HRV) 개선에 이침침의 효과
우울증은 행동, 인지, 정서적 변화가 특징입니다. 우울증은 많은 경우 장기적으로 발생하기 때문에 삶의 질 저하에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 만성통증은 다양한 정신질환을 동반하는 경우가 많으며, 그 중 우울증이 가장 흔하게 동반되는 정신질환이다. 만성 통증과 우울증은 그 자체로 서로 영향을 미치며 밀접하게 관련되어 있습니다. 전 세계적으로 만성 통증 환자의 약 30~45%가 우울증을 앓고 있으며, 우울증 환자의 약 52~65%가 만성 통증을 겪고 있습니다.
우울증 에피소드를 단축하고 증상을 완화하는 것을 목표로 하는 우울증 치료를 위한 다양한 치료 옵션이 있습니다. 만성 통증을 동반한 우울증 치료에는 생물심리사회적 측면이 관련되어 있기 때문에 복합 요법이 필요합니다. 약물치료는 장기적인 부작용과 약물 의존의 위험이 있습니다. 그 외에도 만성통증을 앓고 있는 우울증 환자는 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 오피오이드 등의 약물치료를 받는 경우가 많아 부작용과 약물의존 위험이 더 높다. 따라서 만성통증의 우울증 치료에 있어서 비교적 안전하고 효과적인 치료방법을 선택하는 것이 필요하다. 다양한 연구를 통해 침술은 우울증을 동반한 만성 통증 환자에게 효율적이고 안전한 치료법임이 입증되었습니다. 압침을 사용하는 귀침술은 통증이 최소화되며 경혈점에 더 오랫동안 적용될 수 있습니다.
본 연구는 만성통증의 우울증 증상을 가진 환자를 대상으로 이개바늘압박술의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다. 이 연구는 이중 맹검 무작위 임상 시험으로 Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital Jakarta와 Soerojo Hospital Magelang의 외래 환자를 대상으로 수행되었습니다. 침술학과와 정신의학과 간의 공동 연구도 있습니다.
이 연구에는 60명의 참가자가 무작위로 2개 그룹, 즉 프레스 니들 그룹과 가짜 프레스 니들 그룹으로 배정됩니다. 프레스 바늘은 양측 귀의 6개 지점(MA-TF1 Shenmen, MA-IC7 심장 및 MA-IT1 Cingulate 이랑)에 배치됩니다.
본 연구에서 평가할 결과는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수와 심박 변이도(HRV)입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nur Khasanah
- 전화번호: 085640177389
- 이메일: nur.khasanah11@ui.ac.id
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~59세의 남성 또는 여성.
- 만성통증과 함께 우울증 증상을 경험하는 대상자
- 활동(일상 활동 또는 가벼운 운동) 중 VAS가 30mm 이상 및 100mm에서 70mm 미만인 피험자.
- 통증 기간 > 3개월.
- 환자 건강 설문지-9 항목(PHQ-9)은 0~27점 만점에 5~19점을 기록합니다.
- 본 연구를 완료할 때까지 참여하고 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 악성 종양으로 인한 통증.
- 주요우울증, 정신병적 증상을 동반한 우울증상, 항우울제 치료를 받고 있는 우울증상으로 진단받은 환자.
- 응급 상황이나 임신 중인 환자.
- 침술 부위의 감염, 흉터 조직 또는 악성 종양.
- 귀 모양의 해부학적 이상.
- 이전 침 치료에 대한 과민 반응(금속 알레르기, 아토피, 켈로이드 또는 기타 피부 과민 반응)이 있는 경우.
- 인지 장애 또는 의식 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군에는 위약 침술(석고 사용)을 실시했습니다.
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사용되는 석고는 침술 바늘 모양과 유사한 둥근 석고입니다.
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹에는 압침 침술이 제공되었습니다.
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압침 침술은 작고 매우 가는 바늘을 사용하는 침술의 양식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 개입 전, 개입 후 첫날, 7일, 14일
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DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)의 주요우울장애 진단기준 9개 문항에 해당하는 9개 문항으로 구성되어 있습니다.
평가된 각 영역에는 어려움의 빈도가 증가함에 따라 0에서 3까지의 등급이 있습니다.
PHQ-9 점수는 4점 Likert 척도를 사용합니다. 0 = "전혀 그렇지 않음", 1 = "어느 날", 2 = "반나절 이상", 3 = "거의 매일".
총점은 0~27점
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개입 전, 개입 후 첫날, 7일, 14일
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심박수 변이도(HRV).
기간: 개입 전, 개입 후 첫날, 7일, 14일
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비침습적으로 심장 자율신경 기능 장애를 측정합니다.
HRV는 심박수의 변화로 해석될 수 있습니다.
HRV 측정 방법은 시간 영역, 주파수 영역, 기하학적, 비선형으로 분류됩니다.
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개입 전, 개입 후 첫날, 7일, 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nur Khasanah, Medical Faculty Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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